Per-operativ utforskning av de peri-pankreatiske lymfebanene under pankreaskirurgisk reseksjon
Kort beskrivelse av protokollen beregnet på lekfolk. Inkluder en kort redegjørelse for studiehypotesen (Grense: 5000 tegn) Bukspyttkjertelkreft har en dårlig prognose. Kirurgisk reseksjon er den eneste kurative behandlingen. Store pankreatektomier fører til høy postoperativ morbiditet, opptil 30 %. For noen svulster utføres begrenset reseksjon økt, men frekvensen av bukspyttkjertelfistel er enda høyere, opptil 40%.
Ingen presis "anatomisk" bukspyttkjertelsegmentering eksisterer for tiden. Hvis slik segmentering er beskrevet, kan bukspyttkjertelreseksjoner, større eller mindre, ha bedre resultater.
Målet med denne studien er å demonstrere eksistensen av uavhengige bukspyttkjertelsegmenter, etter lymfedrenasjen av kjertelen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utvidet beskrivelse av protokollen, inkludert mer teknisk informasjon (sammenlignet med kort sammendrag) hvis ønskelig. Ikke ta med hele protokollen; ikke duplisere informasjon registrert i andre dataelementer, for eksempel kvalifikasjonskriterier eller resultatmål. (Grense: 32 000 tegn) Prognosen og forventet levealder for personer med kreft i bukspyttkjertelen er fortsatt svært lav (tredje årsak til dødelighet blant alle kreftformer). Kirurgisk reseksjon er den eneste kurative behandlingen, når det er mulig. Ikke desto mindre fører store pankreatektomier til høy postoperativ morbiditet, spesielt opptil 30 % fistelfrekvens. Ved parenkymsparende prosedyrer er denne frekvensen enda høyere, opptil 40 %.
En av årsakene til disse høye frekvensene kan forklares med det faktum at bukspyttkjerteltranseksjoner foreløpig ikke utføres etter bukspyttkjertelsegmentering. Hvis mulig, vil reseksjon etter vaskulær segmentering forhindre nekrose av transeksjonen, reseksjon etter lymfatisk segmentering vil forbedre lymfeknutedisseksjonen, og reseksjon etter segmentering av pankreaskanal vil forhindre lekkasje fra bukspyttkjertelkanalstump. Likevel eksisterer det for tiden ingen presis "anatomisk" bukspyttkjertelsegmentering.
På den annen side er lymfesystemet i bukspyttkjertelen svært komplekst, men kvaliteten på lymfadenektomi under pankreatektomi er essensiell siden tilbakefall nesten alltid forekommer på lymfatiske transeksjoner. Det er fortsatt nødvendig med bedre kunnskap om de peri-pankreatiske lymfekarene.
Målet med denne studien er å demonstrere eksistensen av uavhengige bukspyttkjertelsegmenter, etter lymfedrenasjen av kjertelen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter operert for bukspyttkjertelreseksjon
- Pasienter som samtykker til protokollen etter klare og lojale forklaringer
Ekskluderingskriterier:
- historie med første abdominal kirurgi i øvre del
- Pasienter med peritoneal karsinomatose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter operert for bukspyttkjertelreseksjon
Alle påfølgende pasienter operert for pankreasreseksjon
|
Dekk nøkkeldetaljer for intervensjonen.
Må være tilstrekkelig detaljert til å skille mellom armene i en studie og/eller mellom lignende intervensjoner. Ved begynnelsen av den kirurgiske prosedyren vil 1 ml blått patent bli injisert i den normale gjenværende delen av bukspyttkjertelen.
Diffusjonen av fargestoffet mellom alle lymfeknuteområder vil bli lagt merke til av kirurgen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfeknuteområder farget av diffusjonen av det blå patentet
Tidsramme: 3 minutter etter injeksjonen
|
Ved begynnelsen av det kirurgiske inngrepet vil 1 ml blått patent bli injisert i den normale gjenværende delen av bukspyttkjertelen.
Diffusjonen av fargestoffet mellom alle lymfeknuteområder vil bli lagt merke til av kirurgen.
|
3 minutter etter injeksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PO18091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .