Teléfono inteligente para evaluar el equilibrio en pacientes con inestabilidad de tobillo
Validez y confiabilidad de una aplicación para teléfonos inteligentes para evaluar el equilibrio en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esguince de tobillo lateral (LAS) es una lesión común en actividades deportivas y regulares; con una incidencia de 7 por 1000 exposición. Después de LAS, los síntomas residuales pueden persistir y provocar inestabilidad crónica del tobillo (CAI). Se cree que esta inestabilidad surge de un control postural disfuncional, propiocepción defectuosa, músculos débiles o rango de movimiento del tobillo (ROM) reducido. Por lo tanto, la evaluación del control postural es esencial para la toma de decisiones clínicas adecuadas y la selección del tratamiento.
Con los avances tecnológicos, los teléfonos inteligentes se han introducido como una herramienta de evaluación del sistema musculoesquelético. Por ejemplo, se usó en la evaluación del ROM y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular y personas mayores frágiles. Además, se utilizó para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas en esa población. Además, se utilizó para evaluar el equilibrio en participantes sanos y con esguince de tobillo crónico. Estos estudios demostraron que el teléfono inteligente es una herramienta válida y confiable que es liviana y económica. Sin embargo, estos estudios tienen algunas preocupaciones metodológicas. Por ejemplo, la aplicación no se validó con el patrón oro o se validó solo en voluntarios sanos en lugar de en pacientes con disfunción musculoesquelética. Además, algunos de estos estudios no establecieron la validez discriminativa de la aplicación entre pacientes y controles sanos. Por lo tanto, este estudio intentará responder a la siguiente pregunta: "¿Es la aplicación para teléfonos inteligentes una herramienta válida y confiable para evaluar el equilibrio en pacientes con CAI en comparación con los estándares de oro?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11391
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cincuenta pacientes con CAI y 50 voluntarios sanos del mismo sexo, IMC y edad se inscribirán en este estudio.
Los participantes saludables serán reclutados entre estudiantes de pregrado y posgrado de la facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo, Egipto. Todos los sujetos sanos estarán asintomáticos sin signos ni síntomas neuromusculoesqueléticos.
Los pacientes adultos masculinos y femeninos con CAI serán reclutados de la clínica ambulatoria de las facultades de Fisioterapia y Medicina de la Universidad de El Cairo, Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 a 35 años.
- Derivado con un diagnóstico confirmado de CAI, con una puntuación en la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland inferior a 27 puntos.
- Tuvo un esguince recurrente en el año anterior.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía mayor de miembro inferior o columna.
- Antecedentes de fractura de tobillo o cualquier otra fractura de miembro inferior en los últimos 2 años.
- Antecedentes de lesión en miembros inferiores 3 meses antes del estudio.
- Presencia de problemas que afecten el desempeño del equilibrio como déficits visuales o vestibulares, enfermedades neurológicas o conmociones cerebrales durante los últimos 3 meses.
- Estar inscrito actualmente en un programa de rehabilitación de entrenamiento del equilibrio.
- Debilidad de la musculatura de las extremidades inferiores o del tronco tras la prueba muscular de detección realizada por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con IAC
Pacientes remitidos con un diagnóstico confirmado de CAI, con una puntuación en la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland inferior a 27 puntos. Los pacientes deberían haber tenido un esguince recurrente en el año anterior. Se evaluará el equilibrio de los pacientes utilizando la aplicación de teléfono inteligente "Myankle" simultáneamente con la evaluación del sistema de equilibrio Biodex. |
El equilibrio se evaluará simultáneamente mediante la aplicación "MyAnkle" y el sistema de equilibrio Biodex.
El teléfono inteligente se fijará a la mitad de la espinilla con un brazalete.
Los participantes asumirán una postura de una sola pierna en cada lado bajo dos condiciones: ojos abiertos y cerrados.
Las pruebas se realizarán en tres niveles de dificultad; menos difícil (nivel 8), moderado (nivel 6) y muy difícil (nivel 4).
Se dará una prueba de acondicionamiento para cada nivel durante 30 segundos.
Además, se dará un descanso de 2 minutos entre pruebas.
Durante la prueba, los participantes no deben tocar el suelo ni apoyarse miembro por miembro ni agarrarse del pasamanos.
Los participantes repetirán la misma prueba en dos sesiones separadas, con un intervalo de una semana entre ellas.
Otros nombres:
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Participantes saludables
Participantes sanos que no se quejan de dolor y que no han estado expuestos a traumatismos, lesiones ni se han sometido a cirugía en el cuadrante inferior del cuerpo. Se evaluará el saldo de los participantes utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes "MyAnkle" simultáneamente con la evaluación del sistema de equilibrio Biodex. |
El equilibrio se evaluará simultáneamente mediante la aplicación "MyAnkle" y el sistema de equilibrio Biodex.
El teléfono inteligente se fijará a la mitad de la espinilla con un brazalete.
Los participantes asumirán una postura de una sola pierna en cada lado bajo dos condiciones: ojos abiertos y cerrados.
Las pruebas se realizarán en tres niveles de dificultad; menos difícil (nivel 8), moderado (nivel 6) y muy difícil (nivel 4).
Se dará una prueba de acondicionamiento para cada nivel durante 30 segundos.
Además, se dará un descanso de 2 minutos entre pruebas.
Durante la prueba, los participantes no deben tocar el suelo ni apoyarse miembro por miembro ni agarrarse del pasamanos.
Los participantes repetirán la misma prueba en dos sesiones separadas, con un intervalo de una semana entre ellas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez simultánea de la aplicación MyAnkle para smartphone
Periodo de tiempo: Un día
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Correlación entre la puntuación de la aplicación de equilibrio para teléfonos inteligentes "MyAnkle" y la puntuación de estabilidad del sistema de equilibrio Biodex.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad intraevaluador de las mediciones de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: una semana
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el mismo investigador repetirá la evaluación del saldo utilizando la aplicación de saldo del teléfono inteligente "MyAnkle"
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una semana
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Confiabilidad entre evaluadores de las mediciones de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: un día
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Tres investigadores evaluarán el equilibrio utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes MyAnkle
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un día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anandacoomarasamy A, Barnsley L. Long term outcomes of inversion ankle injuries. Br J Sports Med. 2005 Mar;39(3):e14; discussion e14. doi: 10.1136/bjsm.2004.011676.
- Bahr R, Karlsen R, Lian O, Ovrebo RV. Incidence and mechanisms of acute ankle inversion injuries in volleyball. A retrospective cohort study. Am J Sports Med. 1994 Sep-Oct;22(5):595-600. doi: 10.1177/036354659402200505.
- Capela NA, Lemaire ED, Baddour N, Rudolf M, Goljar N, Burger H. Evaluation of a smartphone human activity recognition application with able-bodied and stroke participants. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jan 20;13:5. doi: 10.1186/s12984-016-0114-0.
- Chiu YL, Tsai YJ, Lin CH, Hou YR, Sung WH. Evaluation of a smartphone-based assessment system in subjects with chronic ankle instability. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Feb;139:191-195. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.11.005. Epub 2016 Nov 11.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Changes in lower limb kinematics, kinetics, and muscle activity in subjects with functional instability of the ankle joint during a single leg drop jump. J Orthop Res. 2006 Oct;24(10):1991-2000. doi: 10.1002/jor.20235.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Altered neuromuscular control and ankle joint kinematics during walking in subjects with functional instability of the ankle joint. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1970-6. doi: 10.1177/0363546506290989. Epub 2006 Aug 22.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Freeman MA, Dean MR, Hanham IW. The etiology and prevention of functional instability of the foot. J Bone Joint Surg Br. 1965 Nov;47(4):678-85. No abstract available.
- Garrick JG. The frequency of injury, mechanism of injury, and epidemiology of ankle sprains. Am J Sports Med. 1977 Nov-Dec;5(6):241-2. doi: 10.1177/036354657700500606. No abstract available.
- Patterson JA, Amick RZ, Thummar T, Rogers ME. Validation of measures from the smartphone sway balance application: a pilot study. Int J Sports Phys Ther. 2014 Apr;9(2):135-9.
- Triantafyllidis AK, Velardo C, Salvi D, Shah SA, Koutkias VG, Tarassenko L. A Survey of Mobile Phone Sensing, Self-Reporting, and Social Sharing for Pervasive Healthcare. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 Jan;21(1):218-227. doi: 10.1109/JBHI.2015.2483902. Epub 2015 Sep 29.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Perron M, Hebert LJ, McFadyen BJ, Belzile S, Regniere M. The ability of the Biodex Stability System to distinguish level of function in subjects with a second-degree ankle sprain. Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1177/0269215506071288.
- Roeing KL, Hsieh KL, Sosnoff JJ. A systematic review of balance and fall risk assessments with mobile phone technology. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:222-226. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.002. Epub 2017 Aug 4.
- Ross SE, Guskiewicz KM. Examination of static and dynamic postural stability in individuals with functionally stable and unstable ankles. Clin J Sport Med. 2004 Nov;14(6):332-8. doi: 10.1097/00042752-200411000-00002.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ross SE, Guskiewicz KM, Gross MT, Yu B. Balance measures for discriminating between functionally unstable and stable ankles. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):399-407. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181872d89.
- Schwenk M, Mohler J, Wendel C, D'Huyvetter K, Fain M, Taylor-Piliae R, Najafi B. Wearable sensor-based in-home assessment of gait, balance, and physical activity for discrimination of frailty status: baseline results of the Arizona frailty cohort study. Gerontology. 2015;61(3):258-67. doi: 10.1159/000369095. Epub 2014 Dec 24.
- Shah N, Aleong R, So I. Novel Use of a Smartphone to Measure Standing Balance. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Mar 29;3(1):e4. doi: 10.2196/rehab.4511.
- Testerman C, Vander Griend R. Evaluation of ankle instability using the Biodex Stability System. Foot Ankle Int. 1999 May;20(5):317-21. doi: 10.1177/107110079902000510.
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