당뇨병성 황반 부종 - 폐쇄성 수면 무호흡증 관계 연구 (DME-OSA)

당뇨병성 황반 부종(DME)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 사이의 관계를 평가하는 12개월, 비무작위, 통제, 전향적 연구.

연구에 포함될 자격이 있는 피험자는 진단에 따라 그룹화됩니다: DME & OSA 양성, DME 양성만, OSA 양성만, DME & OSA 음성. 모든 DME 양성 환자(OSA 상태에 관계없이)는 표준화된 치료 및 확장 프로토콜에서 Eylea를 사용하여 항-VEGF로 치료 표준 치료를 받습니다.

모든 환자는 가장 잘 교정된 시력, 안압, 세극등 검사, 확장된 망막 검사, 형광 혈관 조영술 및 광간섭 단층 촬영(OCT)을 포함하여 정기적인 클리닉 방문의 일부로 기본 안과 검사를 받게 됩니다. 당뇨병성 황반 부종의 진단은 표준 도메인 OCT로 확인됩니다. OSA의 진단은 야간 수면다원검사의 골드 스탠다드를 통해 확인됩니다.

매번 방문하는 동안 환자의 안전을 위해 안압과 시신경 유두의 관류를 모니터링합니다.

DME 양성 환자는 최소 6회의 주사를 받게 되며 처음 5회는 1개월 간격으로, 6회는 5회 후 2개월 후에 주사됩니다. 추가 주사는 Eylea의 치료 및 확장 프로토콜에 따라 안과 의사의 재량에 따라 제공됩니다. 표 1의 방문 1 및 4에 대한 데이터는 첫 번째 및 여섯 번째 주사에서 수집되는 반면, 다른 주사 방문은 연구 방문이 아닌 일반 진료소 방문으로 처리됩니다.

조사관은 DME 집단에서 OSA의 유병률을 결정하기 위해 밤새 수면 연구의 황금 표준 테스트를 사용하여 OSA의 존재를 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 OSA를 NPDR이 있는 DME가 아닌 환자와 비교하여 OSA의 상관관계가 있는지 확인하려고 합니다.

당뇨병성 미세혈관 합병증에 대한 OSA 작용의 메커니즘은 증가된 염증 반응 및 최종 당화 생성물 증가와 같은 산화 스트레스 경로를 포함할 수 있습니다. 두 질병 진단의 기준선에서 OSA(무호흡-저호흡 지수)의 중증도 지수의 금 표준 지표를 DME 지표(LogMAR Snellen 시력 및 CRT)와 비교함으로써 조사관은 중증도 연관성을 결정할 수 있습니다.

DME 치료의 특정 지표(시력, CRT, 주사 횟수)를 사전 CPAP 데이터와 비교하여 DME 치료 지표에 대한 CPAP의 영향(있는 경우)을 결정합니다. 또한 조사관은 CPAP 후 1년 DME 치료 지표를 1년 비 CPAP/비 OSA 환자와 비교하여 대조군에 대한 상대적 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.