Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone för att bedöma balans hos patienter med ankelinstabilitet

22 oktober 2019 uppdaterad av: Aliaa Rehan Youssef, Cairo University

Giltighet och tillförlitlighet för en smartphoneapplikation för att bedöma balans hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet

Denna studie syftar till att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos en smartphoneapplikation "MyAnkle: vid bedömning av balanskomponenten i postural kontroll hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet (CAI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateral vristvrickning (LAS) är en vanlig skada vid atletiska och regelbundna aktiviteter; med en incidens av 7 per 1000 exponering. Efter LAS kan kvarvarande symtom kvarstå vilket leder till kronisk fotledsinstabilitet (CAI). Denna instabilitet tros härröra från dysfunktionell postural kontroll, defekt proprioception, svaga muskler eller reducerat fotleds rörelseomfång (ROM). Bedömning av postural kontroll är således avgörande för korrekt kliniskt beslutsfattande och val av behandling.

Med framsteg inom tekniken har smartphone introducerats som ett bedömningsverktyg för rörelseapparaten. Till exempel användes det för att utvärdera ROM och rörlighet hos strokepatienter och sköra äldre tillstånd. Vidare användes det för att bedöma balans och fallande risk i dessa populationer. Dessutom användes den för att bedöma balans hos friska och deltagare med kronisk vristvrickning. Dessa studier visade att smartphone är ett giltigt och pålitligt verktyg som är lätt i vikt och billigt. Ändå har dessa studier vissa metodologiska problem. Till exempel validerades ansökan inte mot guldstandarden eller validerades endast hos friska frivilliga snarare än hos patienter med muskuloskeletal dysfunktion. Vidare fastställde några av dessa studier inte tillämpningens diskriminerande validitet mellan patienter och friska kontroller. Därför kommer denna studie att försöka svara på följande fråga: "Är smartphoneapplikation ett giltigt och pålitligt verktyg för att bedöma balans hos patienter med CAI jämfört med guldstandarder?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11391
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio patienter med CAI och 50 köns-, BMI- och åldersmatchade friska frivilliga kommer att inkluderas i denna studie.

Friska deltagare kommer att rekryteras från grund- och doktorander vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet, Egypten. Alla friska försökspersoner kommer att vara asymtomatiska utan neuromuskuloskeletala tecken eller symtom.

Manliga och kvinnliga vuxna patienter med CAI kommer att rekryteras från polikliniken vid fakulteterna för fysioterapi och medicin, Cairo University, Egypten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna män och kvinnor åldras från 18 till 35 år.
  2. Remitterad med en bekräftad diagnos av CAI, med en Cumberland Ankel Instability Tool-poäng lägre än 27 poäng.
  3. Hade en återkommande stukning under föregående år.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av större operationer i nedre extremiteter eller ryggrad.
  2. Historik av fotledsfraktur eller annan fraktur i nedre extremiteter under de senaste 2 åren.
  3. Historik om skada i nedre extremiteter 3 månader före studien.
  4. Förekomst av problem som påverkar balansprestanda som syn- eller vestibulära brister, neurologisk sjukdom eller hjärnskakning under de senaste 3 månaderna.
  5. Är för närvarande inskriven i ett balansträningsrehabiliteringsprogram.
  6. Svaghet i underbensmuskulaturen eller bålen vid screening av muskeltestning av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med CAI

Patienter som remitterats med en bekräftad diagnos av CAI, med ett Cumberland Ankel Instability-verktyg som är lägre än 27 poäng. Patienterna ska ha haft en återkommande stukning under det föregående året.

Patienterna kommer att få sin balans bedömd med smartphoneapplikationen "Myankle" samtidigt med Biodex balanssystembedömning.
Diagnostiskt test: Smartphone "MyAnkle" balansapplikation
Balans kommer att bedömas samtidigt med hjälp av "MyAnkle"-applikationen och Biodex balanssystem. Smarttelefonen kommer att fästas på mitten av smalbenet med ett armband. Deltagarna kommer att anta en enda benställning på varje sida under två förhållanden: ögon öppnade och stängda. Testning kommer att göras på tre svårighetsgrader; minst svår (nivå 8), måttlig (nivå 6) och svår svår (nivå 4). En konditionsförsök för varje nivå kommer att ges i 30 sekunder. Vidare ges 2 minuters vila mellan proven. Under testet ska deltagarna inte röra marken eller ställningslem med någon annan lem eller för att greppa ledstången. Deltagarna kommer att upprepa samma test i två separata sessioner, med en veckas mellanrum.
Andra namn:
  • Biodex balanssystem
Friska deltagare

Friska deltagare som inte klagar på smärta och inte har utsatts för trauma, skada eller genomgått operation för den nedre kvadranten av kroppen.

Deltagarna kommer att få sin balans bedömd med "MyAnkle"-smartphoneapplikationen samtidigt med Biodex balanssystembedömning.
Diagnostiskt test: Smartphone "MyAnkle" balansapplikation
Balans kommer att bedömas samtidigt med hjälp av "MyAnkle"-applikationen och Biodex balanssystem. Smarttelefonen kommer att fästas på mitten av smalbenet med ett armband. Deltagarna kommer att anta en enda benställning på varje sida under två förhållanden: ögon öppnade och stängda. Testning kommer att göras på tre svårighetsgrader; minst svår (nivå 8), måttlig (nivå 6) och svår svår (nivå 4). En konditionsförsök för varje nivå kommer att ges i 30 sekunder. Vidare ges 2 minuters vila mellan proven. Under testet ska deltagarna inte röra marken eller ställningslem med någon annan lem eller för att greppa ledstången. Deltagarna kommer att upprepa samma test i två separata sessioner, med en veckas mellanrum.
Andra namn:
  • Biodex balanssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtidig giltighet för smartphone MyAnkle-applikationen
Tidsram: En dag
Korrelation mellan poängen för "MyAnkle" smartphone balansapplikation och stabilitetspoäng för Biodex balanssystem.
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraterare tillförlitlighet för smartphonemätningar
Tidsram: en vecka
samma utredare kommer att upprepa balansbedömningen med "MyAnkle"-smarttelefonbalansapplikationen
en vecka
Interrater-tillförlitlighet för smartphone-mätningar
Tidsram: en dag
Tre utredare kommer att bedöma balansen med MyAnkle-smarttelefonapplikationen
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NAbdo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk fotledsinstabilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera