Smartphone pro hodnocení rovnováhy u pacientů s nestabilitou kotníku
Platnost a spolehlivost aplikace pro chytré telefony pro hodnocení rovnováhy u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální podvrtnutí kotníku (LAS) je běžné zranění při atletických a pravidelných aktivitách; s výskytem 7 na 1000 expozic. Po LAS mohou reziduální symptomy přetrvávat, což vede k chronické nestabilitě kotníku (CAI). Předpokládá se, že tato nestabilita vzniká z dysfunkční posturální kontroly, defektní propriocepce, ochablých svalů nebo sníženého rozsahu pohybu kotníku (ROM). Zhodnocení posturální kontroly je tedy zásadní pro správné klinické rozhodování a výběr léčby.
S pokrokem v technologii byl smartphone představen jako nástroj pro hodnocení muskuloskeletálního systému. Například byl použit při hodnocení ROM a mobility u pacientů s mrtvicí a křehkých starších stavů. Dále byl použit k posouzení rovnováhy a rizika pádu v této populaci. Kromě toho byl použit k posouzení rovnováhy u zdravých a účastníků s chronickým podvrtnutím kotníku. Tyto studie prokázaly, že smartphone je platný a spolehlivý nástroj, který má nízkou hmotnost a je levný. Tyto studie však mají určité metodologické problémy. Aplikace například nebyla validována podle zlatého standardu nebo byla validována pouze u zdravých dobrovolníků spíše než u pacientů s muskuloskeletální dysfunkcí. Dále, několik z těchto studií neprokázalo aplikační diskriminační validitu mezi pacienty a zdravými kontrolami. Tato studie se tedy pokusí odpovědět na následující otázku: „Je aplikace pro chytré telefony validním a spolehlivým nástrojem k posouzení rovnováhy u pacientů s CAI ve srovnání se zlatými standardy?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11391
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie bude zařazeno 50 pacientů s CAI a 50 zdravých dobrovolníků podle pohlaví, BMI a věku.
Zdraví účastníci se budou rekrutovat z vysokoškolských a postgraduálních studentů fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity v Egyptě. Všichni zdraví jedinci budou asymptomatičtí bez neuromuskuloskeletálních známek nebo symptomů.
Dospělí muži a ženy s CAI se budou rekrutovat z ambulance Fakulty fyzikální terapie a medicíny Káhirské univerzity v Egyptě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku od 18 do 35 let.
- Doporučeno s potvrzenou diagnózou CAI, se skóre nástroje Cumberland Ankle Instability nižším než 27 bodů.
- Měl opakující se výron v předchozím roce.
Kritéria vyloučení:
- Závažná operace dolní končetiny nebo páteře v anamnéze.
- Anamnéza zlomeniny kotníku nebo jakékoli jiné zlomeniny dolní končetiny v posledních 2 letech.
- Anamnéza poranění dolní končetiny 3 měsíce před studií.
- Přítomnost problémů, které ovlivňují rovnováhu, jako jsou zrakové nebo vestibulární deficity, neurologická onemocnění nebo otřesy mozku během posledních 3 měsíců.
- V současné době je zařazena do rehabilitačního programu balančního tréninku.
- Slabost svalů dolních končetin nebo trupu po screeningu svalového testování zkoušejícím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CAI
Pacienti odeslaní s potvrzenou diagnózou CAI se skóre nástroje Cumberland Ankle Instability nižší než 27 bodů. Pacienti měli mít opakující se výron během předchozího roku. Pacientům bude změřena jejich rovnováha pomocí aplikace pro chytré telefony „Myankle“ současně s vyhodnocením balančního systému Biodex. |
Rovnováha bude posuzována současně pomocí aplikace "MyAnkle" a balančního systému Biodex.
Smartphone bude připevněn ke středu holeně pomocí pásku na ruku.
Účastníci zaujmou postoj jedné nohy na každé straně za dvou podmínek: oči otevřené a zavřené.
Testování bude probíhat na třech úrovních obtížnosti; nejméně obtížné (úroveň 8), středně těžké (úroveň 6) a velmi obtížné (úroveň 4).
Kondiční zkouška pro každou úroveň bude trvat 30 sekund.
Dále bude mezi testy poskytnuta 2minutová přestávka.
Během testování by se účastníci neměli dotýkat země nebo stát končetinou druhou končetinou ani se držet zábradlí.
Účastníci zopakují stejné testování ve dvou samostatných sezeních s týdenním intervalem.
Ostatní jména:
|
|
Zdraví účastníci
Zdraví účastníci, kteří si nestěžují na bolest a nebyli vystaveni traumatu, zranění nebo neprodělali operaci dolního kvadrantu těla. Účastníkům bude změřena jejich rovnováha pomocí aplikace pro chytré telefony „MyAnkle“ současně s vyhodnocením balančního systému Biodex. |
Rovnováha bude posuzována současně pomocí aplikace "MyAnkle" a balančního systému Biodex.
Smartphone bude připevněn ke středu holeně pomocí pásku na ruku.
Účastníci zaujmou postoj jedné nohy na každé straně za dvou podmínek: oči otevřené a zavřené.
Testování bude probíhat na třech úrovních obtížnosti; nejméně obtížné (úroveň 8), středně těžké (úroveň 6) a velmi obtížné (úroveň 4).
Kondiční zkouška pro každou úroveň bude trvat 30 sekund.
Dále bude mezi testy poskytnuta 2minutová přestávka.
Během testování by se účastníci neměli dotýkat země nebo stát končetinou druhou končetinou ani se držet zábradlí.
Účastníci zopakují stejné testování ve dvou samostatných sezeních s týdenním intervalem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost aplikace MyAnkle pro chytré telefony
Časové okno: Jednoho dne
|
Korelace mezi skóre balanční aplikace pro chytré telefony „MyAnkle“ a skóre stability balančního systému Biodex.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraraterová spolehlivost měření chytrých telefonů
Časové okno: týden
|
stejný vyšetřovatel zopakuje posouzení rovnováhy pomocí aplikace pro vyvážení smartphonu „MyAnkle“.
|
týden
|
|
Interraterová spolehlivost měření smartphonu
Časové okno: jednoho dne
|
Tři vyšetřovatelé posoudí rovnováhu pomocí aplikace pro chytré telefony MyAnkle
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anandacoomarasamy A, Barnsley L. Long term outcomes of inversion ankle injuries. Br J Sports Med. 2005 Mar;39(3):e14; discussion e14. doi: 10.1136/bjsm.2004.011676.
- Bahr R, Karlsen R, Lian O, Ovrebo RV. Incidence and mechanisms of acute ankle inversion injuries in volleyball. A retrospective cohort study. Am J Sports Med. 1994 Sep-Oct;22(5):595-600. doi: 10.1177/036354659402200505.
- Capela NA, Lemaire ED, Baddour N, Rudolf M, Goljar N, Burger H. Evaluation of a smartphone human activity recognition application with able-bodied and stroke participants. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jan 20;13:5. doi: 10.1186/s12984-016-0114-0.
- Chiu YL, Tsai YJ, Lin CH, Hou YR, Sung WH. Evaluation of a smartphone-based assessment system in subjects with chronic ankle instability. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Feb;139:191-195. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.11.005. Epub 2016 Nov 11.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Changes in lower limb kinematics, kinetics, and muscle activity in subjects with functional instability of the ankle joint during a single leg drop jump. J Orthop Res. 2006 Oct;24(10):1991-2000. doi: 10.1002/jor.20235.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Altered neuromuscular control and ankle joint kinematics during walking in subjects with functional instability of the ankle joint. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1970-6. doi: 10.1177/0363546506290989. Epub 2006 Aug 22.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Freeman MA, Dean MR, Hanham IW. The etiology and prevention of functional instability of the foot. J Bone Joint Surg Br. 1965 Nov;47(4):678-85. No abstract available.
- Garrick JG. The frequency of injury, mechanism of injury, and epidemiology of ankle sprains. Am J Sports Med. 1977 Nov-Dec;5(6):241-2. doi: 10.1177/036354657700500606. No abstract available.
- Patterson JA, Amick RZ, Thummar T, Rogers ME. Validation of measures from the smartphone sway balance application: a pilot study. Int J Sports Phys Ther. 2014 Apr;9(2):135-9.
- Triantafyllidis AK, Velardo C, Salvi D, Shah SA, Koutkias VG, Tarassenko L. A Survey of Mobile Phone Sensing, Self-Reporting, and Social Sharing for Pervasive Healthcare. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 Jan;21(1):218-227. doi: 10.1109/JBHI.2015.2483902. Epub 2015 Sep 29.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Perron M, Hebert LJ, McFadyen BJ, Belzile S, Regniere M. The ability of the Biodex Stability System to distinguish level of function in subjects with a second-degree ankle sprain. Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1177/0269215506071288.
- Roeing KL, Hsieh KL, Sosnoff JJ. A systematic review of balance and fall risk assessments with mobile phone technology. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:222-226. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.002. Epub 2017 Aug 4.
- Ross SE, Guskiewicz KM. Examination of static and dynamic postural stability in individuals with functionally stable and unstable ankles. Clin J Sport Med. 2004 Nov;14(6):332-8. doi: 10.1097/00042752-200411000-00002.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ross SE, Guskiewicz KM, Gross MT, Yu B. Balance measures for discriminating between functionally unstable and stable ankles. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):399-407. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181872d89.
- Schwenk M, Mohler J, Wendel C, D'Huyvetter K, Fain M, Taylor-Piliae R, Najafi B. Wearable sensor-based in-home assessment of gait, balance, and physical activity for discrimination of frailty status: baseline results of the Arizona frailty cohort study. Gerontology. 2015;61(3):258-67. doi: 10.1159/000369095. Epub 2014 Dec 24.
- Shah N, Aleong R, So I. Novel Use of a Smartphone to Measure Standing Balance. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Mar 29;3(1):e4. doi: 10.2196/rehab.4511.
- Testerman C, Vander Griend R. Evaluation of ankle instability using the Biodex Stability System. Foot Ankle Int. 1999 May;20(5):317-21. doi: 10.1177/107110079902000510.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAbdo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .