Smartfon do oceny równowagi u pacjentów z niestabilnością stawu skokowego
Trafność i niezawodność aplikacji na smartfony do oceny równowagi u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Boczne skręcenie stawu skokowego (LAS) jest częstym urazem podczas zajęć sportowych i regularnych; z częstością 7 na 1000 ekspozycji. Po LAS objawy szczątkowe mogą się utrzymywać, prowadząc do przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI). Uważa się, że ta niestabilność wynika z dysfunkcyjnej kontroli postawy, wadliwej propriocepcji, słabych mięśni lub ograniczonego zakresu ruchu stawu skokowego (ROM). Dlatego ocena kontroli postawy jest niezbędna do podejmowania właściwych decyzji klinicznych i wyboru leczenia.
Wraz z postępem technologicznym smartfon został wprowadzony jako narzędzie do oceny układu mięśniowo-szkieletowego. Na przykład wykorzystano go do oceny ROM i mobilności u pacjentów po udarze mózgu i osłabionych osób w podeszłym wieku. Ponadto wykorzystano go do oceny równowagi i ryzyka upadku w tych populacjach. Dodatkowo wykorzystano ją do oceny równowagi u osób zdrowych oraz uczestników z przewlekłym skręceniem stawu skokowego. Badania te dowiodły, że smartfon jest skutecznym i niezawodnym narzędziem, które jest lekkie i niedrogie. Jednak badania te mają pewne zastrzeżenia metodologiczne. Na przykład aplikacja nie została zweryfikowana pod kątem złotego standardu lub została zweryfikowana tylko u zdrowych ochotników, a nie u pacjentów z dysfunkcjami układu mięśniowo-szkieletowego. Co więcej, kilka z tych badań nie wykazało trafności dyskryminacyjnej aplikacji między pacjentami a zdrowymi kontrolami. Dlatego niniejsze badanie będzie próbą odpowiedzi na następujące pytanie: „Czy aplikacja na smartfona jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny równowagi u pacjentów z CAI w porównaniu ze złotymi standardami?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11391
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z CAI i 50 zdrowych ochotników dobranych pod względem płci, BMI i wieku.
Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani spośród studentów i doktorantów Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie. Wszyscy zdrowi uczestnicy będą bezobjawowi, bez objawów nerwowo-mięśniowo-szkieletowych.
Dorośli pacjenci i kobiety z CAI będą rekrutowani z ambulatorium wydziałów Fizjoterapii i Medycyny Uniwersytetu w Kairze w Egipcie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
- Skierowany z potwierdzoną diagnozą CAI, z wynikiem narzędzia Cumberland Ankle Instability poniżej 27 punktów.
- Miał nawracające skręcenie w ciągu poprzedniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych operacji kończyny dolnej lub kręgosłupa.
- Historia złamania kostki lub innego złamania kończyny dolnej w ciągu ostatnich 2 lat.
- Historia urazu kończyny dolnej 3 miesiące przed badaniem.
- Obecność problemów wpływających na zachowanie równowagi, takich jak deficyty wzroku lub przedsionka, choroba neurologiczna lub wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Obecnie zapisany do programu rehabilitacji treningu równowagi.
- Osłabienie mięśni kończyn dolnych lub tułowia po badaniu przesiewowym mięśni przez badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CAI
Pacjenci kierowani z potwierdzoną diagnozą CAI, z wynikiem narzędzia Cumberland Ankle Instability niższym niż 27 punktów. Pacjenci powinni mieć nawracające skręcenie w ciągu poprzedniego roku. Równolegle z oceną systemu równowagi Biodex pacjenci będą mieli ocenianą równowagę za pomocą aplikacji na smartfona „Myankle”. |
Równowaga zostanie oceniona za pomocą aplikacji „MyAnkle” oraz systemu balansowego Biodex.
Smartfon będzie mocowany na środku goleni za pomocą opaski.
Uczestnicy przyjmą postawę jednej nogi z każdej strony pod dwoma warunkami: oczy otwarte i zamknięte.
Testy zostaną przeprowadzone na trzech poziomach trudności; najmniej trudny (poziom 8), umiarkowany (poziom 6) i bardzo trudny (poziom 4).
Próba kondycjonowania dla każdego poziomu będzie trwać 30 sekund.
Ponadto przewidziana jest 2-minutowa przerwa między testami.
Podczas badania uczestnicy nie powinni dotykać podłoża ani stawać kończyna za drugą ani chwytać się poręczy.
Uczestnicy powtórzą te same testy w dwóch oddzielnych sesjach, z jednotygodniową przerwą pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowi uczestnicy
Zdrowi uczestnicy, którzy nie skarżą się na ból i nie byli narażeni na uraz, kontuzję lub przeszli operację dolnego kwadrantu ciała. Równolegle z oceną systemu balansowego Biodex równoległa ocena równowagi uczestników zostanie przeprowadzona za pomocą aplikacji na smartfona „MyAnkle”. |
Równowaga zostanie oceniona za pomocą aplikacji „MyAnkle” oraz systemu balansowego Biodex.
Smartfon będzie mocowany na środku goleni za pomocą opaski.
Uczestnicy przyjmą postawę jednej nogi z każdej strony pod dwoma warunkami: oczy otwarte i zamknięte.
Testy zostaną przeprowadzone na trzech poziomach trudności; najmniej trudny (poziom 8), umiarkowany (poziom 6) i bardzo trudny (poziom 4).
Próba kondycjonowania dla każdego poziomu będzie trwać 30 sekund.
Ponadto przewidziana jest 2-minutowa przerwa między testami.
Podczas badania uczestnicy nie powinni dotykać podłoża ani stawać kończyna za drugą ani chwytać się poręczy.
Uczestnicy powtórzą te same testy w dwóch oddzielnych sesjach, z jednotygodniową przerwą pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednoczesna ważność aplikacji MyAnkle na smartfony
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Korelacja między wynikiem aplikacji wagi na smartfony „MyAnkle” a wynikiem stabilności systemu równowagi Biodex.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna wiarygodność pomiarów smartfonów
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
ten sam badacz powtórzy ocenę równowagi za pomocą aplikacji balansowej „MyAnkle” na smartfonie
|
jeden tydzień
|
|
Interraterowa wiarygodność pomiarów smartfonów
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Trzech badaczy oceni równowagę za pomocą aplikacji mobilnej MyAnkle
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anandacoomarasamy A, Barnsley L. Long term outcomes of inversion ankle injuries. Br J Sports Med. 2005 Mar;39(3):e14; discussion e14. doi: 10.1136/bjsm.2004.011676.
- Bahr R, Karlsen R, Lian O, Ovrebo RV. Incidence and mechanisms of acute ankle inversion injuries in volleyball. A retrospective cohort study. Am J Sports Med. 1994 Sep-Oct;22(5):595-600. doi: 10.1177/036354659402200505.
- Capela NA, Lemaire ED, Baddour N, Rudolf M, Goljar N, Burger H. Evaluation of a smartphone human activity recognition application with able-bodied and stroke participants. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jan 20;13:5. doi: 10.1186/s12984-016-0114-0.
- Chiu YL, Tsai YJ, Lin CH, Hou YR, Sung WH. Evaluation of a smartphone-based assessment system in subjects with chronic ankle instability. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Feb;139:191-195. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.11.005. Epub 2016 Nov 11.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Changes in lower limb kinematics, kinetics, and muscle activity in subjects with functional instability of the ankle joint during a single leg drop jump. J Orthop Res. 2006 Oct;24(10):1991-2000. doi: 10.1002/jor.20235.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Altered neuromuscular control and ankle joint kinematics during walking in subjects with functional instability of the ankle joint. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1970-6. doi: 10.1177/0363546506290989. Epub 2006 Aug 22.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Freeman MA, Dean MR, Hanham IW. The etiology and prevention of functional instability of the foot. J Bone Joint Surg Br. 1965 Nov;47(4):678-85. No abstract available.
- Garrick JG. The frequency of injury, mechanism of injury, and epidemiology of ankle sprains. Am J Sports Med. 1977 Nov-Dec;5(6):241-2. doi: 10.1177/036354657700500606. No abstract available.
- Patterson JA, Amick RZ, Thummar T, Rogers ME. Validation of measures from the smartphone sway balance application: a pilot study. Int J Sports Phys Ther. 2014 Apr;9(2):135-9.
- Triantafyllidis AK, Velardo C, Salvi D, Shah SA, Koutkias VG, Tarassenko L. A Survey of Mobile Phone Sensing, Self-Reporting, and Social Sharing for Pervasive Healthcare. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 Jan;21(1):218-227. doi: 10.1109/JBHI.2015.2483902. Epub 2015 Sep 29.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Perron M, Hebert LJ, McFadyen BJ, Belzile S, Regniere M. The ability of the Biodex Stability System to distinguish level of function in subjects with a second-degree ankle sprain. Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1177/0269215506071288.
- Roeing KL, Hsieh KL, Sosnoff JJ. A systematic review of balance and fall risk assessments with mobile phone technology. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:222-226. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.002. Epub 2017 Aug 4.
- Ross SE, Guskiewicz KM. Examination of static and dynamic postural stability in individuals with functionally stable and unstable ankles. Clin J Sport Med. 2004 Nov;14(6):332-8. doi: 10.1097/00042752-200411000-00002.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ross SE, Guskiewicz KM, Gross MT, Yu B. Balance measures for discriminating between functionally unstable and stable ankles. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):399-407. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181872d89.
- Schwenk M, Mohler J, Wendel C, D'Huyvetter K, Fain M, Taylor-Piliae R, Najafi B. Wearable sensor-based in-home assessment of gait, balance, and physical activity for discrimination of frailty status: baseline results of the Arizona frailty cohort study. Gerontology. 2015;61(3):258-67. doi: 10.1159/000369095. Epub 2014 Dec 24.
- Shah N, Aleong R, So I. Novel Use of a Smartphone to Measure Standing Balance. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Mar 29;3(1):e4. doi: 10.2196/rehab.4511.
- Testerman C, Vander Griend R. Evaluation of ankle instability using the Biodex Stability System. Foot Ankle Int. 1999 May;20(5):317-21. doi: 10.1177/107110079902000510.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAbdo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .