- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03596788
Különböző sport-kiegészítők hatása az anyagcserére és az észlelési reakciókra távfutás közben
2025. március 17. frissítette: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Számos korábbi tanulmány kimutatta, hogy a szénhidrát-kiegészítők többszöri fogyasztása edzés közben, napok és hetek alatt, fokozatosan fokozhatja a szénhidrát-oxidációt, és csökkentheti a bélrendszeri kellemetlenségeket edzés közben.
Azonban az edzések során ismételt nagy mennyiségű szénhidrát fogyasztása megterhelő lehet, és gyomorpanaszokat okozhat.
Ezért előnyös lenne, ha ugyanazok a hosszú távú előnyök érhetők el ezen szénhidrát-kiegészítők nyugalmi fogyasztásából, nem pedig kifejezetten edzés közben.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy szénhidrátban gazdag ital 5 napos időszakon keresztül történő ismételt fogyasztása nyugalomban megváltoztatja-e az anyagcserét és a bélrendszeri tüneteket, miközben edzés közben szénhidrátot fogyasztanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen jelenleg ≥15 mérföld hetente
- Az elmúlt hónapban legalább egy 60 percnél hosszabb futást teljesített
- Az elmúlt évben teljesített egy vagy több maratont
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség vagy anyagcserezavar
- Nemkívánatos tünetek (pl. szokatlan légszomj, szédülés, mellkasi fájdalom) edzés közben
- Allergia/intolerancia az italok bármely összetevőjével szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szénhidrát ital
Glükóz-fruktóz italkeverék, amely napi 100 gramm szénhidrátot tartalmaz 5 napon keresztül
|
A szénhidráttartalmú ital körülbelül 100 gramm szénhidrátot tartalmaz naponta (glükóz és fruktóz formájában)
|
|
Placebo Comparator: Placebo ital
Aszpartámot tartalmazó mesterségesen édesített ital
|
A placebo ital aszpartámot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyomor-bélrendszeri tünetek értékelésében
Időkeret: A tüneteket egy 60 perces futópadon végzett futás során gyűjtik össze az alaplátogatás alkalmával, és egy második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
Az olyan tüneteket, mint a hányinger, teltségérzet, böfögés, reflux, hasi görcsök, puffadás és székletürítési inger, 0-tól 10-ig terjedő skálán rögzítjük (0 = nincs kellemetlen érzés, 10 = elviselhetetlen kellemetlenség).
|
A tüneteket egy 60 perces futópadon végzett futás során gyűjtik össze az alaplátogatás alkalmával, és egy második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
|
Változás a hidrogén-légzés termelésében
Időkeret: A mintákat 60 perces futtatás előtt gyűjtik a kiindulási vizit alkalmával, és egy második látogatáskor, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
A kilélegzett levegő mintáit hidrogénszintre vizsgálják, amely a szénhidrát felszívódási zavar jelzője
|
A mintákat 60 perces futtatás előtt gyűjtik a kiindulási vizit alkalmával, és egy második látogatáskor, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szénhidrát oxidációban
Időkeret: A légúti gázokat minden 60 perces futtatás során összegyűjtik az alapszintű vizit alkalmával és a második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
A szénhidrátok oxidációs sebességének becsléséhez légúti gázokat kell használni.
|
A légúti gázokat minden 60 perces futtatás során összegyűjtik az alapszintű vizit alkalmával és a második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
|
Változás az érzésskálában
Időkeret: Az értékelések összegyűjtése minden 60 perces futás előtt és alatt történik egy kiindulási vizit alkalmával, valamint a szénhidrát- vagy placeboital 5 napos elfogyasztása utáni második látogatáskor.
|
Bipoláris skála -5-től (nagyon rossz) +5-ig (nagyon jó)
|
Az értékelések összegyűjtése minden 60 perces futás előtt és alatt történik egy kiindulási vizit alkalmával, valamint a szénhidrát- vagy placeboital 5 napos elfogyasztása utáni második látogatáskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1223706-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .