- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03596788
Eri urheiluravintolisien vaikutukset aineenvaihduntaan ja havaintovasteisiin matkajuoksun aikana
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Useat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hiilihydraattilisän toistuva nauttiminen harjoittelun aikana päivien ja viikkojen aikana voi asteittain lisätä hiilihydraattien hapettumista ja vähentää suolistossa esiintyvää epämukavuutta harjoituksen aikana.
Suurien hiilihydraattimäärien toistuva nauttiminen harjoitusten aikana voi kuitenkin olla raskasta ja aiheuttaa suolistovaivoja.
Näin ollen olisi edullista, jos samat pitkän aikavälin hyödyt saavutettaisiin nauttimalla näitä hiilihydraattilisäravinteita levossa eikä erityisesti harjoitusten aikana.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, muuttaako hiilihydraattipitoisen juoman nauttiminen toistuvasti levossa viiden päivän aikana aineenvaihduntaa ja suolisto-oireita samalla kun hiilihydraattia nautitaan harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Wilson
- Puhelinnumero: 757-683-4783
- Sähköposti: pbwilson@odu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Rekrytointi
- Human Performance lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Wilson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juokse tällä hetkellä ≥15 mailia viikossa
- Olet suorittanut vähintään yhden yli 60 minuutin lenkin viimeisen kuukauden aikana
- Olet suorittanut yhden tai useamman maratonin viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen sydän- ja verisuonisairaus tai aineenvaihduntahäiriö
- Haitalliset oireet (esim. epätavallinen hengenahdistus, huimaus, rintakipu) harjoituksen yhteydessä
- Allergia/intoleranssi jollekin juomien ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hiilihydraatti juoma
Glukoosi-fruktoosi juomaseos, joka tarjoaa 100 grammaa hiilihydraattia päivässä 5 päivän ajan
|
Hiilihydraattijuoma tarjoaa noin 100 grammaa hiilihydraattia päivässä (glukoosin ja fruktoosin muodossa)
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
Keinotekoisesti makeutettu aspartaamia sisältävä juoma
|
Plasebojuoma sisältää aspartaamia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruoansulatuskanavan oireiden arvioissa
Aikaikkuna: Oireet kerätään 60 minuutin juoksukäynnin aikana juoksumatolla peruskäynnin yhteydessä ja toisella käynnillä hiilihydraatti- tai lumelääkejuoman nauttimisen jälkeen 5 päivän ajan.
|
Oireet, kuten pahoinvointi, täyteläisyys, röyhtäily, refluksi, vatsakrampit, ilmavaivat ja ulostamisen halu, kirjataan asteikolla 0-10 (0 = ei epämukavuutta, 10 = sietämätön epämukavuus).
|
Oireet kerätään 60 minuutin juoksukäynnin aikana juoksumatolla peruskäynnin yhteydessä ja toisella käynnillä hiilihydraatti- tai lumelääkejuoman nauttimisen jälkeen 5 päivän ajan.
|
Muutos vetyhengitystuotannossa
Aikaikkuna: Näytteet otetaan ennen 60 minuutin ajon jälkeen lähtötilanteessa ja toisella käynnillä sen jälkeen, kun hiilihydraatti- tai lumelääkejuoma on nautittu 5 päivän ajan.
|
Uloshengitetyn ilman näytteistä testataan vetypitoisuuksia, jotka ovat hiilihydraattien imeytymishäiriön merkki.
|
Näytteet otetaan ennen 60 minuutin ajon jälkeen lähtötilanteessa ja toisella käynnillä sen jälkeen, kun hiilihydraatti- tai lumelääkejuoma on nautittu 5 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hiilihydraattien hapettumisessa
Aikaikkuna: Hengityskaasut kerätään jokaisen 60 minuutin ajon aikana lähtötilanteen käynnillä ja toisella käynnillä hiilihydraatti- tai plasebojuoman nauttimisen jälkeen 5 päivän ajan.
|
Hengityskaasuja käytetään hiilihydraattien hapettumisnopeuksien arvioimiseen.
|
Hengityskaasut kerätään jokaisen 60 minuutin ajon aikana lähtötilanteen käynnillä ja toisella käynnillä hiilihydraatti- tai plasebojuoman nauttimisen jälkeen 5 päivän ajan.
|
Muutos tunnemittakaavassa
Aikaikkuna: Arviot kerätään ennen jokaista 60 minuutin ajoa ja sen aikana lähtötilanteen käynnillä ja toisella käynnillä hiilihydraatti- tai plasebojuoman nauttimisen jälkeen 5 päivän ajan.
|
Kaksisuuntainen asteikko -5 (erittäin huono) - +5 (erittäin hyvä)
|
Arviot kerätään ennen jokaista 60 minuutin ajoa ja sen aikana lähtötilanteen käynnillä ja toisella käynnillä hiilihydraatti- tai plasebojuoman nauttimisen jälkeen 5 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1223706-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .