- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03597230
Периоперационное исследование перипанкреатических лимфатических путей во время хирургической резекции поджелудочной железы
Краткое описание протокола, предназначенного для широкой публики. Включите краткое изложение гипотезы исследования (Ограничение: 5000 символов). Рак поджелудочной железы имеет плохой прогноз. Хирургическая резекция является единственным радикальным методом лечения. Большие панкреэктомии приводят к высокой послеоперационной заболеваемости, до 30%. При некоторых опухолях чаще выполняются ограниченные резекции, но частота панкреатических свищей еще выше, до 40%.
В настоящее время не существует точной «анатомической» сегментации поджелудочной железы. Если такая сегментация описана, резекция поджелудочной железы, большая или малая, может иметь лучшие результаты.
Целью данного исследования является демонстрация существования независимых сегментов поджелудочной железы после лимфатического оттока железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Расширенное описание протокола, включая дополнительную техническую информацию (по сравнению с кратким описанием), если это необходимо. Не включайте весь протокол; не дублируйте информацию, записанную в других элементах данных, таких как критерии приемлемости или показатели результатов. (Ограничение: 32 000 знаков) Прогноз и ожидаемая продолжительность жизни для людей с раком поджелудочной железы остаются очень низкими (3-я причина смертности среди всех видов рака). Хирургическая резекция является единственным излечивающим лечением, когда это возможно. Тем не менее, обширные панкреэктомии приводят к высокой послеоперационной заболеваемости, в частности до 30% свищей. При паренхимосохраняющих вмешательствах этот показатель еще выше, до 40%.
Одна из причин этих высоких показателей может быть объяснена тем фактом, что в настоящее время не выполняются пересечения поджелудочной железы после сегментации поджелудочной железы. Если возможно, резекция после сегментации сосудов предотвратит некроз пересечения, резекция после сегментации лимфатических узлов улучшит диссекцию лимфатических узлов, а резекция после сегментации протока поджелудочной железы предотвратит утечку из культи протока поджелудочной железы. Тем не менее, в настоящее время не существует точной «анатомической» сегментации поджелудочной железы.
С другой стороны, лимфатическая система поджелудочной железы очень сложна, но качество лимфаденэктомии во время панкреатэктомии имеет важное значение, поскольку рецидивы почти всегда возникают на лимфатических разрезах. Все еще требуется лучшее знание перипанкреатических лимфатических сосудов.
Целью данного исследования является демонстрация существования независимых сегментов поджелудочной железы после лимфатического оттока железы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все больные оперированы по поводу резекции поджелудочной железы
- Пациенты соглашаются на протокол после четких и лояльных объяснений
Критерий исключения:
- история первой абдоминальной операции в верхнем отделе
- Пациенты с перитонеальным карциноматозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: больных, оперированных по поводу резекции поджелудочной железы
Все последовательные пациенты, оперированные по поводу резекции поджелудочной железы
|
Расскажите о ключевых деталях вмешательства.
Должен быть достаточно подробным, чтобы различать группы исследования и/или похожие вмешательства. В начале хирургической процедуры в нормальную оставшуюся часть поджелудочной железы вводят 1 мл голубого патента.
Хирург заметит диффузию красителя во все области лимфатических узлов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Области лимфатических узлов, окрашенные диффузией синего лака
Временное ограничение: Через 3 минуты после инъекции
|
В начале операции в нормальную оставшуюся часть поджелудочной железы будет введено 1 мл голубого патента.
Хирург заметит диффузию красителя во все области лимфатических узлов.
|
Через 3 минуты после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO18091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Краситель
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCПрекращеноРак эндометрияСоединенные Штаты
-
Cardinal Health 414, LLCЗавершенный
-
Alma Lasers Inc.Завершенный
-
West Virginia UniversityОтозван