발목 불안정성 환자의 균형 평가를 위한 스마트폰
2019년 10월 22일 업데이트: Aliaa Rehan Youssef, Cairo University
만성 발목 불안정성 환자의 균형 평가를 위한 스마트폰 애플리케이션의 타당성 및 신뢰성 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 스마트폰 애플리케이션 "MyAnkle: 만성 발목 불안정성(CAI) 환자의 자세 조절의 균형 요소 평가에 대한 타당성과 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
측면 발목 염좌(LAS)는 운동 및 정규 활동에서 흔히 발생하는 부상입니다. 1000 노출 당 7의 발생률로. LAS 후 잔여 증상이 지속되어 만성 발목 불안정성(CAI)으로 이어질 수 있습니다. 이러한 불안정성은 자세 제어 기능 장애, 고유 감각 결함, 근육 약화 또는 발목 운동 범위(ROM) 감소로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 따라서 자세 제어 평가는 적절한 임상 의사 결정 및 치료 선택에 필수적입니다.
기술의 발전으로 스마트폰은 근골격계 평가 도구로 도입되었습니다. 예를 들어, 뇌졸중 환자와 허약한 노인 상태에서 ROM과 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다. 또한 해당 인구의 균형 및 낙하 위험을 평가하는 데 사용되었습니다. 또한 건강한 참가자와 만성 발목 염좌가 있는 참가자의 균형을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 연구들은 스마트폰이 가볍고 저렴하며 유효하고 신뢰할 수 있는 도구임을 입증했습니다. 그러나 이러한 연구에는 몇 가지 방법론적 문제가 있습니다. 예를 들어, 응용 프로그램은 골드 표준에 대해 검증되지 않았거나 근골격계 기능 장애가 있는 환자가 아닌 건강한 지원자에게만 검증되었습니다. 또한, 이러한 연구 중 일부는 환자와 건강한 대조군 사이의 적용 차별적 타당성을 확립하지 못했습니다. 따라서 이 연구는 다음 질문에 답하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Giza, 이집트, 11391
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50명의 CAI 환자와 50명의 성별, BMI 및 연령이 일치하는 건강한 지원자가 이 연구에 등록됩니다.
이집트 카이로대학교 물리치료학과 학부생 및 대학원생 중에서 건강한 참가자를 모집합니다. 모든 건강한 피험자는 신경근골격 징후 또는 증상 없이 무증상일 것입니다.
CAI를 가진 남성 및 여성 성인 환자는 이집트 카이로 대학교 물리 치료 및 의학 학부의 외래 진료소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 성인 남녀.
- 27점 미만의 Cumberland Ankle Instability 도구 점수와 함께 CAI의 확인된 진단으로 의뢰되었습니다.
- 전년도에 재발성 염좌가 있었습니다.
제외 기준:
- 하지 또는 척추의 주요 수술 이력.
- 지난 2년 동안 발목 골절 또는 기타 하지 골절의 병력.
- 연구 3개월 전 하지 손상 이력.
- 지난 3개월 동안 시각 또는 전정 결손, 신경계 질환 또는 뇌진탕과 같은 균형 수행에 영향을 미치는 문제의 존재.
- 현재 균형 훈련 재활 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 연구자에 의한 스크리닝 근육 검사 시 하지 근육계 또는 몸통의 쇠약.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CAI 환자
27점 미만의 Cumberland Ankle Instability 도구 점수로 CAI 진단이 확인된 환자를 의뢰했습니다. 환자는 전년도에 재발성 염좌가 있어야 합니다. 환자는 Biodex 균형 시스템 평가와 동시에 "Myankle" 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 균형을 평가하게 됩니다. |
균형은 "MyAnkle" 애플리케이션과 Biodex 균형 시스템을 사용하여 동시에 평가됩니다.
스마트폰은 완장으로 정강이 중앙에 고정됩니다.
참가자는 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 두 가지 조건에서 각 측면에서 한쪽 다리 자세를 취합니다.
테스트는 세 가지 난이도로 진행됩니다. 가장 덜 어려움(레벨 8), 보통(레벨 6) 및 매우 어려움(레벨 4).
각 레벨에 대한 컨디셔닝 시도는 30초 동안 제공됩니다.
또한, 시험 사이에 2분의 휴식이 주어집니다.
테스트 중에 참가자는 다른 팔다리로 바닥이나 자세 팔다리를 만지거나 난간을 잡지 않아야 합니다.
참가자는 1주일 간격으로 두 개의 개별 세션에서 동일한 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
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건강한 참가자
통증을 호소하지 않고 외상, 부상에 노출되지 않았거나 하반신 수술을 받은 적이 없는 건강한 참여자. 참가자는 Biodex 균형 시스템 평가와 동시에 "MyAnkle" 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 균형을 평가합니다. |
균형은 "MyAnkle" 애플리케이션과 Biodex 균형 시스템을 사용하여 동시에 평가됩니다.
스마트폰은 완장으로 정강이 중앙에 고정됩니다.
참가자는 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 두 가지 조건에서 각 측면에서 한쪽 다리 자세를 취합니다.
테스트는 세 가지 난이도로 진행됩니다. 가장 덜 어려움(레벨 8), 보통(레벨 6) 및 매우 어려움(레벨 4).
각 레벨에 대한 컨디셔닝 시도는 30초 동안 제공됩니다.
또한, 시험 사이에 2분의 휴식이 주어집니다.
테스트 중에 참가자는 다른 팔다리로 바닥이나 자세 팔다리를 만지거나 난간을 잡지 않아야 합니다.
참가자는 1주일 간격으로 두 개의 개별 세션에서 동일한 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 MyAnkle 어플리케이션의 동시 유효성
기간: 어느 날
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스마트폰 밸런스 어플리케이션 "MyAnkle"의 점수와 Biodex 밸런스 시스템의 안정성 점수의 상관관계.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트폰 측정의 평가자 내 신뢰도
기간: 일주일
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동일한 수사관이 "MyAnkle" 스마트폰 균형 애플리케이션을 사용하여 균형 평가를 반복합니다.
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일주일
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스마트폰 측정의 인터레이터 신뢰도
기간: 어느 날
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3명의 조사관이 MyAnkle 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 균형을 평가합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 개별 참가자 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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