筋層非浸潤性膀胱がん患者における経尿道的膀胱塊切除術中の麻酔法による2年再発率の違い：前向きランダム化臨床第II相研究

1. 研究の背景 膀胱がんの大部分 (約 85%) は、尿路上皮がんの組織学的特徴を持っています。 患者の約 75% は、最初に非浸潤性膀胱癌 (ステージ I、CIS) または粘膜下ステージ T1 (筋浸潤性膀胱癌 - NMIBC) と診断されました。 しかし、約60～70％の患者が再発を経験すると報告されており、再発がんの20～30％では根治的膀胱切除術や化学療法が必要となり、高悪性度または高悪性度がんに進行することが知られています。

   揮発性麻酔薬、麻薬性鎮痛薬、抗体体温、輸血、がん再発などの外科的要因を含む研究があります。 揮発性麻酔薬や麻薬性鎮痛薬の使用を最小限に抑えると、手術前後の脊椎麻酔が軽減され、免疫細胞の機能維持と相関があることが報告されています

2. 研究仮説と目的 この研究の目的は、膀胱切除術を受けた患者における非筋層浸潤性膀胱癌の再発率、再発無生存率、再発無生存率を評価することでした。

3. 研究方法

   • 術前スクリーニング：身体検査、血液検査、CT尿路造影、尿分析、尿培養、尿細胞診、膀胱鏡検査。 強制
   • 手術前日のランダム化: 289 人の患者が脊椎麻酔グループと全身麻酔グループに 1:1 でランダムに割り当てられました。

尿分析、尿培養、尿細胞診、膀胱鏡検査を術後 2 年まで 3 か月ごとに実施しました。 年に1回CT尿路造影検査を実施

• 追跡調査手順: 膀胱がんの標準に従って追跡調査手順を実行します。

  4. 観察項目、臨床検査項目及び観察検査方法

• スクリーニング：CT尿路造影、尿分析、尿培養、尿細胞診、膀胱鏡検査。 観察
• フォローアップ：尿分析、尿培養、尿細胞診、術後3か月ごとの膀胱鏡検査、毎年のCT尿路造影