Per-operativ undersökning av de peri-pankreas lymfatiska vägarna under pankreaskirurgisk resektion
Kort beskrivning av protokollet avsett för lekmän. Inkludera en kort redogörelse för studiens hypotes (gräns: 5000 tecken) Bukspottkörtelcancer har en dålig prognos. Kirurgisk resektion är den enda botande behandlingen. Stora pankreatektomier leder till hög postoperativ sjuklighet, upp till 30 %. För vissa tumörer utförs begränsad resektion i ökad utsträckning, men frekvensen av bukspottkörtelfistel är ännu högre, upp till 40%.
Ingen exakt "anatomisk" pankreassegmentering existerar för närvarande. Om sådan segmentering beskrivs kan pankreasresektioner, större eller mindre, få bättre resultat.
Syftet med denna studie är att påvisa förekomsten av oberoende pankreassegment, efter lymfdräneringen av körteln.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utökad beskrivning av protokollet, inklusive mer teknisk information (jämfört med den korta sammanfattningen) om så önskas. Inkludera inte hela protokollet; duplicera inte information som registrerats i andra dataelement, såsom behörighetskriterier eller resultatmått. (Gräns: 32 000 tecken) Prognosen och förväntad livslängd för personer med cancer i bukspottkörteln är fortfarande mycket låg (tredje dödsorsaken bland all cancer). Kirurgisk resektion är den enda botande behandlingen, när det är möjligt. Ändå leder större pankreatektomier till hög postoperativ sjuklighet, särskilt upp till 30 % fistelfrekvens. Vid parenkymbesparande ingrepp är denna frekvens ännu högre, upp till 40 %.
En av anledningarna till dessa höga frekvenser kan förklaras av det faktum att pankreastransektioner för närvarande inte utförs efter pankreassegmentering. Om möjligt skulle resektion efter vaskulär segmentering förhindra nekros av transektionen, resektion efter lymfatisk segmentering skulle förbättra lymfkörteldissektionen och resektion efter pankreaskanalsegmentering skulle förhindra läckage från pankreaskanalstumpen. Ändå existerar för närvarande ingen exakt "anatomisk" pankreassegmentering.
Å andra sidan är det lymfatiska systemet i bukspottkörteln mycket komplext, men kvaliteten på lymfadenektomi under pankreatektomi är väsentlig eftersom återfallen nästan alltid sker på lymfatiska transektioner. En bättre kunskap om de peri-pankreatiska lymfkärlen krävs fortfarande.
Syftet med denna studie är att påvisa förekomsten av oberoende pankreassegment, efter lymfdräneringen av körteln.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter opererades för pankreasresektion
- Patienter som samtycker till protokollet efter tydliga och lojala förklaringar
Exklusions kriterier:
- historia av första bukkirurgi i övre delen
- Patienter med peritoneal karcinomatos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter opererade för bukspottkörtelresektion
Alla på varandra följande patienter opererades för pankreasresektion
|
Täck nyckeldetaljerna för interventionen.
Måste vara tillräckligt detaljerad för att skilja mellan armarna i en studie och/eller mellan liknande ingrepp. I början av det kirurgiska ingreppet kommer 1 ml blått patent att injiceras i den normala återstående delen av bukspottkörteln.
Diffusionen av färgämnet bland alla lymfkörtelområden kommer att märkas av kirurgen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfkörtelområden färgade av diffusionen av det blå patentet
Tidsram: 3 minuter efter injektionen
|
I början av det kirurgiska ingreppet kommer 1 ml blått patent att injiceras i den normala återstående delen av bukspottkörteln.
Diffusionen av färgämnet bland alla lymfkörtelområden kommer att märkas av kirurgen.
|
3 minuter efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PO18091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .