Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační průzkum peripankreatických lymfatických cest během chirurgické resekce pankreatu

13. prosince 2019 aktualizováno: CHU de Reims

Krátký popis protokolu určeného laické veřejnosti. Zahrňte stručné vyjádření hypotézy studie (Limit: 5000 znaků) Karcinom pankreatu má špatnou prognózu. Chirurgická resekce je jedinou kurativní léčbou. Velké pankreatektomie vedou k vysoké pooperační morbiditě, až 30 %. U některých nádorů se ve zvýšené míře provádí limitovaná resekce, ale výskyt pankreatické píštěle je ještě vyšší, až 40 %.

V současné době neexistuje žádná přesná „anatomická“ segmentace pankreatu. Pokud je taková segmentace popsána, resekce pankreatu, velká nebo malá, mohou mít lepší výsledky.

Cílem této studie je prokázat existenci samostatných pankreatických segmentů v návaznosti na lymfatickou drenáž žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozšířený popis protokolu, včetně dalších technických informací (ve srovnání s Stručným shrnutím), pokud je to požadováno. Nezahrnujte celý protokol; neduplikujte informace zaznamenané v jiných datových prvcích, jako jsou kritéria způsobilosti nebo měření výsledků. (Limit: 32 000 znaků) Prognóza a očekávaná délka života lidí s rakovinou slinivky břišní zůstávají velmi nízké (3. příčina úmrtnosti mezi všemi rakovinami). Chirurgická resekce je jedinou kurativní léčbou, kdykoli je to možné. Nicméně velké pankreatektomie vedou k vysoké pooperační morbiditě, zejména až 30% píštěle. U zákroků šetřících parenchym je tato míra ještě vyšší, až 40 %.

Jednou z příčin těchto vysokých četností by mohla být skutečnost, že pankreatické transekce se v současnosti neprovádějí po segmentaci pankreatu. Pokud je to možné, resekce po vaskulární segmentaci by zabránila nekróze transekce, resekce po lymfatické segmentaci by zlepšila disekci lymfatických uzlin a resekce po segmentaci pankreatického vývodu by zabránila úniku z pahýlu pankreatického vývodu. V současnosti však neexistuje žádná přesná „anatomická“ segmentace pankreatu.

Na druhé straně je lymfatický systém pankreatu vysoce komplexní, ale kvalita lymfadenektomie během pankreatektomie je zásadní, protože k recidivám dochází téměř vždy na lymfatických transekcích. Stále je nutná lepší znalost peripankreatických lymfatických cév.

Cílem této studie je prokázat existenci samostatných pankreatických segmentů v návaznosti na lymfatickou drenáž žlázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti operovali k resekci pankreatu
  • Pacienti souhlasí s protokolem po jasném a loajálním vysvětlení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza první břišní operace v horní části
  • Pacienti s peritoneální karcinomatózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů operovaných k resekci pankreatu
Všichni po sobě jdoucí pacienti operováni k resekci pankreatu
Jiný: Barvivo
Zakryjte klíčové detaily zásahu. Musí být dostatečně podrobné, aby bylo možné rozlišit mezi rameny studie a/nebo mezi podobnými intervencemi Na začátku chirurgického zákroku bude do normální zbývající části slinivky břišní vstříknut 1 ml modré patentky. Chirurg si všimne difúze barviva mezi všemi oblastmi lymfatických uzlin.
Ostatní jména:
  • Barvivo bude modrý patent, široce používaný pro detekci sentinelové lymfatické uzliny pro rakovinu prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti lymfatických uzlin zbarvené difúzí modrého patentu
Časové okno: 3 minuty po injekci
Na začátku chirurgického zákroku se do normální zbývající části slinivky břišní vstříkne 1 ml modré patentky. Chirurg si všimne difúze barviva mezi všemi oblastmi lymfatických uzlin.
3 minuty po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

22. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

22. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO18091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barvivo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit