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Exploration per-opératoire des voies lymphatiques péri-pancréatiques lors d'une résection chirurgicale pancréatique

13 décembre 2019 mis à jour par: CHU de Reims

Brève description du protocole destiné au grand public. Inclure un bref énoncé de l'hypothèse de l'étude (Limite : 5000 caractères) Le cancer du pancréas a un mauvais pronostic. La résection chirurgicale est le seul traitement curatif. Les pancréatectomies majeures entraînent un taux de morbidité postopératoire élevé, jusqu'à 30 %. Pour certaines tumeurs, des résections limitées sont de plus en plus pratiquées, mais le taux de fistule pancréatique est encore plus élevé, jusqu'à 40 %.

Il n'existe actuellement aucune segmentation pancréatique "anatomique" précise. Si une telle segmentation est décrite, les résections pancréatiques, majeures ou mineures, peuvent avoir de meilleurs résultats.

Le but de cette étude est de démontrer l'existence de segments pancréatiques indépendants, consécutifs au drainage lymphatique de la glande.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée du protocole, y compris des informations plus techniques (par rapport au bref résumé) si vous le souhaitez. N'incluez pas l'intégralité du protocole ; ne dupliquez pas les informations enregistrées dans d'autres éléments de données, tels que les critères d'éligibilité ou les mesures de résultats. (Limite : 32 000 caractères) Le pronostic et l'espérance de vie des personnes atteintes d'un cancer du pancréas restent très faibles (3ème cause de mortalité parmi tous les cancers). La résection chirurgicale est le seul traitement curatif, dans la mesure du possible. Néanmoins, les pancréatectomies majeures entraînent un taux de morbidité postopératoire élevé, en particulier jusqu'à 30 % de taux de fistule. En cas de gestes épargnant le parenchyme, ce taux est encore plus élevé, jusqu'à 40 %.

Une des raisons de ces taux élevés pourrait s'expliquer par le fait que les transsections pancréatiques ne sont actuellement pas réalisées après la segmentation pancréatique. Si possible, la résection après segmentation vasculaire préviendrait la nécrose de la transection, la résection après segmentation lymphatique améliorerait la dissection des ganglions lymphatiques et la résection après segmentation du canal pancréatique empêcherait la fuite du moignon du canal pancréatique. Néanmoins, aucune segmentation pancréatique "anatomique" précise n'existe actuellement.

En revanche, le système lymphatique du pancréas est très complexe, mais la qualité de la lymphadénectomie lors de la pancréatectomie est primordiale puisque les récidives surviennent presque toujours sur les transections lymphatiques. Une meilleure connaissance des vaisseaux lymphatiques péri-pancréatiques reste nécessaire.

Le but de cette étude est de démontrer l'existence de segments pancréatiques indépendants, consécutifs au drainage lymphatique de la glande.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients opérés d'une résection pancréatique
  • Patients consentant au protocole après des explications claires et loyales

Critère d'exclusion:

  • antécédent de première chirurgie abdominale en partie haute
  • Patients atteints de carcinose péritonéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients opérés d'une résection pancréatique
Tous les patients consécutifs opérés d'une résection pancréatique
Couvrir les détails clés de l'intervention. Doit être suffisamment détaillé pour faire la distinction entre les bras d'une étude et/ou entre des interventions similaires Au début de l'intervention chirurgicale, 1 ml de brevet bleu sera injecté dans la partie normale restante du pancréas. La diffusion du colorant parmi toutes les zones ganglionnaires sera remarquée par le chirurgien.
Autres noms:
  • Le colorant sera le brevet bleu, largement utilisé pour la détection du ganglion sentinelle du cancer du sein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zones ganglionnaires colorées par la diffusion du brevet bleu
Délai: 3 minutes après l'injection
Au début de l'intervention chirurgicale, 1 ml de brevet bleu sera injecté dans la partie restante normale du pancréas. La diffusion du colorant parmi toutes les zones ganglionnaires sera remarquée par le chirurgien.
3 minutes après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

22 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO18091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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