- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03596788
Auswirkungen verschiedener Sportergänzungsmittel auf den Stoffwechsel und die Wahrnehmungsreaktionen beim Distanzlauf
17. März 2025 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Mehrere frühere Studien haben gezeigt, dass die wiederholte Einnahme von Kohlenhydratpräparaten während Trainingseinheiten über einen Zeitraum von Tagen und Wochen die Kohlenhydratoxidation allmählich steigern und Darmbeschwerden während des Trainings reduzieren kann.
Allerdings kann die wiederholte Aufnahme großer Mengen an Kohlenhydraten während des Trainings belastend sein und zu Darmbeschwerden führen.
Daher wäre es von Vorteil, wenn die gleichen langfristigen Vorteile durch den Verzehr dieser Kohlenhydratpräparate im Ruhezustand und nicht nur während der Trainingseinheiten erzielt werden könnten.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, zu untersuchen, ob die wiederholte Einnahme eines kohlenhydratreichen Getränks im Ruhezustand über einen Zeitraum von 5 Tagen den Stoffwechsel und die Darmsymptome verändert, während Kohlenhydrat während des Trainings eingenommen wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laufen Sie derzeit ≥15 Meilen pro Woche
- Im letzten Monat mindestens einen Lauf über 60 Minuten absolviert haben
- Im letzten Jahr einen oder mehrere Marathons absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Stoffwechselstörung
- Unerwünschte Symptome (z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, Schwindel, Brustschmerzen) bei sportlicher Betätigung
- Allergien/Unverträglichkeiten gegen einen der Inhaltsstoffe der Getränke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohlenhydrathaltiges Getränk
Eine Glukose-Fruktose-Getränkemischung, die 5 Tage lang 100 Gramm Kohlenhydrate pro Tag liefert
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Das Kohlenhydratgetränk liefert etwa 100 Gramm Kohlenhydrate pro Tag (in Form von Glukose und Fruktose).
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|
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Ein künstlich gesüßtes Getränk, das Aspartam enthält
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Das Placebogetränk enthält Aspartam.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der gastrointestinalen Symptombewertungen
Zeitfenster: Die Symptome werden während eines 60-minütigen Laufs auf einem Laufband bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks erfasst.
|
Symptome wie Übelkeit, Völlegefühl, Aufstoßen, Reflux, Bauchkrämpfe, Blähungen und Stuhldrang werden auf einer Skala von 0 bis 10 erfasst (0 = keine Beschwerden, 10 = unerträgliche Beschwerden).
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Die Symptome werden während eines 60-minütigen Laufs auf einem Laufband bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks erfasst.
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Veränderung der Wasserstoff-Atemproduktion
Zeitfenster: Die Proben werden vor einem 60-minütigen Lauf bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks entnommen.
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Ausgeatmete Luftproben werden auf den Wasserstoffgehalt untersucht, ein Indikator für die Malabsorption von Kohlenhydraten
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Die Proben werden vor einem 60-minütigen Lauf bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks entnommen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Atemgase werden während jedes 60-minütigen Laufs bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks gesammelt.
|
Atemgase werden verwendet, um die Kohlenhydratoxidationsraten abzuschätzen.
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Atemgase werden während jedes 60-minütigen Laufs bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks gesammelt.
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Veränderung der Gefühlsskala
Zeitfenster: Die Bewertungen werden vor und während jedes 60-minütigen Laufs bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks erfasst.
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Eine bipolare Skala von -5 (sehr schlecht) bis +5 (sehr gut)
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Die Bewertungen werden vor und während jedes 60-minütigen Laufs bei einem Basisbesuch und bei einem zweiten Besuch nach 5-tägiger Einnahme des Kohlenhydrat- oder Placebogetränks erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1223706-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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