用于评估踝关节不稳患者平衡的智能手机
2019年10月22日 更新者：Aliaa Rehan Youssef、Cairo University
智能手机应用程序评估慢性踝关节不稳患者平衡的有效性和可靠性
本研究旨在调查智能手机应用程序“MyAnkle：评估慢性踝关节不稳 (CAI) 患者姿势控制的平衡成分的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
外踝扭伤 (LAS) 是运动和常规活动中的常见损伤；每 1000 次接触的发生率为 7 次。 LAS 后，残余症状可能持续存在，导致慢性踝关节不稳 (CAI)。 这种不稳定性被认为是由姿势控制功能失调、本体感觉缺陷、肌肉无力或踝关节运动范围 (ROM) 减少引起的。因此，姿势控制的评估对于正确的临床决策和治疗选择至关重要。
随着技术的进步，智能手机已被引入作为肌肉骨骼系统的评估工具。 例如，它被用于评估中风患者和体弱的老年人的 ROM 和活动能力。 此外，它还用于评估这些人群的平衡和下降风险。 此外，它还用于评估健康人和患有慢性踝关节扭伤的参与者的平衡。 这些研究证明，智能手机是一种有效且可靠的工具，重量轻且价格低廉。 然而，这些研究存在一些方法论问题。 例如，该应用程序未根据金标准进行验证，或者仅在健康志愿者而非肌肉骨骼功能障碍患者中进行验证。 此外，其中一些研究没有建立患者和健康对照之间的应用区分有效性。 因此，本研究将尝试回答以下问题：“与黄金标准相比，智能手机应用程序是否是评估 CAI 患者平衡的有效且可靠的工具？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、11391
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 名 CAI 患者和 50 名性别、BMI 和年龄匹配的健康志愿者将参加本研究。
健康参与者将从埃及开罗大学物理治疗学院的本科生和研究生中招募。 所有健康受试者都将无症状，没有神经肌肉骨骼体征或症状。
男性和女性成年 CAI 患者将从埃及开罗大学物理治疗和医学系的门诊部招募。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间的成年男性和女性。
- 转介确诊为 CAI，Cumberland 踝关节不稳定工具评分低于 27 分。
- 前一年内反复扭伤。
排除标准：
- 下肢或脊柱大手术史。
- 过去 2 年内有踝关节骨折或任何其他下肢骨折史。
- 研究前 3 个月有下肢损伤史。
- 在过去 3 个月内存在影响平衡能力的问题，如视觉或前庭缺陷、神经系统疾病或脑震荡。
- 目前正在参加一项平衡训练康复计划。
- 研究者在筛选肌肉测试时发现下肢肌肉组织或躯干无力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CAI患者
转诊确诊为 CAI 且 Cumberland 踝关节不稳定工具评分低于 27 分的患者。 患者应该在前一年内有过扭伤复发。 患者将使用“Myankle”智能手机应用程序与 Biodex 平衡系统评估同时进行平衡评估。 |
将使用“MyAnkle”应用程序和 Biodex 平衡系统同时评估平衡。
智能手机将用臂带固定在小腿中间。
参与者将在两种情况下在每一侧采取单腿姿势：睁眼和闭眼。
测试将在三个难度级别进行；最低难度（8 级）、中等难度（6 级）和重度难度（4 级）。
每个级别的调节试验将进行 30 秒。
此外，将在测试之间给予 2 分钟的休息时间。
测试过程中，参与者不得触地或用另一肢支撑肢体，也不得抓住扶手。
参与者将在两个单独的会话中重复相同的测试，中间间隔一周。
其他名称：
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健康参与者
没有抱怨疼痛并且没有遭受外伤、受伤或接受过下肢手术的健康参与者。 参与者将使用“MyAnkle”智能手机应用程序评估他们的平衡，同时进行 Biodex 平衡系统评估。 |
将使用“MyAnkle”应用程序和 Biodex 平衡系统同时评估平衡。
智能手机将用臂带固定在小腿中间。
参与者将在两种情况下在每一侧采取单腿姿势：睁眼和闭眼。
测试将在三个难度级别进行；最低难度（8 级）、中等难度（6 级）和重度难度（4 级）。
每个级别的调节试验将进行 30 秒。
此外，将在测试之间给予 2 分钟的休息时间。
测试过程中，参与者不得触地或用另一肢支撑肢体，也不得抓住扶手。
参与者将在两个单独的会话中重复相同的测试，中间间隔一周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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智能手机 MyAnkle 应用程序的同时有效性
大体时间：一天
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“MyAnkle”智能手机平衡应用程序得分与 Biodex 平衡系统稳定性得分之间的相关性。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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智能手机测量的内部信度
大体时间：一周
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同一调查员将使用“MyAnkle”智能手机平衡应用程序重复平衡评估
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一周
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智能手机测量的评分者间可靠性
大体时间：一天
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三名调查人员将使用 MyAnkle 智能手机应用程序评估平衡
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月23日
初级完成 (实际的)
2019年2月27日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供所有主要和次要结果测量的个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 6 个月内提供。
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由外部独立审查小组审查。
请求者将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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