HIV의 간 지방증 및 경직
2018년 8월 20일 업데이트: Yi-Cheng Chen, Chang Gung Memorial Hospital
통제된 감쇠 매개변수 및 일시적인 엘라스토그래피를 사용한 HIV 감염 환자의 간 지방증 및 경직에 대한 비침습적 평가
배경:
치료 및 임상 치료의 발전으로 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자의 기대 수명이 증가했습니다. 간 질환은 HIV와 바이러스성 간염의 공유 경로로 인해 HIV 감염 환자들 사이에서 일반적입니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 HBV 또는 HCV가 없는 HIV 단일 감염 성인에서 상승된 아미노전이효소의 가장 흔한 원인입니다.
Vibration-controlled transient elastography(VCTE)는 HIV 및 바이러스성 간염 동시 감염 환자뿐만 아니라 HIV 음성 NASH 집단에서 간 섬유화 평가에 대해 우수한 민감도와 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다. 지방이 초음파 전파에 영향을 미친다는 가정을 사용하여 개발된 새로운 물리적 매개변수인 제어 감쇠 매개변수(CAP)는 FibroScan®의 중심 주파수에서 초음파 감쇠를 측정합니다.
연구 설계:
이것은 전향적 관찰 연구입니다.
목적:
이 연구의 목적은 VCTE와 CAP의 비침습적 방법으로 HIV 감염 환자의 간 지방증과 섬유증을 평가하는 것입니다.
행동 양식:
환자 수: 200
포함 기준:
- 나이: 20-65세
- 감염 의사가 HIV 감염 진단을 받은 남성과 여성
- 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 임신
- VCTE 및 CAP의 비침습적 절차를 완료할 수 없음
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않으려는 경우
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yi-Cheng Chen, MD
- 전화번호: 8107 886-3-3281200
- 이메일: yichengliver@gmail.com
-
부수사관:
- Chun-Wen Cheng, MD
-
부수사관:
- Fang-Hsueh Yuan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HIV 감염 환자
설명
포함 기준:
- 나이: 20-65세
- 감염 의사가 HIV 감염 진단을 받은 남성과 여성
- 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 임신
- VCTE 및 CAP의 비침습적 절차를 완료할 수 없음
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FibroScan(CAP)에 의한 HIV 감염 환자의 간지방증 변화
기간: 2 년
|
간 지방증은 6개월 간격으로 제어된 감쇠 매개변수에 의해 평가됩니다.
초과 근무 변경 사항을 살펴보겠습니다.
|
2 년
|
|
Fibroscan(VCTE)에 의한 HIV 감염 환자의 간섬유화 변화
기간: 2 년
|
간 섬유증은 6개월 간격으로 일시적인 엘라스토그래피에 의해 평가될 것입니다.
초과 근무 변경 사항을 살펴보겠습니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FIB-4와 간 섬유증의 연관성
기간: 2 년
|
FIB-4는 공식으로 계산됩니다.
FIB-4=[연령(연도)*AST(U/L)]/[혈소판 수*ALT(U/L)^0.5]
|
2 년
|
|
BMI와 간 지방증의 연관성
기간: 2 년
|
BMI는 BW와 BH의 조합이며 kg/m^2로 표시됩니다.
|
2 년
|
|
지질 프로필과 간 지방증의 연관성
기간: 2 년
|
지질 프로필에는 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤이 포함됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Cheng Chen, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .