Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan steatoosi ja jäykkyys HIV:ssä

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Yi-Cheng Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Maksan steatoosin ja jäykkyyden non-invasiivinen arviointi HIV-tartunnan saaneilla potilailla kontrolloidulla vaimennusparametrilla ja ohimenevällä elastografialla

Tausta:

Hoidon ja kliinisen hoidon edistymisen myötä HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden elinajanodote on pidentynyt. Maksasairaus on yleinen HIV-tartunnan saaneille potilaille johtuen HIV:n ja virushepatiitin yhteisistä tartuntareiteistä. Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin kohonneiden aminotransferaasien syy HIV-monoinfektoituneilla aikuisilla, joilla ei ole HBV:tä tai HCV:tä.

Värähtelyohjatulla transientilla elastografialla (VCTE) on osoitettu olevan hyvä herkkyys ja spesifisyys maksafibroosin arvioinnissa HIV- ja virushepatiittipotilailla sekä HIV-negatiivisilla NASH-populaatioilla. Controlled attenuation parameter (CAP), uusi fyysinen parametri, joka on kehitetty käyttämällä oletusta, jonka mukaan rasva vaikuttaa ultraäänen etenemiseen, mittaa ultraäänen vaimennusta FibroScan®:n keskitaajuudella.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksan steatoosia ja fibroosia HIV-tartunnan saaneilla potilailla noninvasiivisilla VCTE- ja CAP-menetelmillä.

Menetelmät:

Potilasnumero: 200

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 20-65 vuotta
  2. Miehet ja naiset, joilla on infektiolääkärin diagnosoima HIV-infektio
  3. Haluaa ja pystyä täyttämään opintojen vaatimukset
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Ei voida suorittaa VCTE:n ja CAP:n noninvasiivista toimenpidettä
  3. Ei halua antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chun-Wen Cheng, MD
        • Alatutkija:
          • Fang-Hsueh Yuan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HIV-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 20-65 vuotta
  2. Miehet ja naiset, joilla on infektiolääkärin diagnosoima HIV-infektio
  3. Haluaa ja pystyä täyttämään opintojen vaatimukset
  4. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Ei voida suorittaa VCTE:n ja CAP:n noninvasiivista toimenpidettä
  3. Ei halua antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FibroScanin (CAP) muutokset maksan steatoosissa HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maksan steatoosi arvioidaan kontrolloidulla vaimennusparametrilla 6 kuukauden välein. Ylitöiden muutokset selvitetään.
2 vuotta
Fibroscanin (VCTE) muutokset maksafibroosissa HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Maksafibroosi arvioidaan ohimenevällä elastografialla 6 kuukauden välein. Ylitöiden muutokset selvitetään.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIB-4:n ja maksafibroosin välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
FIB-4 lasketaan kaavalla. FIB-4=[ikä(vuosi)*AST(U/L)]/[verihiutaleiden määrä*ALT(U/L)^0,5]
2 vuotta
BMI:n ja maksan steatoosin välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
BMI on BW:n ja BH:n yhdistelmä, joka esitetään muodossa kg/m^2.
2 vuotta
Lipidiprofiilin ja maksan steatoosin välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lipidiprofiiliin kuuluvat kolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Cheng Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIV-LSM-CAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa