膵臓外科的切除中の膵臓周囲リンパ経路の術中探査
一般向けのプロトコルの簡単な説明。 研究仮説の簡単な説明を含めてください (制限 : 5000 文字) 膵臓癌は予後不良です。 外科的切除が唯一の根治的治療です。 主要な膵臓切除術は、術後の罹患率が高く、最大 30% になります。 一部の腫瘍では、限定的切除がますます行われていますが、膵瘻の発生率はさらに高く、最大 40% です。
現在、正確な「解剖学的」膵臓セグメンテーションは存在しません。 そのようなセグメンテーションが説明されている場合、膵臓切除は、マイナーからメジャーまで、より良い結果をもたらす可能性があります。
この研究の目的は、腺のリンパドレナージに続いて、独立した膵臓セグメントの存在を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
必要に応じて、(概要と比較して) より多くの技術情報を含む、プロトコルの詳細な説明。 プロトコル全体を含めないでください。適格基準やアウトカム指標など、他のデータ要素に記録された情報を複製しないでください。 (制限: 32 000 文字) 膵臓がん患者の予後と平均余命は非常に低いままです (すべてのがんの中で 3 番目の死亡原因)。 可能な限り、外科的切除が唯一の根治的治療です。 それにもかかわらず、主要な膵臓切除術は、術後の罹患率が高く、特に最大30%の瘻孔率につながります。 実質温存処置の場合、この率はさらに高く、最大 40% です。
これらの高いレートの理由の 1 つは、現在、膵臓のセグメンテーションに続いて膵臓の切断が行われていないという事実によって説明される可能性があります。 可能であれば、血管セグメンテーションに続く切除は横断面の壊死を防ぎ、リンパ管セグメンテーションに続く切除はリンパ節郭清を改善し、膵管セグメンテーションに続く切除は膵管断端からの漏出を防ぐだろう。 それにもかかわらず、正確な「解剖学的」膵臓セグメンテーションは現在存在しません。
一方、膵臓のリンパ系は非常に複雑ですが、再発はほとんどの場合リンパ管切断で発生するため、膵臓切除中のリンパ節切除の質が不可欠です。 膵臓周囲リンパ管のより良い知識が必要です。
この研究の目的は、腺のリンパドレナージに続いて、独立した膵臓セグメントの存在を実証することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yohann RENARD
- 電話番号:0033 3 26 78 71 23
- メール:yrenard@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膵臓切除術を受けたすべての患者
- 明確で忠実な説明の後、プロトコルに同意する患者
除外基準:
- 上部の最初の腹部手術の歴史
- 腹膜がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:膵臓切除術を受けた患者
膵臓切除の手術を受けたすべての連続した患者
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介入の重要な詳細をカバーします。
研究のアーム間および/または同様の介入間を区別するために十分に詳細でなければなりません 外科的処置の開始時に、1mlの青色のパテントが膵臓の正常な残りの部分に注射されます
外科医は、すべてのリンパ節領域間での色素の拡散に気付くでしょう。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青い特許の拡散によって着色されたリンパ節領域
時間枠:注射3分後
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外科的処置の開始時に、膵臓の正常な残りの部分に 1 ml の青色のパテントが注入されます。
外科医は、すべてのリンパ節領域間での色素の拡散に気付くでしょう。
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注射3分後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PO18091
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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