胰腺手术切除过程中胰周淋巴通路的围术期探查
面向外行公众的协议的简短描述。 包括对研究假设的简短陈述（限制：5000 个字符）胰腺癌的预后很差。 手术切除是唯一的根治性治疗。 大的胰腺切除术导致术后并发症率高，高达 30%。 部分肿瘤局限性切除增多，但胰瘘发生率更高，可达40%。
目前不存在精确的“解剖学”胰腺分割。 如果描述了这种分割，则胰腺切除术，主要或次要，可能会有更好的结果。
本研究的目的是证明在腺体淋巴引流后存在独立的胰腺节段。
研究概览
详细说明
如果需要，协议的扩展描述，包括更多技术信息（与简要摘要相比）。 不要包括整个协议；不要重复记录在其他数据元素中的信息，例如资格标准或结果测量。 （限制：32 000 个字符）胰腺癌患者的预后和预期寿命仍然很低（所有癌症中的第三大死因）。 只要可能，手术切除是唯一的治疗方法。 然而，大的胰腺切除术导致术后并发症发生率高，特别是高达 30% 的瘘管发生率。 在实质保留手术的情况下，这个比率甚至更高，高达 40%。
这些高比率的原因之一可能是由于胰腺横切目前没有在胰腺分割后进行。 如果可能，血管分割后切除可防止横断面坏死，淋巴管分割后切除可改善淋巴结清扫，胰管分割后切除可防止胰管残端渗漏。 然而，目前不存在精确的“解剖学”胰腺分割。
另一方面，胰腺的淋巴系统非常复杂，但胰腺切除术中淋巴结切除术的质量至关重要，因为复发几乎总是发生在淋巴横断处。 仍然需要更好地了解胰周淋巴管。
本研究的目的是证明在腺体淋巴引流后存在独立的胰腺节段。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU Reims
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有接受胰腺切除手术的患者
- 患者在明确和忠实的解释后同意该方案
排除标准：
- 第一次上腹部手术史
- 腹膜癌患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受胰腺切除手术的患者
所有接受胰腺切除手术的连续患者
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涵盖干预的关键细节。
必须足够详细以区分研究的臂和/或类似的干预措施在外科手术开始时，将在胰腺的正常剩余部分注射 1 ml 蓝色专利。
外科医生会注意到染料在所有淋巴结区域中的扩散。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蓝色专利扩散着色的淋巴结区域
大体时间：注射后3分钟
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在外科手术开始时，将向胰腺的正常剩余部分注射 1 毫升蓝色专利。
外科医生会注意到染料在所有淋巴结区域中的扩散。
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注射后3分钟
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PO18091
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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