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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03598985
Smartphone pour évaluer l'équilibre chez les patients présentant une instabilité de la cheville
Validité et fiabilité d'une application smartphone pour évaluer l'équilibre chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entorse latérale de la cheville (LAS) est une blessure courante dans les activités sportives et régulières ; avec une incidence de 7 pour 1000 expositions. Après le LAS, des symptômes résiduels peuvent persister, entraînant une instabilité chronique de la cheville (CAI). On pense que cette instabilité résulte d'un contrôle postural dysfonctionnel, d'une proprioception défectueuse, de muscles faibles ou d'une amplitude de mouvement réduite de la cheville (ROM). Ainsi, l'évaluation du contrôle postural est essentielle pour une prise de décision clinique et une sélection de traitement appropriées.
Avec les progrès de la technologie, le smartphone a été introduit comme outil d'évaluation du système musculo-squelettique. Par exemple, il a été utilisé dans l'évaluation de l'amplitude des mouvements et de la mobilité chez les patients victimes d'AVC et les personnes âgées fragiles. De plus, il a été utilisé pour évaluer l'équilibre et le risque de chute dans cette population. En outre, il a été utilisé pour évaluer l'équilibre chez les participants en bonne santé et les participants souffrant d'entorse chronique de la cheville. Ces études ont prouvé que le smartphone est un outil valide et fiable, léger et peu coûteux. Pourtant, ces études présentent quelques soucis méthodologiques. Par exemple, l'application n'a pas été validée par rapport à l'étalon-or ou n'a été validée que chez des volontaires sains plutôt que chez des patients présentant un dysfonctionnement musculo-squelettique. De plus, quelques-unes de ces études n'ont pas établi la validité discriminative de l'application entre les patients et les témoins sains. Ainsi, cette étude tentera de répondre à la question suivante : « L'application smartphone est-elle un outil valide et fiable pour évaluer l'équilibre chez les patients atteints de CAI par rapport aux étalons-or ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11391
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cinquante patients atteints d'IAC et 50 volontaires sains appariés selon le sexe, l'IMC et l'âge seront inclus dans cette étude.
Les participants en bonne santé seront recrutés parmi les étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire, en Égypte. Tous les sujets sains seront asymptomatiques sans signes ou symptômes neuromusculosquelettiques.
Les patients adultes masculins et féminins atteints de CAI seront recrutés à la clinique externe des facultés de physiothérapie et de médecine de l'Université du Caire, en Égypte.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 35 ans.
- Référé avec un diagnostic confirmé de CAI, avec un score de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland inférieur à 27 points.
- Avait une entorse récurrente au cours de l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie majeure du membre inférieur ou de la colonne vertébrale.
- Antécédents de fracture de la cheville ou de toute autre fracture du membre inférieur au cours des 2 dernières années.
- Antécédents de blessure au membre inférieur 3 mois avant l'étude.
- Présence de problèmes qui affectent les performances d'équilibre comme des déficits visuels ou vestibulaires, une maladie neurologique ou des commotions cérébrales au cours des 3 derniers mois.
- Être actuellement inscrit à un programme de rééducation de l'équilibre.
- Faiblesse des muscles des membres inférieurs ou du tronc lors du dépistage des tests musculaires par l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'IAC
Patients référés avec un diagnostic confirmé d'IAC, avec un score de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland inférieur à 27 points. Les patients doivent avoir eu une entorse récurrente au cours de l'année précédente. Les patients verront leur équilibre évalué à l'aide de l'application pour smartphone "Myankle" simultanément avec l'évaluation du système d'équilibre Biodex. |
L'équilibre sera évalué simultanément à l'aide de l'application "MyAnkle" et du système d'équilibre Biodex.
Le smartphone sera fixé au milieu du tibia avec un brassard.
Les participants adopteront une position à une jambe de chaque côté sous deux conditions : les yeux ouverts et fermés.
Les tests seront effectués à trois niveaux de difficulté; moins difficile (niveau 8), modéré (niveau 6) et très difficile (niveau 4).
Un essai de conditionnement pour chaque niveau sera donné pendant 30 secondes.
De plus, un repos de 2 minutes entre les tests sera accordé.
Pendant le test, les participants ne doivent pas toucher le sol ou positionner un membre contre un autre membre ni saisir la main courante.
Les participants répéteront le même test en deux sessions distinctes, avec un intervalle d'une semaine entre les deux.
Autres noms:
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Participants en bonne santé
Participants en bonne santé qui ne se plaignent pas de douleur et qui n'ont pas été exposés à un traumatisme, une blessure ou subi une intervention chirurgicale pour le quadrant inférieur du corps. Les participants verront leur équilibre évalué à l'aide de l'application pour smartphone "MyAnkle" simultanément avec l'évaluation du système d'équilibre Biodex. |
L'équilibre sera évalué simultanément à l'aide de l'application "MyAnkle" et du système d'équilibre Biodex.
Le smartphone sera fixé au milieu du tibia avec un brassard.
Les participants adopteront une position à une jambe de chaque côté sous deux conditions : les yeux ouverts et fermés.
Les tests seront effectués à trois niveaux de difficulté; moins difficile (niveau 8), modéré (niveau 6) et très difficile (niveau 4).
Un essai de conditionnement pour chaque niveau sera donné pendant 30 secondes.
De plus, un repos de 2 minutes entre les tests sera accordé.
Pendant le test, les participants ne doivent pas toucher le sol ou positionner un membre contre un autre membre ni saisir la main courante.
Les participants répéteront le même test en deux sessions distinctes, avec un intervalle d'une semaine entre les deux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité concurrente de l'application smartphone MyAkle
Délai: Un jour
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Corrélation entre le score de l'application d'équilibre pour smartphone "MyAnkle" et le score de stabilité du système d'équilibre Biodex.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité intra-évaluateur des mesures des smartphones
Délai: une semaine
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le même enquêteur répétera l'évaluation de l'équilibre à l'aide de l'application d'équilibre pour smartphone "MyAnkle"
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une semaine
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Fiabilité interévaluateur des mesures sur smartphone
Délai: un jour
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Trois enquêteurs évalueront l'équilibre à l'aide de l'application pour smartphone MyAnkle
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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