Smartphone voor het beoordelen van het evenwicht bij patiënten met enkelinstabiliteit
Validiteit en betrouwbaarheid van een smartphone-applicatie voor het beoordelen van het evenwicht bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale enkelverstuiking (LAS) is een veel voorkomende blessure bij atletische en reguliere activiteiten; met een incidentie van 7 per 1000 blootstelling. Na LAS kunnen resterende symptomen aanhouden, wat kan leiden tot chronische enkelinstabiliteit (CAI). Aangenomen wordt dat deze instabiliteit het gevolg is van disfunctionele houdingsregulatie, gebrekkige proprioceptie, zwakke spieren of een verminderd bewegingsbereik van de enkel (ROM). Beoordeling van houdingsregulatie is dus essentieel voor een goede klinische besluitvorming en behandelingskeuze.
Met technologische vooruitgang is de smartphone geïntroduceerd als beoordelingsinstrument voor het bewegingsapparaat. Het werd bijvoorbeeld gebruikt bij de beoordeling van ROM en mobiliteit bij patiënten met een beroerte en kwetsbare ouderen. Verder werd het gebruikt om het evenwicht en het valrisico in die populatie te beoordelen. Daarnaast werd het gebruikt om de balans te beoordelen bij gezonde en deelnemers met chronische enkelverstuiking. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat de smartphone een valide en betrouwbaar hulpmiddel is dat licht in gewicht en niet duur is. Toch hebben deze studies enkele methodologische bedenkingen. De applicatie was bijvoorbeeld niet gevalideerd volgens de gouden standaard of alleen gevalideerd bij gezonde vrijwilligers in plaats van bij patiënten met musculoskeletale disfunctie. Verder hebben enkele van deze onderzoeken de discriminerende validiteit van de toepassing tussen patiënten en gezonde controles niet vastgesteld. Daarom zal deze studie proberen de volgende vraag te beantwoorden: "Is de smartphone-applicatie een geldig en betrouwbaar hulpmiddel om de balans bij patiënten met CAI te beoordelen in vergelijking met gouden standaarden?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11391
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vijftig patiënten met CAI en 50 gezonde vrijwilligers van geslacht, BMI en leeftijd zullen in deze studie worden opgenomen.
Gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd uit niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten van de faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro, Egypte. Alle gezonde proefpersonen zullen asymptomatisch zijn zonder neuromusculoskeletale tekenen of symptomen.
Mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten met CAI zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de faculteiten Fysiotherapie en Geneeskunde, Universiteit van Caïro, Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 18 tot 35 jaar oud.
- Verwezen met een bevestigde diagnose van CAI, met een Cumberland Ankle Instability-toolscore lager dan 27 punten.
- Had een terugkerende verstuiking in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een grote operatie aan de onderste ledematen of de wervelkolom.
- Voorgeschiedenis van enkelfracturen of andere fracturen van de onderste ledematen in de afgelopen 2 jaar.
- Voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen 3 maanden voorafgaand aan de studie.
- Aanwezigheid van problemen die de balansprestaties beïnvloeden, zoals visuele of vestibulaire stoornissen, neurologische aandoeningen of hersenschuddingen gedurende de afgelopen 3 maanden.
- Momenteel ingeschreven in een revalidatieprogramma voor evenwichtstraining.
- Zwakte van de spieren van de onderste ledematen of de romp bij screening van spiertesten door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CAI
Patiënten verwezen met een bevestigde diagnose van CAI, met een Cumberland Ankle Instability-toolscore lager dan 27 punten. Patiënten moeten in het voorgaande jaar een terugkerende verstuiking hebben gehad. Patiënten zullen hun balans laten beoordelen met behulp van de smartphone-applicatie "Myankle", gelijktijdig met de beoordeling van het Biodex-balanssysteem. |
De balans wordt gelijktijdig beoordeeld met behulp van de "MyAnkle" -applicatie en het Biodex-balanssysteem.
De smartphone wordt met een armband vastgemaakt aan het midden van het scheenbeen.
Deelnemers nemen aan elke kant een enkele beenhouding aan onder twee voorwaarden: ogen geopend en gesloten.
Er wordt getest op drie moeilijkheidsgraden; minst moeilijk (niveau 8), gemiddeld (niveau 6) en zeer moeilijk (niveau 4).
Voor elk niveau wordt gedurende 30 seconden een conditioneringsproef gegeven.
Verder zal er een rust van 2 minuten tussen de tests worden gegeven.
Tijdens het testen mogen de deelnemers de grond niet aanraken, niet met een ander ledemaat staan, noch de leuning vastgrijpen.
Deelnemers herhalen dezelfde test in twee afzonderlijke sessies, met een tussenpoos van een week.
Andere namen:
|
|
Gezonde deelnemers
Gezonde deelnemers die niet klagen over pijn en niet zijn blootgesteld aan trauma, letsel of een operatie hebben ondergaan aan het onderste kwadrant van het lichaam. Deelnemers zullen hun evenwicht laten beoordelen met behulp van de smartphone-applicatie "MyAnkle", gelijktijdig met de beoordeling van het Biodex-balanssysteem. |
De balans wordt gelijktijdig beoordeeld met behulp van de "MyAnkle" -applicatie en het Biodex-balanssysteem.
De smartphone wordt met een armband vastgemaakt aan het midden van het scheenbeen.
Deelnemers nemen aan elke kant een enkele beenhouding aan onder twee voorwaarden: ogen geopend en gesloten.
Er wordt getest op drie moeilijkheidsgraden; minst moeilijk (niveau 8), gemiddeld (niveau 6) en zeer moeilijk (niveau 4).
Voor elk niveau wordt gedurende 30 seconden een conditioneringsproef gegeven.
Verder zal er een rust van 2 minuten tussen de tests worden gegeven.
Tijdens het testen mogen de deelnemers de grond niet aanraken, niet met een ander ledemaat staan, noch de leuning vastgrijpen.
Deelnemers herhalen dezelfde test in twee afzonderlijke sessies, met een tussenpoos van een week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijktijdige geldigheid van de MyAnkle-applicatie op de smartphone
Tijdsspanne: Op een dag
|
Correlatie tussen de score van de "MyAnkle" smartphone-balansapplicatie en de stabiliteitsscore van het Biodex-balanssysteem.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van smartphonemetingen
Tijdsspanne: een week
|
dezelfde onderzoeker zal de balansbeoordeling herhalen met behulp van de "MyAnkle" smartphone-balansapplicatie
|
een week
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van smartphonemetingen
Tijdsspanne: op een dag
|
Drie onderzoekers zullen de balans beoordelen met behulp van de MyAnkle-smartphone-applicatie
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anandacoomarasamy A, Barnsley L. Long term outcomes of inversion ankle injuries. Br J Sports Med. 2005 Mar;39(3):e14; discussion e14. doi: 10.1136/bjsm.2004.011676.
- Bahr R, Karlsen R, Lian O, Ovrebo RV. Incidence and mechanisms of acute ankle inversion injuries in volleyball. A retrospective cohort study. Am J Sports Med. 1994 Sep-Oct;22(5):595-600. doi: 10.1177/036354659402200505.
- Capela NA, Lemaire ED, Baddour N, Rudolf M, Goljar N, Burger H. Evaluation of a smartphone human activity recognition application with able-bodied and stroke participants. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jan 20;13:5. doi: 10.1186/s12984-016-0114-0.
- Chiu YL, Tsai YJ, Lin CH, Hou YR, Sung WH. Evaluation of a smartphone-based assessment system in subjects with chronic ankle instability. Comput Methods Programs Biomed. 2017 Feb;139:191-195. doi: 10.1016/j.cmpb.2016.11.005. Epub 2016 Nov 11.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Changes in lower limb kinematics, kinetics, and muscle activity in subjects with functional instability of the ankle joint during a single leg drop jump. J Orthop Res. 2006 Oct;24(10):1991-2000. doi: 10.1002/jor.20235.
- Delahunt E, Monaghan K, Caulfield B. Altered neuromuscular control and ankle joint kinematics during walking in subjects with functional instability of the ankle joint. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1970-6. doi: 10.1177/0363546506290989. Epub 2006 Aug 22.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Freeman MA, Dean MR, Hanham IW. The etiology and prevention of functional instability of the foot. J Bone Joint Surg Br. 1965 Nov;47(4):678-85. No abstract available.
- Garrick JG. The frequency of injury, mechanism of injury, and epidemiology of ankle sprains. Am J Sports Med. 1977 Nov-Dec;5(6):241-2. doi: 10.1177/036354657700500606. No abstract available.
- Patterson JA, Amick RZ, Thummar T, Rogers ME. Validation of measures from the smartphone sway balance application: a pilot study. Int J Sports Phys Ther. 2014 Apr;9(2):135-9.
- Triantafyllidis AK, Velardo C, Salvi D, Shah SA, Koutkias VG, Tarassenko L. A Survey of Mobile Phone Sensing, Self-Reporting, and Social Sharing for Pervasive Healthcare. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 Jan;21(1):218-227. doi: 10.1109/JBHI.2015.2483902. Epub 2015 Sep 29.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Perron M, Hebert LJ, McFadyen BJ, Belzile S, Regniere M. The ability of the Biodex Stability System to distinguish level of function in subjects with a second-degree ankle sprain. Clin Rehabil. 2007 Jan;21(1):73-81. doi: 10.1177/0269215506071288.
- Roeing KL, Hsieh KL, Sosnoff JJ. A systematic review of balance and fall risk assessments with mobile phone technology. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:222-226. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.002. Epub 2017 Aug 4.
- Ross SE, Guskiewicz KM. Examination of static and dynamic postural stability in individuals with functionally stable and unstable ankles. Clin J Sport Med. 2004 Nov;14(6):332-8. doi: 10.1097/00042752-200411000-00002.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ross SE, Guskiewicz KM, Gross MT, Yu B. Balance measures for discriminating between functionally unstable and stable ankles. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):399-407. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181872d89.
- Schwenk M, Mohler J, Wendel C, D'Huyvetter K, Fain M, Taylor-Piliae R, Najafi B. Wearable sensor-based in-home assessment of gait, balance, and physical activity for discrimination of frailty status: baseline results of the Arizona frailty cohort study. Gerontology. 2015;61(3):258-67. doi: 10.1159/000369095. Epub 2014 Dec 24.
- Shah N, Aleong R, So I. Novel Use of a Smartphone to Measure Standing Balance. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Mar 29;3(1):e4. doi: 10.2196/rehab.4511.
- Testerman C, Vander Griend R. Evaluation of ankle instability using the Biodex Stability System. Foot Ankle Int. 1999 May;20(5):317-21. doi: 10.1177/107110079902000510.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAbdo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .