- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03596788
Účinky různých sportovních doplňků na metabolismus a percepční reakce během běhu na vzdálenost
17. března 2025 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Několik předchozích studií prokázalo, že opakované požívání sacharidových doplňků během tréninku po dobu několika dnů a týdnů může postupně zvyšovat oxidaci sacharidů a snižovat střevní nepohodlí během cvičení.
Opakované přijímání velkého množství sacharidů během tréninku však může být zatěžující a může způsobit střevní potíže.
Bylo by tedy výhodné, kdyby stejné dlouhodobé přínosy bylo možné realizovat z konzumace těchto sacharidových doplňků v klidu namísto specificky během tréninku.
Cílem této studie je proto prozkoumat, zda opakované požívání nápoje bohatého na sacharidy v klidu po dobu 5 dnů mění metabolismus a střevní symptomy při požívání sacharidů během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běhejte aktuálně ≥15 mil za týden
- Absolvovali alespoň jeden běh > 60 minut za poslední měsíc
- Absolvovali jeden nebo více maratonů za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Zjevné kardiovaskulární onemocnění nebo metabolická porucha
- Nežádoucí příznaky (např. neobvyklá dušnost, závratě, bolest na hrudi) při cvičení
- Alergie/nesnášenlivost na některou ze složek v nápojích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharidový nápoj
Nápojová směs glukózy a fruktózy dodávající 100 gramů sacharidů denně po dobu 5 dnů
|
Sacharidový nápoj dodá přibližně 100 gramů sacharidů denně (ve formě glukózy a fruktózy)
|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Uměle slazený nápoj obsahující aspartam
|
Placebo nápoj bude obsahovat aspartam.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Symptomy budou shromažďovány během 60 minut běhu na běžeckém pásu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidů nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
Příznaky jako nevolnost, plnost, říhání, reflux, křeče v břiše, plynatost a nutkání na stolici budou zaznamenány na stupnici 0-10 (0 = žádné nepohodlí, 10 = nesnesitelné nepohodlí).
|
Symptomy budou shromažďovány během 60 minut běhu na běžeckém pásu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidů nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
|
Změna v produkci vodíkového dechu
Časové okno: Vzorky budou odebírány před po 60minutovém běhu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidového nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
Vzorky vydechovaného vzduchu budou testovány na hladinu vodíku, což je ukazatel malabsorpce sacharidů
|
Vzorky budou odebírány před po 60minutovém běhu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidového nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oxidace sacharidů
Časové okno: Respirační plyny budou shromažďovány během každého 60minutového běhu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidového nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
K odhadu rychlosti oxidace sacharidů budou použity dýchací plyny.
|
Respirační plyny budou shromažďovány během každého 60minutového běhu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidového nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
|
Změna stupnice pocitů
Časové okno: Hodnocení budou shromážděna před a během každého 60minutového běhu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidového nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
Bipolární stupnice od -5 (velmi špatné) do +5 (velmi dobré)
|
Hodnocení budou shromážděna před a během každého 60minutového běhu při základní návštěvě a při druhé návštěvě po požití sacharidového nebo placeba po dobu 5 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1223706-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální anomálie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika