Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna eksploracja okołotrzustkowych dróg limfatycznych podczas resekcji chirurgicznej trzustki

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Krótki opis protokołu przeznaczony dla laików. Dołącz krótkie przedstawienie hipotezy badawczej (Limit: 5000 znaków) Rak trzustki ma złe rokowania. Resekcja chirurgiczna jest jedynym sposobem leczenia. Duże pankreatektomie prowadzą do wysokiego wskaźnika zachorowalności pooperacyjnej, sięgającego nawet 30%. W przypadku niektórych guzów częściej wykonuje się ograniczoną resekcję, ale odsetek przetok trzustkowych jest jeszcze wyższy, nawet do 40%.

Obecnie nie istnieje precyzyjna „anatomiczna” segmentacja trzustki. Jeśli taka segmentacja zostanie opisana, resekcje trzustki, większe lub mniejsze, mogą dawać lepsze wyniki.

Celem pracy jest wykazanie istnienia niezależnych segmentów trzustki po drenażu limfatycznym gruczołu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszerzony opis protokołu, w tym więcej informacji technicznych (w porównaniu do Krótkiego streszczenia), jeśli jest to pożądane. Nie dołączaj całego protokołu; nie powielać informacji zapisanych w innych elementach danych, takich jak kryteria kwalifikowalności lub miary wyników. (Limit: 32 000 znaków) Rokowanie i oczekiwana długość życia osób z rakiem trzustki pozostają bardzo niskie (trzecia przyczyna śmiertelności wśród wszystkich nowotworów). Resekcja chirurgiczna jest jedynym sposobem leczenia, o ile to możliwe. Niemniej jednak rozległe pankreatektomie prowadzą do wysokiej śmiertelności pooperacyjnej, w szczególności do 30% odsetka przetok. W przypadku zabiegów oszczędzających miąższ odsetek ten jest jeszcze wyższy, nawet do 40%.

Jedną z przyczyn tych wysokich wskaźników można wyjaśnić faktem, że obecnie nie wykonuje się przekrojów trzustki po segmentacji trzustki. Jeśli to możliwe, resekcja po segmentacji naczyń zapobiegłaby martwicy przecięcia, resekcja po segmentacji limfatycznej poprawiłaby preparację węzłów chłonnych, a resekcja po segmentacji przewodu trzustkowego zapobiegłaby wyciekowi z kikuta przewodu trzustkowego. Niemniej jednak obecnie nie istnieje precyzyjna „anatomiczna” segmentacja trzustki.

Z drugiej strony układ limfatyczny trzustki jest bardzo złożony, ale jakość limfadenektomii podczas pankreatektomii jest kluczowa, ponieważ nawroty prawie zawsze występują na przekrojach chłonnych. Nadal wymagana jest lepsza znajomość okołotrzustkowych naczyń chłonnych.

Celem pracy jest wykazanie istnienia niezależnych segmentów trzustki po drenażu limfatycznym gruczołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Chu Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy byli operowani w celu resekcji trzustki
  • Pacjenci wyrażający zgodę na protokół po jasnych i lojalnych wyjaśnieniach

Kryteria wyłączenia:

  • historia pierwszej operacji jamy brzusznej w górnym odcinku
  • Pacjenci z rakiem otrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chorych operowanych do resekcji trzustki
Wszyscy kolejni chorzy byli operowani do resekcji trzustki
Inny: Barwnik
Omów kluczowe szczegóły interwencji. Musi być wystarczająco szczegółowy, aby można było rozróżnić ramiona badania i/lub podobne interwencje. Na początku zabiegu chirurgicznego w normalną pozostałą część trzustki zostanie wstrzyknięty 1 ml błękitnego patentu. Dyfuzja barwnika we wszystkich obszarach węzłów chłonnych zostanie zauważona przez chirurga.
Inne nazwy:
  • Barwnik będzie niebieskim patentem, szeroko stosowanym do wykrywania węzła chłonnego wartowniczego w raku piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszary węzłów chłonnych zabarwione przez dyfuzję niebieskiego patentu
Ramy czasowe: 3 minuty po wstrzyknięciu
Na początku zabiegu chirurgicznego w pozostałą prawidłową część trzustki wstrzykuje się 1 ml błękitu patentowego. Dyfuzja barwnika we wszystkich obszarach węzłów chłonnych zostanie zauważona przez chirurga.
3 minuty po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO18091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj