Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peroperatieve verkenning van de peri-pancreatische lymfebanen tijdens pancreaschirurgische resectie

13 december 2019 bijgewerkt door: CHU de Reims

Korte beschrijving van het protocol bedoeld voor het lekenpubliek. Voeg een korte verklaring toe van de onderzoekshypothese (Limiet: 5000 karakters) Alvleesklierkanker heeft een slechte prognose. Chirurgische resectie is de enige curatieve behandeling. Grote pancreatectomieën leiden tot een hoog postoperatief morbiditeitscijfer, tot 30%. Voor sommige tumoren wordt vaker een beperkte resectie uitgevoerd, maar het percentage alvleesklierfistels is zelfs nog hoger, tot 40%.

Er bestaat momenteel geen precieze "anatomische" pancreassegmentatie. Als een dergelijke segmentatie wordt beschreven, kunnen pancreasresecties, groot of klein, betere resultaten opleveren.

Het doel van deze studie is om het bestaan ​​van onafhankelijke pancreassegmenten aan te tonen, die de lymfedrainage van de klier volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgebreide beschrijving van het protocol, inclusief meer technische informatie (in vergelijking met de korte samenvatting) indien gewenst. Neem niet het hele protocol op; dupliceer geen informatie die is vastgelegd in andere gegevenselementen, zoals subsidiabiliteitscriteria of resultaatmetingen. (Limiet: 32 000 karakters) De prognose en levensverwachting voor mensen met alvleesklierkanker blijft zeer laag (3e doodsoorzaak onder alle kanker). Chirurgische resectie is, indien mogelijk, de enige curatieve behandeling. Desalniettemin leiden grote pancreatectomieën tot een hoog postoperatief morbiditeitspercentage, in het bijzonder tot 30% fistelpercentage. In het geval van parenchymsparende procedures is dit percentage zelfs nog hoger, tot 40%.

Een van de redenen voor deze hoge percentages kan worden verklaard door het feit dat pancreastranssecties momenteel niet worden uitgevoerd na pancreassegmentatie. Indien mogelijk zou resectie na vasculaire segmentatie necrose van de transsectie voorkomen, resectie na lymfatische segmentatie zou de lymfeklierdissectie verbeteren, en resectie na pancreaskanaalsegmentatie zou lekkage uit pancreaskanaalstomp voorkomen. Desalniettemin bestaat er momenteel geen precieze "anatomische" pancreassegmentatie.

Aan de andere kant is het lymfesysteem van de pancreas zeer complex, maar de kwaliteit van de lymfadenectomie tijdens pancreatectomie is essentieel aangezien de recidieven bijna altijd voorkomen op de lymfatische doorsnijdingen. Een betere kennis van de peri-pancreatische lymfevaten is nog steeds vereist.

Het doel van deze studie is om het bestaan ​​van onafhankelijke pancreassegmenten aan te tonen, die de lymfedrainage van de klier volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51092
        • Werving
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten geopereerd voor pancreasresectie
  • Patiënten stemmen in met het protocol na duidelijke en loyale uitleg

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van de eerste buikoperatie in het bovenste gedeelte
  • Patiënten met peritoneale carcinomatose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten geopereerd voor pancreasresectie
Alle opeenvolgende patiënten werden geopereerd voor pancreasresectie
Behandel de belangrijkste details van de interventie. Moet voldoende gedetailleerd zijn om onderscheid te maken tussen de takken van een studie en/of soortgelijke ingrepen. Aan het begin van de chirurgische ingreep wordt 1 ml blauw patent geïnjecteerd in het normale resterende deel van de alvleesklier. De diffusie van de kleurstof over alle lymfekliergebieden zal door de chirurg worden opgemerkt.
Andere namen:
  • De kleurstof wordt het blauwe patent, veel gebruikt voor de detectie van de schildwachtklier voor borstkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfekliergebieden gekleurd door de diffusie van het blauwe patent
Tijdsspanne: 3 minuten na de injectie
Aan het begin van de chirurgische ingreep wordt 1 ml blauw patent geïnjecteerd in het normale resterende deel van de alvleesklier. De diffusie van de kleurstof over alle lymfekliergebieden zal door de chirurg worden opgemerkt.
3 minuten na de injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

22 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PO18091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreasresectie

Klinische onderzoeken op Kleurstof

3
Abonneren