Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peri-operatiivinen haiman lymfaattisten teiden tutkiminen haiman kirurgisen resektion aikana

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: CHU de Reims

Lyhyt kuvaus maallikoille tarkoitetusta pöytäkirjasta. Sisällytä lyhyt selvitys tutkimushypoteesista (Raja: 5000 merkkiä) Haimasyövän ennuste on huono. Kirurginen resektio on ainoa parantava hoito. Suuret haiman poistoleikkaukset johtavat korkeaan postoperatiiviseen sairastuvuusasteeseen, jopa 30 %. Joillekin kasvaimille tehdään rajoitettua resektiota useammin, mutta haiman fistulien määrä on vielä suurempi, jopa 40 %.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tarkkaa "anatomista" haiman segmentointia. Jos tällainen segmentointi kuvataan, haiman resektioilla, suuri tai pienempi, voi olla parempia tuloksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa itsenäisten haimasegmenttien olemassaolo rauhasen lymfaattisen poistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan laajennettu kuvaus, joka sisältää tarvittaessa lisää teknisiä tietoja (verrattuna Lyhyeen yhteenvetoon). Älä sisällytä koko protokollaa; Älä toista muihin tietoelementteihin tallennettuja tietoja, kuten kelpoisuuskriteerejä tai tulosmittauksia. (Raja : 32 000 merkkiä) Haimasyöpää sairastavien ihmisten ennuste ja elinajanodote ovat edelleen erittäin alhaisia ​​(kolmas kuolleisuuden syy kaikista syövistä). Kirurginen resektio on ainoa parantava hoito, aina kun mahdollista. Siitä huolimatta suuret haiman poistoleikkaukset johtavat korkeaan postoperatiiviseen sairastuvuusasteeseen, erityisesti jopa 30 % fisteliin. Parenkyymiä säästävissä toimenpiteissä tämä osuus on vielä korkeampi, jopa 40 %.

Yksi syy näihin korkeisiin lukuihin saattaa selittyä sillä, että haiman leikkauksia ei tällä hetkellä tehdä haiman segmentoinnin jälkeen. Jos mahdollista, verisuonten segmentoitumisen jälkeinen resektio estäisi leikkauksen nekroosin, imusolmukkeiden segmentoitumista seuraava resektio parantaisi imusolmukkeiden dissektiota ja haimatiehyen segmentoitumisen jälkeinen resektio estäisi vuodon haimatiehyen kannosta. Kuitenkaan tällä hetkellä ei ole olemassa tarkkaa "anatomista" haiman segmentointia.

Toisaalta haiman lymfaattinen järjestelmä on erittäin monimutkainen, mutta lymfadenektomian laatu haimanpoistoleikkauksen aikana on oleellista, koska uusiutumiset tapahtuvat lähes aina lymfaattisten leikkauksissa. Parempaa tietoa peri-haiman imusuonista tarvitaan edelleen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa itsenäisten haimasegmenttien olemassaolo rauhasen lymfaattisen poistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat leikattiin haiman resektioon
  • Potilaat hyväksyvät protokollan selkeiden ja uskollisten selitysten jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ensimmäisen vatsan leikkauksen historia yläosassa
  • Potilaat, joilla on peritoneaalinen karsinomatoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita, joille on leikattu haiman resektio
Kaikille peräkkäisille potilaille leikattiin haiman resektio
Muut: Väriaine
Kerro toimenpiteen tärkeimmistä yksityiskohdista. On oltava riittävän yksityiskohtainen, jotta voidaan erottaa tutkimuksen ja/tai vastaavien toimenpiteiden välillä. Kirurgisen toimenpiteen alussa 1 ml sinistä patenttia ruiskutetaan normaaliin jäljellä olevaan haiman osaan. Kirurgi huomaa väriaineen leviämisen kaikkien imusolmukealueiden kesken.
Muut nimet:
  • Väriaine on sininen patentti, jota käytetään laajalti rintasyövän vartioimusolmukkeiden havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukealueet ovat värjätty sinisen patentin diffuusiolla
Aikaikkuna: 3 minuuttia injektion jälkeen
Leikkauksen alussa 1 ml sinistä patenttia ruiskutetaan normaaliin jäljellä olevaan haiman osaan. Kirurgi huomaa väriaineen leviämisen kaikkien imusolmukealueiden kesken.
3 minuuttia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO18091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman resektio

Kliiniset tutkimukset Väriaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa