Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone til vurdering af balance hos patienter med ankelustabilitet

22. oktober 2019 opdateret af: Aliaa Rehan Youssef, Cairo University

Validitet og pålidelighed af en smartphone-applikation til vurdering af balance hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​en smartphone-applikation "MyAnkle: ved vurdering af balancekomponenten i postural kontrol hos patienter med kronisk ankelinstabilitet (CAI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral ankelforstuvning (LAS) er en almindelig skade i atletiske og regelmæssige aktiviteter; med en incidens på 7 pr. 1000 eksponeringer. Efter LAS kan resterende symptomer fortsætte, hvilket fører til kronisk ankelinstabilitet (CAI). Denne ustabilitet menes at opstå som følge af dysfunktionel postural kontrol, defekt proprioception, svage muskler eller reduceret ankeludslag (ROM). Vurdering af postural kontrol er således afgørende for korrekt klinisk beslutningstagning og behandlingsvalg.

Med fremskridt inden for teknologi er smartphone blevet introduceret som et vurderingsværktøj til bevægeapparatet. For eksempel blev det brugt til vurdering af ROM og mobilitet hos patienter med slagtilfælde og svage ældre tilstande. Yderligere blev det brugt til at vurdere balance og faldende risiko i denne befolkning. Derudover blev det brugt til at vurdere balance hos raske og deltagere med kronisk ankelforstuvning. Disse undersøgelser viste, at smartphone er et gyldigt og pålideligt værktøj, der er let i vægt og billigt. Alligevel har disse undersøgelser nogle metodiske bekymringer. For eksempel blev ansøgningen ikke valideret mod guldstandarden eller blev kun valideret hos raske frivillige i stedet for hos patienter med muskuloskeletal dysfunktion. Yderligere etablerede nogle få af disse undersøgelser ikke den applikationsdiskriminerende validitet mellem patienter og raske kontroller. Derfor vil denne undersøgelse forsøge at besvare følgende spørgsmål: "Er smartphone-applikation et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere balance hos patienter med CAI sammenlignet med guldstandarder?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11391
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds patienter med CAI og 50 køns-, BMI- og aldersvarende raske frivillige vil blive indskrevet i denne undersøgelse.

Raske deltagere vil blive rekrutteret fra bachelor- og kandidatstuderende fra fakultetet for fysioterapi, Cairo University, Egypten. Alle raske forsøgspersoner vil være asymptomatiske uden neuromuskuloskeletale tegn eller symptomer.

Mandlige og kvindelige voksne patienter med CAI vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på fakulteterne for Fysioterapi og Medicin, Cairo University, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne hanner og hunner i alderen fra 18 til 35 år.
  2. Henvist med en bekræftet diagnose af CAI, med en Cumberland Ankel Instability Tool-score lavere end 27 point.
  3. Havde en tilbagevendende forstuvning inden for det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med større operationer i underekstremiteterne eller rygsøjlen.
  2. Anamnese med ankelbrud eller andre benbrud inden for de seneste 2 år.
  3. Anamnese med skader i underekstremiteterne 3 måneder før studiet.
  4. Tilstedeværelse af problemer, der påvirker balanceydelsen, såsom visuelle eller vestibulære underskud, neurologisk sygdom eller hjernerystelse i løbet af de sidste 3 måneder.
  5. Er i øjeblikket tilmeldt et balancetræningsrehabiliteringsprogram.
  6. Svaghed i underekstremiteternes muskulatur eller krop efter screening af muskeltest af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CAI

Patienter henvist med en bekræftet diagnose af CAI, med et Cumberland Ankel Instability Tool score lavere end 27 point. Patienterne skulle have haft en tilbagevendende forstuvning inden for det foregående år.

Patienter vil få vurderet deres balance ved hjælp af "Myankle" smartphone-applikationen samtidig med Biodex balancesystemvurdering.
Diagnostisk test: Smartphone "MyAnkle" balance applikation
Balancen vil blive vurderet samtidigt ved hjælp af "MyAnkle"-applikationen og Biodex balancesystem. Smartphonen vil blive fastgjort til midten af ​​skinnebenet med et armbånd. Deltagerne vil antage en enkelt benstilling på hver side under to forhold: øjne åbne og lukkede. Testning vil blive udført på tre sværhedsgrader; mindst vanskelig (niveau 8), moderat (niveau 6) og svær svær (niveau 4). En konditionsprøve for hvert niveau vil blive givet i 30 sekunder. Derudover vil der blive givet 2 minutters pause mellem prøverne. Under testen må deltagerne ikke røre jorden eller stå lem ved andre lem eller tage fat i gelænderet. Deltagerne vil gentage den samme test i to separate sessioner med en uges interval imellem.
Andre navne:
  • Biodex balance system
Sunde deltagere

Raske deltagere, som ikke klager over smerter og ikke har været udsat for traumer, skader eller er blevet opereret i den nedre kvadrant af kroppen.

Deltagerne vil få deres balance vurderet ved hjælp af "MyAnkle" smartphone-applikationen samtidig med Biodex balancesystemvurdering.
Diagnostisk test: Smartphone "MyAnkle" balance applikation
Balancen vil blive vurderet samtidigt ved hjælp af "MyAnkle"-applikationen og Biodex balancesystem. Smartphonen vil blive fastgjort til midten af ​​skinnebenet med et armbånd. Deltagerne vil antage en enkelt benstilling på hver side under to forhold: øjne åbne og lukkede. Testning vil blive udført på tre sværhedsgrader; mindst vanskelig (niveau 8), moderat (niveau 6) og svær svær (niveau 4). En konditionsprøve for hvert niveau vil blive givet i 30 sekunder. Derudover vil der blive givet 2 minutters pause mellem prøverne. Under testen må deltagerne ikke røre jorden eller stå lem ved andre lem eller tage fat i gelænderet. Deltagerne vil gentage den samme test i to separate sessioner med en uges interval imellem.
Andre navne:
  • Biodex balance system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig gyldighed af smartphone MyAnkle-applikation
Tidsramme: En dag
Korrelation mellem scoren for "MyAnkle" smartphone balance applikation og stabilitetsscore for Biodex balance systemet.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraater pålidelighed af smartphone målinger
Tidsramme: en uge
samme efterforsker vil gentage balancevurdering ved hjælp af "MyAnkle" smartphone balance applikation
en uge
Interrater pålidelighed af smartphone målinger
Tidsramme: en dag
Tre efterforskere vil vurdere balancen ved hjælp af MyAnkle-smartphone-applikationen
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAbdo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner