- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03596788
Effekter av olika sporttillskott på metabolism och perceptuella svar under distanslöpning
19 september 2022 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Flera tidigare studier har visat att upprepade intag av kolhydrattillskott under träningspass, under en period av dagar och veckor, gradvis kan öka kolhydratoxidationen och minska tarmbesvär under träning.
Men att upprepade gånger inta stora mängder kolhydrater under träningspass kan vara betungande och kan orsaka tarmbesvär.
Det skulle alltså vara fördelaktigt om samma långsiktiga fördelar kunde realiseras av att konsumera dessa kolhydrattillskott i vila istället för specifikt under träningspass.
Därför är målet med den här studien att undersöka om upprepade intag av en kolhydratrik dryck i vila under en 5-dagarsperiod förändrar ämnesomsättningen och tarmsymptom vid intag av kolhydrater under träning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick Wilson
- Telefonnummer: 757-683-4783
- E-post: pbwilson@odu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Rekrytering
- Human Performance lab
-
Kontakt:
- Patrick Wilson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Springa för närvarande ≥15 miles per vecka
- Har genomfört minst en körning >60 minuter under den senaste månaden
- Har genomfört ett eller flera maratonlopp under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Uppenbar hjärt-kärlsjukdom eller metabolisk störning
- Skadliga symtom (t.ex. ovanlig andnöd, yrsel, bröstsmärtor) vid träning
- Allergier/intoleranser mot någon av ingredienserna i dryckerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kolhydratdryck
En blandning av glukos-fruktosdrycker som ger 100 gram kolhydrater per dag i 5 dagar
|
Kolhydratdrycken kommer att ge cirka 100 gram kolhydrater per dag (i form av glukos och fruktos)
|
Placebo-jämförare: Placebo dryck
En artificiellt sötad dryck som innehåller aspartam
|
Placebodrycken kommer att innehålla aspartam.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i gastrointestinala symtomvärderingar
Tidsram: Symtomen kommer att samlas in under en 60 minuters löprunda på ett löpband vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Symtom som illamående, fullhet, rapningar, reflux, magkramper, flatulens och avföringsbehov kommer att registreras på en skala 0-10 (0 = inget obehag, 10 = outhärdligt obehag).
|
Symtomen kommer att samlas in under en 60 minuters löprunda på ett löpband vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Förändring i vätgasproduktionen
Tidsram: Prover kommer att samlas in före efter en 60-minuters körning vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Prover av utandningsluft kommer att testas för vätenivåer, en markör för kolhydratmalabsorption
|
Prover kommer att samlas in före efter en 60-minuters körning vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kolhydratoxidation
Tidsram: Andningsgaser kommer att samlas upp under varje 60-minuterskörning vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Andningsgaser kommer att användas för att uppskatta kolhydraternas oxidationshastigheter.
|
Andningsgaser kommer att samlas upp under varje 60-minuterskörning vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Förändring i känslaskala
Tidsram: Betyg kommer att samlas in före och under varje 60-minuterskörning vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
En bipolär skala från -5 (mycket dålig) till +5 (mycket bra)
|
Betyg kommer att samlas in före och under varje 60-minuterskörning vid ett baslinjebesök och vid ett andra besök efter att ha intagit kolhydraten eller placebodrycken i 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Första postat (Faktisk)
24 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1223706-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anomalier Gastrointestinala
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÄggstock; AnomaliFörenta staterna
-
University of BaghdadAvslutadTänder; Anomali, positionIrak
-
University of the Western CapeAvslutad
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
Croma-Pharma GmbHProinnovera GmbHHar inte rekryterat ännu
-
University of South CarolinaAvslutadHöft; AnomaliFörenta staterna
-
Fundación Universitaria CIEOOkänd