Älypuhelin nilkan epävakautta kärsivien potilaiden tasapainon arvioimiseen
Älypuhelinsovelluksen pätevyys ja luotettavuus kroonisesta nilkan epävakaudesta kärsivien potilaiden tasapainon arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen nilkan nyrjähdys (LAS) on yleinen vamma urheilussa ja säännöllisissä toimissa; ilmaantuvuus 7 per 1000 altistusta. LAS:n jälkeen jäännösoireet voivat jatkua, mikä johtaa krooniseen nilkan epävakauteen (CAI). Tämän epävakauden uskotaan johtuvan epätoiminnallisesta asennonhallinnasta, puutteellisesta proprioseptiosta, heikoista lihaksista tai nilkan liikerajan heikkenemisestä (ROM). Siten asennonhallinnan arviointi on olennaista oikean kliinisen päätöksenteon ja hoidon valinnan kannalta.
Tekniikan kehityksen myötä älypuhelin on otettu käyttöön tuki- ja liikuntaelimistön arviointityökaluna. Sitä käytettiin esimerkiksi arvioitaessa ROM:ia ja liikkuvuutta aivohalvauspotilailla ja heikkojen vanhusten sairauksilla. Lisäksi sitä käytettiin arvioimaan näiden väestöryhmien tasapainoa ja putoamisriskiä. Lisäksi sitä käytettiin terveiden ja kroonista nilkan nyrjähdystä sairastavien potilaiden tasapainon arvioimiseen. Nämä tutkimukset osoittivat, että älypuhelin on kelvollinen ja luotettava työkalu, joka on kevyt ja edullinen. Näissä tutkimuksissa on kuitenkin joitain metodologisia huolenaiheita. Hakemusta ei esimerkiksi validoitu kultastandardia vastaan tai se validoitiin vain terveillä vapaaehtoisilla eikä potilailla, joilla oli tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö. Lisäksi muutamat näistä tutkimuksista eivät vahvistaneet sovelluksen erottelevaa validiteettia potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Siten tämä tutkimus yrittää vastata seuraavaan kysymykseen: "Onko älypuhelinsovellus kelvollinen ja luotettava työkalu CAI-potilaiden tasapainon arvioimiseen kultastandardeihin verrattuna?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11391
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 CAI-potilasta ja 50 sukupuolen, painoindeksin ja iän mukaista tervettä vapaaehtoista.
Terveet osallistujat rekrytoidaan Egyptin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan perustutkinto- ja jatko-opiskelijoista. Kaikki terveet koehenkilöt ovat oireettomia, eikä heillä ole neuromuskuloskeletaalisia merkkejä tai oireita.
Mies- ja naispuoliset aikuispotilaat, joilla on CAI, rekrytoidaan Egyptin Kairon yliopiston fysioterapian ja lääketieteen tiedekuntien poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset.
- Lähetetty vahvistetulla CAI-diagnoosilla, ja Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun pistemäärä oli alle 27 pistettä.
- Oli toistuva nyrjähdys edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat suuret alaraajan tai selkärangan leikkaukset.
- Nilkkamurtuma tai mikä tahansa muu alaraajan murtuma viimeisten 2 vuoden aikana.
- Aiemmat alaraajavammat 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Tasapainoon vaikuttavia ongelmia, kuten näkö- tai vestibulaarihäiriöitä, neurologisia sairauksia tai aivotärähdyksiä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Olen tällä hetkellä mukana tasapainoharjoittelukuntoutusohjelmassa.
- Alaraajan lihaksiston tai vartalon heikkous tutkijan seulontalihasten testauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAI-potilaat
Potilaat lähetettiin, joilla oli vahvistettu CAI-diagnoosi, ja Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun pistemäärä oli alle 27 pistettä. Potilailla olisi pitänyt olla toistuva nyrjähdys edellisen vuoden aikana. Potilaiden tasapainoa arvioidaan Myankle-älypuhelinsovelluksella samanaikaisesti Biodex-tasapainojärjestelmän arvioinnin kanssa. |
Tasapainoa arvioidaan samanaikaisesti "MyAnkle"-sovelluksella ja Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Älypuhelin kiinnitetään säären keskelle käsivarsinauhalla.
Osallistujat ottavat yhden jalan asennon kummallakin puolella kahdessa tilanteessa: silmät auki ja kiinni.
Testaus suoritetaan kolmella vaikeustasolla; vähiten vaikea (taso 8), kohtalainen (taso 6) ja vaikea vaikea (taso 4).
Kunkin tason kuntoutuskoe annetaan 30 sekunnin ajan.
Lisäksi kokeiden välillä pidetään 2 minuutin tauko.
Testin aikana osallistujat eivät saa koskettaa maata tai seistä raajaa toisella raajalla tai tarttua kaiteeseen.
Osallistujat toistavat saman testin kahdessa erillisessä istunnossa viikon välein.
Muut nimet:
|
|
Terveet osallistujat
Terveet osallistujat, jotka eivät valita kivusta eivätkä ole altistuneet traumalle, vammalle tai leikkaukselle kehon alemman neljänneksen osalta. Osallistujat arvioivat tasapainonsa "MyAnkle" älypuhelinsovelluksella samanaikaisesti Biodex-tasapainojärjestelmän arvioinnin kanssa. |
Tasapainoa arvioidaan samanaikaisesti "MyAnkle"-sovelluksella ja Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Älypuhelin kiinnitetään säären keskelle käsivarsinauhalla.
Osallistujat ottavat yhden jalan asennon kummallakin puolella kahdessa tilanteessa: silmät auki ja kiinni.
Testaus suoritetaan kolmella vaikeustasolla; vähiten vaikea (taso 8), kohtalainen (taso 6) ja vaikea vaikea (taso 4).
Kunkin tason kuntoutuskoe annetaan 30 sekunnin ajan.
Lisäksi kokeiden välillä pidetään 2 minuutin tauko.
Testin aikana osallistujat eivät saa koskettaa maata tai seistä raajaa toisella raajalla tai tarttua kaiteeseen.
Osallistujat toistavat saman testin kahdessa erillisessä istunnossa viikon välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen MyAnkle-sovelluksen samanaikainen voimassaolo
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Korrelaatio älypuhelimen "MyAnkle"-tasapainosovelluksen ja Biodex-tasapainojärjestelmän vakauspisteiden välillä.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen mittausten sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
sama tutkija toistaa tasapainoarvioinnin "MyAnkle" älypuhelimen tasapainosovelluksella
|
yksi viikko
|
|
Älypuhelimen mittausten interrater-luotettavuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kolme tutkijaa arvioi tasapainoa MyAnkle-älypuhelinsovelluksella
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anandacoomarasamy A, Barnsley L. Long term outcomes of inversion ankle injuries. Br J Sports Med. 2005 Mar;39(3):e14; discussion e14. doi: 10.1136/bjsm.2004.011676.
- Bahr R, Karlsen R, Lian O, Ovrebo RV. Incidence and mechanisms of acute ankle inversion injuries in volleyball. A retrospective cohort study. Am J Sports Med. 1994 Sep-Oct;22(5):595-600. doi: 10.1177/036354659402200505.
- Capela NA, Lemaire ED, Baddour N, Rudolf M, Goljar N, Burger H. Evaluation of a smartphone human activity recognition application with able-bodied and stroke participants. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jan 20;13:5. doi: 10.1186/s12984-016-0114-0.
- Chiu YL, Tsai YJ, Lin CH, Hou YR, Sung WH. Evaluation of a smartphone-based assessment system in subjects with chronic ankle instability. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Feb;139:191-195. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.11.005. Epub 2016 Nov 11.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Changes in lower limb kinematics, kinetics, and muscle activity in subjects with functional instability of the ankle joint during a single leg drop jump. J Orthop Res. 2006 Oct;24(10):1991-2000. doi: 10.1002/jor.20235.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Altered neuromuscular control and ankle joint kinematics during walking in subjects with functional instability of the ankle joint. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1970-6. doi: 10.1177/0363546506290989. Epub 2006 Aug 22.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Freeman MA, Dean MR, Hanham IW. The etiology and prevention of functional instability of the foot. J Bone Joint Surg Br. 1965 Nov;47(4):678-85. No abstract available.
- Garrick JG. The frequency of injury, mechanism of injury, and epidemiology of ankle sprains. Am J Sports Med. 1977 Nov-Dec;5(6):241-2. doi: 10.1177/036354657700500606. No abstract available.
- Patterson JA, Amick RZ, Thummar T, Rogers ME. Validation of measures from the smartphone sway balance application: a pilot study. Int J Sports Phys Ther. 2014 Apr;9(2):135-9.
- Triantafyllidis AK, Velardo C, Salvi D, Shah SA, Koutkias VG, Tarassenko L. A Survey of Mobile Phone Sensing, Self-Reporting, and Social Sharing for Pervasive Healthcare. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 Jan;21(1):218-227. doi: 10.1109/JBHI.2015.2483902. Epub 2015 Sep 29.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Perron M, Hebert LJ, McFadyen BJ, Belzile S, Regniere M. The ability of the Biodex Stability System to distinguish level of function in subjects with a second-degree ankle sprain. Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1177/0269215506071288.
- Roeing KL, Hsieh KL, Sosnoff JJ. A systematic review of balance and fall risk assessments with mobile phone technology. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:222-226. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.002. Epub 2017 Aug 4.
- Ross SE, Guskiewicz KM. Examination of static and dynamic postural stability in individuals with functionally stable and unstable ankles. Clin J Sport Med. 2004 Nov;14(6):332-8. doi: 10.1097/00042752-200411000-00002.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ross SE, Guskiewicz KM, Gross MT, Yu B. Balance measures for discriminating between functionally unstable and stable ankles. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):399-407. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181872d89.
- Schwenk M, Mohler J, Wendel C, D'Huyvetter K, Fain M, Taylor-Piliae R, Najafi B. Wearable sensor-based in-home assessment of gait, balance, and physical activity for discrimination of frailty status: baseline results of the Arizona frailty cohort study. Gerontology. 2015;61(3):258-67. doi: 10.1159/000369095. Epub 2014 Dec 24.
- Shah N, Aleong R, So I. Novel Use of a Smartphone to Measure Standing Balance. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Mar 29;3(1):e4. doi: 10.2196/rehab.4511.
- Testerman C, Vander Griend R. Evaluation of ankle instability using the Biodex Stability System. Foot Ankle Int. 1999 May;20(5):317-21. doi: 10.1177/107110079902000510.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAbdo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nilkan epävakaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia