- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03596788
Efeitos de diferentes suplementos esportivos no metabolismo e nas respostas perceptivas durante corridas de longa distância
17 de março de 2025 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Vários estudos anteriores mostraram que a ingestão repetida de suplementos de carboidratos durante as sessões de treinamento físico, durante um período de dias e semanas, pode aumentar gradualmente a oxidação de carboidratos e reduzir o desconforto intestinal durante o exercício.
No entanto, a ingestão repetida de grandes quantidades de carboidratos durante as sessões de treinamento pode ser onerosa e causar problemas intestinais.
Assim, seria vantajoso se os mesmos benefícios a longo prazo pudessem ser obtidos com o consumo desses suplementos de carboidratos em repouso, em vez de especificamente durante as sessões de treinamento.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar se a ingestão repetida de uma bebida rica em carboidratos em repouso durante um período de 5 dias altera o metabolismo e os sintomas intestinais durante a ingestão de carboidratos durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar atualmente correndo ≥15 milhas por semana
- Ter concluído pelo menos uma corrida > 60 minutos no último mês
- Ter completado uma ou mais maratonas no último ano
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular evidente ou distúrbio metabólico
- Sintomas adversos (por exemplo, falta de ar incomum, tontura, dor no peito) com o exercício
- Alergias/intolerâncias a qualquer um dos ingredientes das bebidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de Carboidrato
Uma mistura de bebida de glicose-frutose fornecendo 100 gramas de carboidratos por dia durante 5 dias
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A bebida com carboidratos fornecerá aproximadamente 100 gramas de carboidratos por dia (na forma de glicose e frutose)
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Uma bebida adoçada artificialmente contendo aspartame
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A bebida placebo conterá aspartame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas classificações de sintomas gastrointestinais
Prazo: Os sintomas serão coletados durante uma corrida de 60 minutos em uma esteira em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Sintomas como náusea, plenitude, arrotos, refluxo, cólicas abdominais, flatulência e vontade de defecar serão registrados em uma escala de 0 a 10 (0 = nenhum desconforto, 10 = desconforto insuportável).
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Os sintomas serão coletados durante uma corrida de 60 minutos em uma esteira em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Mudança na produção de hidrogênio na respiração
Prazo: As amostras serão coletadas antes de uma corrida de 60 minutos em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Amostras de ar expirado serão testadas para níveis de hidrogênio, um marcador de má absorção de carboidratos
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As amostras serão coletadas antes de uma corrida de 60 minutos em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na oxidação de carboidratos
Prazo: Os gases respiratórios serão coletados durante cada corrida de 60 minutos em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Os gases respiratórios serão usados para estimar as taxas de oxidação de carboidratos.
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Os gases respiratórios serão coletados durante cada corrida de 60 minutos em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Mudança na Escala de Sentimento
Prazo: As avaliações serão coletadas antes e durante cada corrida de 60 minutos em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Uma escala bipolar que varia de -5 (muito ruim) a +5 (muito bom)
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As avaliações serão coletadas antes e durante cada corrida de 60 minutos em uma visita inicial e em uma segunda visita após a ingestão do carboidrato ou bebida placebo por 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1223706-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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