- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03596788
Effets de différents suppléments sportifs sur le métabolisme et les réponses perceptuelles pendant la course à distance
19 septembre 2022 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Plusieurs études antérieures ont montré que l'ingestion répétée de suppléments de glucides pendant les séances d'entraînement physique, sur une période de plusieurs jours et semaines, peut progressivement augmenter l'oxydation des glucides et réduire l'inconfort intestinal pendant l'exercice.
Cependant, l'ingestion répétée de grandes quantités de glucides pendant les séances d'entraînement peut être pénible et causer des troubles intestinaux.
Ainsi, il serait avantageux que les mêmes avantages à long terme puissent être obtenus en consommant ces suppléments de glucides au repos plutôt que spécifiquement pendant les séances d'entraînement.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'examiner si l'ingestion répétée d'une boisson riche en glucides au repos sur une période de 5 jours modifie le métabolisme et les symptômes intestinaux lors de l'ingestion de glucides pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Wilson
- Numéro de téléphone: 757-683-4783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Recrutement
- Human Performance lab
-
Contact:
- Patrick Wilson
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Courez actuellement ≥ 15 miles par semaine
- Avoir effectué au moins une course > 60 minutes au cours du dernier mois
- Avoir terminé un ou plusieurs marathons au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire manifeste ou trouble métabolique
- Symptômes indésirables (p. ex., essoufflement inhabituel, étourdissements, douleurs thoraciques) avec l'exercice
- Allergies/intolérances à l'un des ingrédients des boissons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Boisson glucidique
Un mélange de boisson glucose-fructose fournissant 100 grammes de glucides par jour pendant 5 jours
|
La boisson glucidique fournira environ 100 grammes de glucides par jour (sous forme de glucose et de fructose)
|
Comparateur placebo: Boisson placebo
Une boisson édulcorée artificiellement contenant de l'aspartame
|
La boisson placebo contiendra de l'aspartame.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des cotes des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Les symptômes seront recueillis au cours d'une course de 60 minutes sur un tapis roulant lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Les symptômes tels que nausées, plénitude, éructations, reflux, crampes abdominales, flatulences et envie de déféquer seront enregistrés sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas d'inconfort, 10 = inconfort insupportable).
|
Les symptômes seront recueillis au cours d'une course de 60 minutes sur un tapis roulant lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Changement dans la production de souffle d'hydrogène
Délai: Des échantillons seront prélevés avant après une course de 60 minutes lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Des échantillons d'air expiré seront testés pour les niveaux d'hydrogène, un marqueur de malabsorption des glucides
|
Des échantillons seront prélevés avant après une course de 60 minutes lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'oxydation des glucides
Délai: Les gaz respiratoires seront collectés au cours de chaque course de 60 minutes lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Les gaz respiratoires seront utilisés pour estimer les taux d'oxydation des glucides.
|
Les gaz respiratoires seront collectés au cours de chaque course de 60 minutes lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Changement dans l'échelle des sentiments
Délai: Les notes seront collectées avant et pendant chaque course de 60 minutes lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Une échelle bipolaire allant de -5 (très mauvais) à +5 (très bon)
|
Les notes seront collectées avant et pendant chaque course de 60 minutes lors d'une visite de référence et lors d'une deuxième visite après avoir ingéré la boisson glucidique ou placebo pendant 5 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2018
Première publication (Réel)
24 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1223706-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .