Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Per-operativ udforskning af de peri-pancreatiske lymfebaner under pancreaskirurgisk resektion

13. december 2019 opdateret af: CHU de Reims

Kort beskrivelse af protokollen beregnet til lægfolk. Inkluder en kort redegørelse for undersøgelsens hypotese (grænse: 5000 tegn) Kræft i bugspytkirtlen har en dårlig prognose. Kirurgisk resektion er den eneste helbredende behandling. Større pancreatektomier fører til høj postoperativ morbiditet, op til 30 %. For nogle tumorer udføres begrænset resektion øget, men frekvensen af ​​bugspytkirtelfistel er endnu højere, op til 40%.

Der eksisterer i øjeblikket ingen præcis "anatomisk" pancreassegmentering. Hvis en sådan segmentering er beskrevet, kan pancreas-resektioner, større eller mindre, have bedre resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise eksistensen af ​​uafhængige bugspytkirtelsegmenter efter lymfedrænagen af ​​kirtlen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidet beskrivelse af protokollen, herunder mere teknisk information (i forhold til det korte resumé), hvis det ønskes. Medtag ikke hele protokollen; undlad at duplikere oplysninger, der er registreret i andre dataelementer, såsom støtteberettigelseskriterier eller resultatmål. (Grænse: 32 000 tegn) Prognosen og forventet levetid for mennesker med bugspytkirtelkræft er fortsat meget lav (3. dødsårsag blandt alle kræftformer). Kirurgisk resektion er den eneste helbredende behandling, når det er muligt. Ikke desto mindre fører større pancreatektomier til høj postoperativ morbiditetsrate, især op til 30 % fistelfrekvens. I tilfælde af parenkymbesparende procedurer er denne rate endnu højere, op til 40%.

En af årsagerne til disse høje forekomster kan forklares med det faktum, at pancreas-transektioner i øjeblikket ikke udføres efter pancreassegmentering. Hvis det er muligt, ville resektion efter vaskulær segmentering forhindre nekrose af transektionen, resektion efter lymfatisk segmentering ville forbedre lymfeknudedissektionen, og resektion efter pancreaskanalsegmentering ville forhindre lækage fra bugspytkirtelkanalstumpen. Ikke desto mindre eksisterer der i øjeblikket ingen præcis "anatomisk" bugspytkirtelsegmentering.

På den anden side er det lymfatiske system i bugspytkirtlen meget komplekst, men kvaliteten af ​​lymfadenektomi under pancreatektomi er essentiel, da gentagelserne næsten altid forekommer på lymfetransektionerne. Et bedre kendskab til de peri-pancreatiske lymfekar er stadig påkrævet.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise eksistensen af ​​uafhængige bugspytkirtelsegmenter efter lymfedrænagen af ​​kirtlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev opereret for bugspytkirtelresektion
  • Patienter, der giver samtykke til protokollen efter klare og loyale forklaringer

Ekskluderingskriterier:

  • historie med første abdominal operation i den øvre del
  • Patienter med peritoneal carcinomatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter opereret for bugspytkirtelresektion
Alle på hinanden følgende patienter opereret for bugspytkirtelresektion
Andet: Farvestof
Dæk de vigtigste detaljer om interventionen. Skal være tilstrækkeligt detaljeret til at skelne mellem armene i en undersøgelse og/eller mellem lignende indgreb. Ved begyndelsen af ​​det kirurgiske indgreb vil 1 ml blåt patent blive injiceret i den normale resterende del af bugspytkirtlen. Diffusionen af ​​farvestoffet blandt alle lymfeknudeområder vil blive bemærket af kirurgen.
Andre navne:
  • Farvestoffet vil være det blå patent, der er meget udbredt til påvisning af sentinel lymfeknude til brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudeområder farvet af diffusionen af ​​det blå patent
Tidsramme: 3 minutter efter injektionen
I begyndelsen af ​​det kirurgiske indgreb vil 1 ml blåt patent blive injiceret i den normale resterende del af bugspytkirtlen. Diffusionen af ​​farvestoffet blandt alle lymfeknudeområder vil blive bemærket af kirurgen.
3 minutter efter injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

22. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO18091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas resektion

Kliniske forsøg med Farvestof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner