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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03597230
췌장 수술 절제술 중 췌장 주위 림프 경로의 수술별 탐색
일반 대중을 위한 프로토콜에 대한 간략한 설명. 연구 가설에 대한 간략한 설명 포함(제한: 5000자) 췌장암은 예후가 좋지 않습니다. 수술적 절제가 유일한 근치적 치료법이다. 주요 췌장 절제술은 수술 후 이환율이 최대 30%에 이릅니다. 일부 종양의 경우 제한적 절제술을 시행하기도 하지만 췌장 누공 비율은 40%까지 높아진다.
정확한 "해부학적" 췌장 분할은 현재 존재하지 않습니다. 그러한 세분화가 기술된다면, 췌장 절제술이 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 샘의 림프 배수에 따라 독립적인 췌장 분절의 존재를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원하는 경우 더 많은 기술 정보(간단한 요약과 비교하여)를 포함하여 프로토콜에 대한 확장된 설명. 전체 프로토콜을 포함하지 마십시오. 적격성 기준 또는 결과 측정과 같은 다른 데이터 요소에 기록된 정보를 복제하지 마십시오. (제한: 32,000자) 췌장암 환자의 예후와 기대 수명은 매우 낮습니다(모든 암 중 사망 원인 3위). 수술적 절제는 가능할 때마다 유일한 근치적 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 주요 췌장 절제술은 높은 수술 후 이환율, 특히 최대 30%의 누공 비율로 이어집니다. 실질 보존 절차의 경우 이 비율은 훨씬 더 높아 최대 40%입니다.
이러한 높은 비율의 이유 중 하나는 현재 췌장 분할 후 췌장 절개가 수행되지 않는다는 사실로 설명될 수 있습니다. 가능하다면 혈관분절 후 절제는 절개부의 괴사를 예방할 수 있고, 림프절분절 후 절제는 림프절 절제를 개선할 수 있으며, 췌관분절 후 절제는 췌관 그루터기에서 누출을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고 정확한 "해부학적" 췌장 분할은 현재 존재하지 않습니다.
한편, 췌장의 림프계는 매우 복잡하지만 재발은 거의 항상 림프 절개에서 발생하기 때문에 췌장 절제술 중 림프절 절제술의 질이 필수적입니다. 췌장 주위 림프관에 대한 더 나은 지식이 여전히 필요합니다.
이 연구의 목적은 샘의 림프 배수에 따라 독립적인 췌장 분절의 존재를 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 췌장 절제술을 위해 수술을 받은 모든 환자
- 명확하고 충실한 설명 후 프로토콜에 동의하는 환자
제외 기준:
- 윗부분의 첫 번째 복부 수술의 역사
- 복막 암종증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장 절제술을 위해 수술을 받은 환자
모든 연속 환자는 췌장 절제술을 위해 수술을 받았습니다.
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개입의 주요 세부 사항을 다룹니다.
연구 부문 및/또는 유사한 개입을 구별할 수 있을 만큼 충분히 상세해야 합니다. 수술 절차 시작 시 파란색 특허 1ml를 췌장의 정상적인 나머지 부분에 주입합니다.
모든 림프절 영역에서 염료의 확산은 외과의가 알아차릴 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파란색 특허 확산으로 착색된 림프절 부위
기간: 주사 3분 후
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수술을 시작할 때 1ml의 파란색 특허를 췌장의 정상적인 나머지 부분에 주입합니다.
모든 림프절 영역에서 염료의 확산은 외과의가 알아차릴 것입니다.
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주사 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO18091
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물든 색에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLC종료됨