A hasnyálmirigy körüli nyirokpályák operatív feltárása a hasnyálmirigy-sebészeti reszekció során
A protokoll rövid leírása a laikusok számára. Mellékelje a tanulmány hipotézisének rövid ismertetését (korlát: 5000 karakter) A hasnyálmirigyrák rossz prognózisú. A sebészeti reszekció az egyetlen gyógyító kezelés. A jelentős hasnyálmirigy-eltávolítások magas, akár 30%-os posztoperatív morbiditási rátához vezetnek. Egyes daganatok esetében fokozottan végeznek korlátozott reszekciót, de a hasnyálmirigy-sipolyok aránya ennél is magasabb, akár 40%-ot is elérhet.
Jelenleg nem létezik pontos "anatómiai" hasnyálmirigy-szegmentáció. Ha ilyen szegmentációt írnak le, a hasnyálmirigy-reszekciók (nagy vagy kisebb) jobb eredményekkel járhatnak.
A tanulmány célja a független hasnyálmirigy-szegmensek létezésének bemutatása a mirigy nyirokelvezetését követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A protokoll kiterjesztett leírása, további technikai információkkal (a rövid összefoglalóhoz képest), ha szükséges. Ne tartalmazza a teljes protokollt; ne ismételjen meg más adatelemekben rögzített információkat, például alkalmassági kritériumokat vagy eredménymérőket. (Korlát: 32 000 karakter) A hasnyálmirigyrákos betegek prognózisa és várható élettartama továbbra is nagyon alacsony (az összes rák közül a 3. halálozási ok). A sebészeti reszekció az egyetlen gyógyító kezelés, amikor csak lehetséges. Mindazonáltal a nagyobb hasnyálmirigy-eltávolítások magas posztoperatív morbiditási rátához vezetnek, különösen a sipolyok aránya elérheti a 30%-ot. A parenchyma-kímélő eljárásoknál ez az arány még magasabb, akár 40%.
A magas arányok egyik oka azzal magyarázható, hogy jelenleg nem végeznek hasnyálmirigy-szegmentációt követően hasnyálmirigy-transekciót. Ha lehetséges, a vaszkuláris szegmentációt követő reszekció megakadályozza a transzekció nekrózisát, a nyirokszegmentációt követő reszekció javítja a nyirokcsomó disszekciót, a hasnyálmirigy-csatorna szegmentációt követő reszekció pedig megakadályozza a hasnyálmirigy-csatorna csonkjából való szivárgást. Mindazonáltal jelenleg nem létezik pontos "anatómiai" hasnyálmirigy-szegmentáció.
Másrészt a hasnyálmirigy nyirokrendszere rendkívül összetett, de a pancreatectomia során a lymphadenectomia minősége elengedhetetlen, mivel a recidívák szinte mindig a nyirokmetszeteken jelentkeznek. A hasnyálmirigy körüli nyirokerek jobb ismerete továbbra is szükséges.
A tanulmány célja a független hasnyálmirigy-szegmensek létezésének bemutatása a mirigy nyirokelvezetését követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- Toborzás
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget hasnyálmirigy-resectióval operáltak
- A betegek egyértelmű és lojális magyarázatot követően beleegyeznek a protokollba
Kizárási kritériumok:
- az első hasi műtét története a felső részben
- Peritoneális carcinomatosisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hasnyálmirigy-resectióval operált betegek
Minden egymást követő betegnél hasnyálmirigy-reszekciót végeztek
|
Fedezze fel a beavatkozás legfontosabb részleteit.
Megfelelően részletesnek kell lennie ahhoz, hogy különbséget lehessen tenni a vizsgálati ágak és/vagy a hasonló beavatkozások között. A sebészeti beavatkozás elején 1 ml kék pattanást injektálnak a hasnyálmirigy normál fennmaradó részébe.
A sebész észre fogja venni a festék diffúzióját az összes nyirokcsomó-terület között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kék patent diffúziójával színezett nyirokcsomó-területek
Időkeret: 3 perccel az injekció beadása után
|
A sebészeti beavatkozás elején 1 ml kék pattanást fecskendeznek be a hasnyálmirigy normál fennmaradó részébe.
A sebész észre fogja venni a festék diffúzióját az összes nyirokcsomó-terület között.
|
3 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO18091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .