- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03596788
Különböző sport-kiegészítők hatása az anyagcserére és az észlelési reakciókra távfutás közben
2022. szeptember 19. frissítette: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Számos korábbi tanulmány kimutatta, hogy a szénhidrát-kiegészítők többszöri fogyasztása edzés közben, napok és hetek alatt, fokozatosan fokozhatja a szénhidrát-oxidációt, és csökkentheti a bélrendszeri kellemetlenségeket edzés közben.
Azonban az edzések során ismételt nagy mennyiségű szénhidrát fogyasztása megterhelő lehet, és gyomorpanaszokat okozhat.
Ezért előnyös lenne, ha ugyanazok a hosszú távú előnyök érhetők el ezen szénhidrát-kiegészítők nyugalmi fogyasztásából, nem pedig kifejezetten edzés közben.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy szénhidrátban gazdag ital 5 napos időszakon keresztül történő ismételt fogyasztása nyugalomban megváltoztatja-e az anyagcserét és a bélrendszeri tüneteket, miközben edzés közben szénhidrátot fogyasztanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Wilson
- Telefonszám: 757-683-4783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23529
- Toborzás
- Human Performance lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Wilson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen jelenleg ≥15 mérföld hetente
- Az elmúlt hónapban legalább egy 60 percnél hosszabb futást teljesített
- Az elmúlt évben teljesített egy vagy több maratont
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség vagy anyagcserezavar
- Nemkívánatos tünetek (pl. szokatlan légszomj, szédülés, mellkasi fájdalom) edzés közben
- Allergia/intolerancia az italok bármely összetevőjével szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szénhidrát ital
Glükóz-fruktóz italkeverék, amely napi 100 gramm szénhidrátot tartalmaz 5 napon keresztül
|
A szénhidráttartalmú ital körülbelül 100 gramm szénhidrátot tartalmaz naponta (glükóz és fruktóz formájában)
|
Placebo Comparator: Placebo ital
Aszpartámot tartalmazó mesterségesen édesített ital
|
A placebo ital aszpartámot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyomor-bélrendszeri tünetek értékelésében
Időkeret: A tüneteket egy 60 perces futópadon végzett futás során gyűjtik össze az alaplátogatás alkalmával, és egy második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
Az olyan tüneteket, mint a hányinger, teltségérzet, böfögés, reflux, hasi görcsök, puffadás és székletürítési inger, 0-tól 10-ig terjedő skálán rögzítjük (0 = nincs kellemetlen érzés, 10 = elviselhetetlen kellemetlenség).
|
A tüneteket egy 60 perces futópadon végzett futás során gyűjtik össze az alaplátogatás alkalmával, és egy második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
Változás a hidrogén-légzés termelésében
Időkeret: A mintákat 60 perces futtatás előtt gyűjtik a kiindulási vizit alkalmával, és egy második látogatáskor, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
A kilélegzett levegő mintáit hidrogénszintre vizsgálják, amely a szénhidrát felszívódási zavar jelzője
|
A mintákat 60 perces futtatás előtt gyűjtik a kiindulási vizit alkalmával, és egy második látogatáskor, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szénhidrát oxidációban
Időkeret: A légúti gázokat minden 60 perces futtatás során összegyűjtik az alapszintű vizit alkalmával és a második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
A szénhidrátok oxidációs sebességének becsléséhez légúti gázokat kell használni.
|
A légúti gázokat minden 60 perces futtatás során összegyűjtik az alapszintű vizit alkalmával és a második vizit alkalmával, miután 5 napig elfogyasztották a szénhidrátot vagy a placebót.
|
Változás az érzésskálában
Időkeret: Az értékelések összegyűjtése minden 60 perces futás előtt és alatt történik egy kiindulási vizit alkalmával, valamint a szénhidrát- vagy placeboital 5 napos elfogyasztása utáni második látogatáskor.
|
Bipoláris skála -5-től (nagyon rossz) +5-ig (nagyon jó)
|
Az értékelések összegyűjtése minden 60 perces futás előtt és alatt történik egy kiindulási vizit alkalmával, valamint a szénhidrát- vagy placeboital 5 napos elfogyasztása utáni második látogatáskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1223706-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .