비근육 침윤성 방광암 환자에서 경요도 방광종양 절제술 시 마취방법에 따른 2년 재발률의 차이: 전향적, 무작위배정, 임상 2상 연구

1. 연구 배경 대부분의 방광암(약 85%)은 요로상피암의 조직학적 특징을 가지고 있다. 초기에 비침습성 방광암(1기, CIS) 또는 점막하 T1기 - 근육 침윤성 방광암 - NMIBC)로 진단된 환자의 약 75%. 그러나 환자의 약 60~70%가 재발을 경험하고, 재발된 암의 20~30%는 근치적 방광절제술이나 화학요법이 필요한 고등급 또는 고등급 암으로 진행되는 것으로 알려져 있다.

   휘발성 마취제, 마약성 진통제, 항체온제, 수혈, 암 재발 등의 수술적 요인과 관련된 연구가 있다. 휘발성 마취제와 마약성 진통제의 사용을 최소화하면 수술 전·후 척추 마취가 감소하고, 면역세포 기능 유지와 상관관계가 있는 것으로 보고된 바 있다.

2. 연구 가설 및 목적 본 연구의 목적은 방광절제술을 받은 환자에서 비근침윤성 방광암종의 재발률, 무재발 생존율, 무재발 생존율을 평가하는 것이다.

3. 연구 방법

   • 수술 전 선별검사: 신체 검사, 혈액 검사, CT 요로조영술, 소변 분석, 소변 배양, 소변 세포학, 방광경 검사. 시행
   • 수술 전날 무작위배정: 289명의 환자를 척추마취군과 전신마취군으로 1:1로 무작위 배정하였다.

수술 후 2년까지 3개월마다 요분석, 요배양, 요세포검사, 방광경검사를 시행하였다. CT 요로조영술 연 1회 시행

• 후속 절차: 방광암 기준에 따른 후속 절차.

  4. 관찰항목, 임상검사항목 및 관찰검사방법

• 스크리닝: CT 요로조영술, 소변 분석, 소변 배양, 소변 세포학, 방광경 검사. 관찰하다
• 추적관찰 : 수술 후 3개월마다 요분석, 요배양, 요세포검사, 방광경검사, 매년 CT 요로조영술