- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03596788
Effekter av forskjellige sportstilskudd på metabolisme og perseptuelle responser under distanseløping
17. mars 2025 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Flere tidligere studier har vist at gjentatte ganger inntak av karbohydrattilskudd under treningsøkter, over en periode på dager og uker, gradvis kan øke karbohydratoksidasjonen og redusere ubehag i tarmen under trening.
Men gjentatte ganger inntak av store mengder karbohydrater under treningsøkter kan være belastende og kan forårsake tarmproblemer.
Derfor ville det være fordelaktig om de samme langsiktige fordelene kunne oppnås ved å konsumere disse karbohydrattilskuddene i hvile i stedet for spesifikt under treningsøkter.
Derfor er målet med denne studien å undersøke om gjentatte ganger inntak av en karbohydratrik drikk i hvile over en 5-dagers periode endrer metabolisme og tarmsymptomer mens du inntar karbohydrater under trening.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løp for øyeblikket ≥15 miles per uke
- Har fullført minst ett løp >60 minutter den siste måneden
- Har gjennomført ett eller flere maratonløp i løpet av det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbar hjerte- og karsykdom eller metabolsk forstyrrelse
- Uønskede symptomer (f.eks. uvanlig kortpustethet, svimmelhet, brystsmerter) ved trening
- Allergier/intoleranser mot noen av ingrediensene i drikkevarene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karbohydratdrikke
En glukose-fruktosedrikkeblanding som tilfører 100 gram karbohydrat per dag i 5 dager
|
Karbohydratdrikken vil tilføre omtrent 100 gram karbohydrat per dag (i form av glukose og fruktose)
|
|
Placebo komparator: Placebo Drikke
En kunstig søtet drikke som inneholder aspartam
|
Placebo-drikken vil inneholde aspartam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gastrointestinale symptomvurderinger
Tidsramme: Symptomene vil bli samlet under en 60 minutters løping på en tredemølle ved et baseline-besøk og ved et nytt besøk etter inntak av karbohydrat eller placebo-drikk i 5 dager.
|
Symptomer som kvalme, fylde, raping, refluks, magekramper, flatulens og trang til avføring vil bli registrert på en 0-10 skala (0 = ingen ubehag, 10 = uutholdelig ubehag).
|
Symptomene vil bli samlet under en 60 minutters løping på en tredemølle ved et baseline-besøk og ved et nytt besøk etter inntak av karbohydrat eller placebo-drikk i 5 dager.
|
|
Endring i produksjonen av hydrogenpust
Tidsramme: Prøver vil bli samlet før etter en 60-minutters kjøring ved et baseline-besøk og ved et andre besøk etter inntak av karbohydrat eller placebo-drikk i 5 dager.
|
Prøver av utåndet luft vil bli testet for hydrogennivåer, en markør for karbohydratmalabsorpsjon
|
Prøver vil bli samlet før etter en 60-minutters kjøring ved et baseline-besøk og ved et andre besøk etter inntak av karbohydrat eller placebo-drikk i 5 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Respirasjonsgasser vil bli samlet opp under hver 60-minutters kjøring ved et baseline-besøk og ved et andre besøk etter inntak av karbohydrat eller placebo-drikk i 5 dager.
|
Luftveisgasser vil bli brukt til å estimere karbohydratoksidasjonshastigheter.
|
Respirasjonsgasser vil bli samlet opp under hver 60-minutters kjøring ved et baseline-besøk og ved et andre besøk etter inntak av karbohydrat eller placebo-drikk i 5 dager.
|
|
Endring i følelsesskala
Tidsramme: Vurderinger vil bli samlet inn før og under hver 60-minutters kjøring ved et baseline-besøk og ved et andre besøk etter inntak av karbohydrater eller placebo-drikke i 5 dager.
|
En bipolar skala fra -5 (veldig dårlig) til +5 (veldig bra)
|
Vurderinger vil bli samlet inn før og under hver 60-minutters kjøring ved et baseline-besøk og ved et andre besøk etter inntak av karbohydrater eller placebo-drikke i 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1223706-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .