- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03596788
Wpływ różnych suplementów sportowych na metabolizm i reakcje percepcyjne podczas biegów długodystansowych
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Kilka wcześniejszych badań wykazało, że wielokrotne przyjmowanie suplementów węglowodanowych podczas sesji treningowych przez okres dni i tygodni może stopniowo zwiększać utlenianie węglowodanów i zmniejszać dyskomfort w jelitach podczas ćwiczeń.
Jednak wielokrotne spożywanie dużych ilości węglowodanów podczas sesji treningowych może być uciążliwe i powodować problemy jelitowe.
Dlatego byłoby korzystne, gdyby te same długoterminowe korzyści można było uzyskać ze spożywania tych odżywek węglowodanowych w spoczynku, a nie tylko podczas sesji treningowych.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy wielokrotne spożywanie napoju bogatego w węglowodany w spoczynku przez okres 5 dni zmienia metabolizm i objawy jelitowe podczas spożywania węglowodanów podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie biegaj ≥15 mil tygodniowo
- Ukończono co najmniej jeden bieg >60 minut w ciągu ostatniego miesiąca
- Ukończył jeden lub więcej maratonów w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Jawna choroba układu krążenia lub zaburzenie metaboliczne
- Objawy niepożądane (np. nietypowa duszność, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej) związane z wysiłkiem fizycznym
- Alergie/nietolerancje na którykolwiek ze składników napojów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój węglowodanowy
Mieszanka napojów glukozowo-fruktozowych dostarczająca 100 g węglowodanów dziennie przez 5 dni
|
Napój węglowodanowy dostarczy około 100 gramów węglowodanów dziennie (w postaci glukozy i fruktozy)
|
|
Komparator placebo: Napój placebo
Sztucznie słodzony napój zawierający aspartam
|
Napój placebo będzie zawierał aspartam.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Objawy będą zbierane podczas 60-minutowego biegu na bieżni podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
Objawy takie jak nudności, uczucie pełności, odbijanie, refluks, skurcze brzucha, wzdęcia i chęć wypróżnienia będą rejestrowane w skali 0-10 (0 = brak dyskomfortu, 10 = dyskomfort nie do zniesienia).
|
Objawy będą zbierane podczas 60-minutowego biegu na bieżni podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
|
Zmiana w produkcji oddechu wodoru
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane przed po 60-minutowym biegu podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
Próbki wydychanego powietrza będą badane pod kątem zawartości wodoru, wskaźnika złego wchłaniania węglowodanów
|
Próbki zostaną pobrane przed po 60-minutowym biegu podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utleniania węglowodanów
Ramy czasowe: Gazy oddechowe będą zbierane podczas każdego 60-minutowego biegu podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
Gazy oddechowe zostaną użyte do oszacowania szybkości utleniania węglowodanów.
|
Gazy oddechowe będą zbierane podczas każdego 60-minutowego biegu podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
|
Zmiana skali uczuć
Ramy czasowe: Oceny będą zbierane przed i podczas każdego 60-minutowego biegu podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
Skala dwubiegunowa od -5 (bardzo źle) do +5 (bardzo dobrze)
|
Oceny będą zbierane przed i podczas każdego 60-minutowego biegu podczas wizyty wyjściowej i podczas drugiej wizyty po spożyciu napoju zawierającego węglowodany lub placebo przez 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1223706-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój węglowodanowy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone