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Effetti di diversi integratori sportivi sul metabolismo e risposte percettive durante la corsa a distanza

17 marzo 2025 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Diversi studi precedenti hanno dimostrato che l'ingestione ripetuta di integratori di carboidrati durante le sessioni di allenamento fisico, per un periodo di giorni e settimane, può aumentare gradualmente l'ossidazione dei carboidrati e ridurre il disagio intestinale durante l'esercizio. Tuttavia, l'ingestione ripetuta di grandi quantità di carboidrati durante le sessioni di allenamento può essere gravosa e può causare disturbi intestinali. Pertanto, sarebbe vantaggioso se gli stessi benefici a lungo termine potessero essere realizzati consumando questi integratori di carboidrati a riposo invece che specificamente durante le sessioni di allenamento. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è esaminare se l'ingestione ripetuta di una bevanda ricca di carboidrati a riposo per un periodo di 5 giorni alteri il metabolismo e i sintomi intestinali durante l'ingestione di carboidrati durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
        • Human Performance Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Correre attualmente ≥15 miglia a settimana
  • Aver completato almeno una corsa >60 minuti nell'ultimo mese
  • Aver completato una o più maratone nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari evidenti o disturbi metabolici
  • Sintomi avversi (ad esempio, insolita mancanza di respiro, vertigini, dolore toracico) con l'esercizio
  • Allergie/intolleranze a uno qualsiasi degli ingredienti delle bevande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda a base di carboidrati
Miscela di glucosio-fruttosio per bevande che fornisce 100 grammi di carboidrati al giorno per 5 giorni
La bevanda a base di carboidrati fornirà circa 100 grammi di carboidrati al giorno (sotto forma di glucosio e fruttosio)
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Bevanda zuccherata artificialmente contenente aspartame
La bevanda placebo conterrà aspartame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle valutazioni dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: I sintomi verranno raccolti durante una corsa di 60 minuti su un tapis roulant durante una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.
Sintomi come nausea, pienezza, eruttazione, reflusso, crampi addominali, flatulenza e voglia di defecare saranno registrati su una scala 0-10 (0 = nessun disagio, 10 = disagio insopportabile).
I sintomi verranno raccolti durante una corsa di 60 minuti su un tapis roulant durante una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.
Cambiamento nella produzione di respiro di idrogeno
Lasso di tempo: I campioni verranno raccolti prima dopo una corsa di 60 minuti durante una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.
Campioni di aria espirata saranno testati per i livelli di idrogeno, un marker di malassorbimento di carboidrati
I campioni verranno raccolti prima dopo una corsa di 60 minuti durante una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: I gas respiratori verranno raccolti durante ogni corsa di 60 minuti in una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.
I gas respiratori saranno utilizzati per stimare i tassi di ossidazione dei carboidrati.
I gas respiratori verranno raccolti durante ogni corsa di 60 minuti in una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.
Cambiamento nella scala dei sentimenti
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno raccolte prima e durante ogni corsa di 60 minuti in una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.
Una scala bipolare che va da -5 (pessimo) a +5 (molto buono)
Le valutazioni verranno raccolte prima e durante ogni corsa di 60 minuti in una visita di base e in una seconda visita dopo aver ingerito la bevanda a base di carboidrati o placebo per 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1223706-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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