- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03596788
Влияние различных спортивных добавок на метаболизм и реакции восприятия во время бега на длинные дистанции
17 марта 2025 г. обновлено: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Несколько предыдущих исследований показали, что повторное употребление углеводных добавок во время тренировок в течение нескольких дней и недель может постепенно увеличивать окисление углеводов и уменьшать дискомфорт в кишечнике во время упражнений.
Тем не менее, постоянное употребление большого количества углеводов во время тренировок может быть обременительным и может вызвать расстройство кишечника.
Таким образом, было бы выгодно, если бы такие же долгосрочные преимущества можно было получить от употребления этих углеводных добавок в состоянии покоя, а не только во время тренировок.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, изменяет ли повторное употребление богатого углеводами напитка в состоянии покоя в течение 5 дней метаболизм и кишечные симптомы при употреблении углеводов во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бегать в настоящее время ≥15 миль в неделю
- Совершили хотя бы одну пробежку продолжительностью более 60 минут за последний месяц.
- Пройти один или несколько марафонов за последний год
Критерий исключения:
- Явное сердечно-сосудистое заболевание или нарушение обмена веществ
- Побочные симптомы (например, необычная одышка, головокружение, боль в груди) при физической нагрузке
- Аллергия/непереносимость любого из ингредиентов напитков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Углеводный напиток
Смесь глюкозо-фруктозного напитка, обеспечивающая 100 г углеводов в день в течение 5 дней.
|
Углеводный напиток будет поставлять примерно 100 граммов углеводов в день (в виде глюкозы и фруктозы).
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Искусственно подслащенный напиток, содержащий аспартам.
|
Напиток-плацебо будет содержать аспартам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Симптомы будут собираться во время 60-минутной пробежки на беговой дорожке при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
Такие симптомы, как тошнота, полнота, отрыжка, рефлюкс, спазмы в животе, метеоризм и позывы к дефекации, будут регистрироваться по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие дискомфорта, 10 = невыносимый дискомфорт).
|
Симптомы будут собираться во время 60-минутной пробежки на беговой дорожке при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
|
Изменение производства водородного дыхания
Временное ограничение: Образцы будут собираться до и после 60-минутного запуска при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
Образцы выдыхаемого воздуха будут проверены на содержание водорода, маркера мальабсорбции углеводов.
|
Образцы будут собираться до и после 60-минутного запуска при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окисления углеводов
Временное ограничение: Дыхательные газы будут собираться во время каждого 60-минутного пробега при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
Дыхательные газы будут использоваться для оценки скорости окисления углеводов.
|
Дыхательные газы будут собираться во время каждого 60-минутного пробега при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
|
Изменение шкалы ощущений
Временное ограничение: Оценки будут собираться до и во время каждого 60-минутного пробега при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
Биполярная шкала от -5 (очень плохо) до +5 (очень хорошо)
|
Оценки будут собираться до и во время каждого 60-минутного пробега при исходном посещении и при втором посещении после приема углеводного напитка или плацебо в течение 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1223706-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .