전이성, 재발성 또는 난치성 비소세포폐암 환자 치료에서 아테졸리주맙과 코비메티닙
2026년 8월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
PD-1/PD-L1 억제제 내성 또는 불응성 비소세포폐암에서 아테졸리주맙 및 코비메티닙의 2상 연구
이 2상 시험은 아테졸리주맙과 코비메티닙이 처음 시작된 곳(1차 부위)에서 신체의 다른 부위로 퍼졌다가(전이성) 재발한(재발성) 비소세포폐암 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 또는 치료에 반응하지 않습니다(불응성).
아테졸리주맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
코비메티닙은 암에 BRAF라는 유전자의 돌연변이(변화) 형태가 있는 환자에게 사용됩니다.
그것은 키나아제 억제제라고 불리는 약물 종류에 속합니다.
그것은 암세포가 증식하도록 신호를 보내는 비정상적인 단백질의 작용을 차단함으로써 작동합니다.
이것은 암세포의 확산을 늦추거나 멈추는 데 도움이 됩니다.
아테졸리주맙과 코비메티닙을 투여하면 비소세포폐암 환자를 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 이전의 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 아테졸리주맙과 코비메티닙의 지속성 전체 반응률을 평가하기 위함.
2차 목표:
I. 이전 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 아테졸리주맙 + 코비메티닙의 전체 반응률을 평가하기 위함.
II. 이전의 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 아테졸리주맙과 코비메티닙의 무진행 생존(PFS)을 평가합니다.
III. 이전의 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 아테졸리주맙과 코비메티닙의 전체 생존(OS)을 평가합니다.
IV. 이전 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 아테졸리주맙과 코비메티닙의 반응 지속 기간(DOR)을 평가합니다.
V. 아테졸리주맙 + 코비메티닙으로 치료할 때 이전 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 3등급 및 4등급 독성 비율을 평가하기 위함.
탐구 목표:
I. 이전의 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 종양 미세환경에 대한 아테졸리주맙 + 코비메티닙 치료의 결과를 평가하기 위함.
II. 이전 PD-1 또는 PD-L1 요법에 내성이 있거나 불응성인 전이성 NSCLC 환자에서 아테졸리주맙과 코비메티닙을 병용한 요법에 대한 반응에 대한 종양 돌연변이 부담을 포함한 게놈 특성의 상관관계를 확인합니다.
개요:
환자는 1일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙을 정맥 주사(IV)하고 1일-21일에 코비메티닙을 1일 1회(QD) 경구 투여합니다. 주기는 질병 진행이나 수용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 자기 공명 영상(MRI), 생검 및 시험 전반에 걸쳐 혈액 수집을 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 90일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, 미국, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Hayworth Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 비소세포폐암이 있어야 합니다(모든 조직학이 허용됨).
- 코호트 1에 등록된 환자는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act) 승인 분석법에 의해 검출된 KRAS의 돌연변이 존재가 필요합니다. 등록을 위해 중앙 유효성 검사가 필요하지 않습니다.
- 코호트 2에 등록된 환자의 경우 KRAS(KRAS 야생형)에 돌연변이가 없어야 합니다. 등록을 위해 중앙 검증이 필요하지 않지만 조직학에 관계없이 KRAS 돌연변이 상태를 알아야 합니다.
환자는 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법(단독 요법으로 또는 다른 약제와 병용 요법으로 제공됨)에 대한 일차 내성이 있어야 합니다. 환자는 PD-1/PD-L1 억제제로 치료를 시작한 후 6개월(180일) 이내에 진행성 질병을 경험해야 합니다.
- 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법은 연구 등록 전에 가장 최근의 요법일 필요는 없습니다.
- EGFR, ALK 또는 ROS1에 감작성 변화가 있는 환자는 각각 승인된 EGFR, ALK 또는 ROS1 억제제를 사용한 치료에 대해 질병 진행 또는 불내성을 경험한 경우 자격이 있습니다. 연구 억제제를 투여받은 환자는 연구 주임 연구원(PI)과 논의한 후 자격이 있을 수 있습니다.
- 환자는 핵심 생검에 적합한 질병이 있어야 하며 필요한 연구 생검을 받을 의향이 있어야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 차원(비결절 병변의 경우 기록될 가장 긴 직경 및 결절 병변의 경우 단축)에서 >= 20mm(>= 2cm)로 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. ) 흉부 x-레이 또는 CT 스캔, MRI 또는 캘리퍼스로 >= 10mm(>= 1cm) 임상 검사로
나이 >= 18세
- 현재 18세 미만의 환자에서 아테졸리주맙과 코비메티닙을 병용한 투여량 또는 부작용 데이터가 없기 때문에 소아는 이 연구에서 제외되지만 향후 소아과 임상시험에 참여할 수 있습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
- 백혈구 >= 2,500/mcL
- 절대 호중구 수 >= 1,000/mcL
- 혈소판 >= 100,000/mcL
- 헤모글로빈 >= 8g/dL
- 총 빌리루빈 = < 1.5 x 기관 정상 상한치(ULN)(단, 혈청 빌리루빈 수치가 < 3 x 정상 상한치[ULN]인 알려진 길버트병 환자는 등록할 수 있음)
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 3 x ULN(AST 및/또는 ALT = < 5 x ULN(간 질환 환자의 경우) 참여)
- Alkaline phosphatase =< 2.5 x ULN (=간 침범 또는 뼈 전이가 문서화된 환자의 경우 5 x ULN 미만)
- 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분/1.73 Cockcroft-Gault의 m^2
- 기관 정규화 비율(INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) =< 1.5 x ULN; (이는 치료적 항응고제를 투여받지 않는 환자에 한하며, 저분자량 헤파린이나 와파린 등의 치료적 항응고제를 투여받는 환자는 안정적인 용량을 유지해야 함)
- 아테졸리주맙 또는 코비메티닙의 투여는 임신에 악영향을 미칠 수 있으며 배아 치사를 포함하여 인간 태아에 위험을 초래할 수 있습니다. 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 이 약을 마지막으로 투여한 후 5개월(150일) 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 대리인; 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 시험에 적합합니다.
제외 기준:
- 이전의 항암 치료로 인해 임상적으로 유의한 부작용(탈모 제외)이 회복되지 않은 환자
- 주기 1, 1일 전 4주 이내에 임의의 시험용 제제로 치료
주기 1, 1일 전 2주 이내에 전신 면역억제제(프레드니손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양 괴사 인자[항-TNF] 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료
- 급성, 저용량, 전신 면역억제제(예: 메스꺼움에 대한 덱사메타손 1회 투여)를 받은 환자가 등록할 수 있습니다.
- 기립성 저혈압 또는 부신피질 기능 부전이 있는 환자에게 흡입 코르티코스테로이드 및 미네랄로코르티코이드(예: 플루드로코르티손)의 사용이 허용됩니다.
증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자는 제외됩니다.
치료되지 않은 무증상 CNS 질환 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
- CNS 외부에서 평가 가능하거나 측정 가능한 질병
- 뇌간, 중뇌, 뇌교, 수질, 소뇌 또는 시신경(시신경 및 시신경 교차)의 10mm 이내로 전이 없음
- 두개내 출혈 또는 척수 출혈의 병력 없음
- CNS 질환에 대한 덱사메타손에 대한 지속적인 요구 사항 없음; 항 경련제를 안정적으로 복용하는 환자는 허용됩니다.
- 주기 1, 1일 전 28일 이내에 신경외과적 절제 또는 뇌 생검 없음
무증상 치료 중추신경계 전이 환자는 위에 나열된 모든 기준과 다음을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
- CNS 지시 요법 완료 시 개선의 방사선학적 입증 및 CNS 지시 요법 완료와 스크리닝 방사선 연구 사이에 중간 진행의 증거 없음
- 주기 1, 1일 전 28일 이내에 정위 방사선 또는 전뇌 방사선 없음
- 스크리닝 CNS 방사선 연구 >= 방사선 요법 완료 후 4주 및 >= 코르티코스테로이드 중단 후 2주
- 2년 이내에 활성 치료가 필요할 것으로 예상되거나 치료 조사자의 의견에 따라 본 연구의 효능 및 안전성 결과의 해석을 방해할 수 있는 알려진 동시 악성 종양이 있습니다. 표재성 방광암, 비흑색종 피부암 또는 치료가 필요하지 않은 저등급 전립선암이 이 임상시험 참여를 배제해서는 안 됩니다.
- 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성
- 아테졸리주맙 또는 코비메티닙과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 선천성 긴 QT 증후군 또는 프리데리시아 공식에 의한 교정 QT 간격(QTc)의 병력 > 450msec, 주기 1의 28일 이내, 1일
- 주기 1, 1일의 4주 이내에 심초음파 또는 MUGA(Multigated Acquisition) 스캔으로 측정한 바와 같이 정상 하한치(LLN) 미만 또는 50% 미만 중 더 낮은 심장 박출률
- 신경감각망막박리, 중심장액맥락망막병증, 망막정맥폐쇄(RVO) 또는 신생혈관황반변성의 위험인자로 여겨지는 안과검사상 망막병리의 병력 또는 증거가 있는 자
- 연구 치료 시작 전 4주 이내에 3등급 이상의 모든 출혈 또는 출혈 사례
- 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 뇌졸중, 가역적 허혈성 신경학적 결함 또는 일과성 허혈 발작의 병력
- CYP3A4 효소의 강력하거나 중간 정도의 억제제나 유도제인 약물이나 물질을 투여받는 환자는 자격이 없습니다. 여기에는 St. John's wort 또는 hyperforin(강력한 CYP3A4 효소 유도제) 및 자몽 주스(강력한 시토크롬 P450 CYP3A4 효소 억제제)가 포함됩니다. 이러한 작용제 목록은 지속적으로 변경되기 때문에 이러한 정보를 제공할 수 있는 Physicians' Desk Reference와 같은 의학 참조 텍스트를 정기적으로 참조하는 것이 중요합니다. 등록/정보에 입각한 동의 절차의 일부로, 환자는 다른 약제와의 상호 작용 위험에 대해 상담을 받고 새 약을 처방해야 하거나 환자가 새로운 비처방 약 또는 처방전 없이 살 수 있는 약 또는 허브 제품
활동성 바이러스성 간염, 알코올성 간염 또는 기타 간염을 포함하여 임상적으로 유의한 알려진 간 질환 경화증; 지방간; 그리고 유전성 간질환
- 과거 또는 해결된 B형 간염 감염 환자(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 검사 음성 및 항-HBc[B형 간염 핵심 항원에 대한 항체] 항체 검사 양성으로 정의됨)은 자격이 있습니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 HCV 리보핵산(RNA)에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 자가면역 용혈성 빈혈, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 혈관염 또는 사구체신염
- 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬에 대한 자가면역 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자는 자격이 될 수 있습니다.
- 안정적인 인슐린 요법으로 조절되는 제1형 당뇨병 환자는 자격이 될 수 있습니다.
습진, 건선, 피부 증상만 있는 백반증의 만성 단순태선(예: 건선성 관절염 환자는 제외)이 있는 환자는 다음 조건을 충족하는 경우 허용됩니다.
- 건선 환자는 안구 증상을 배제하기 위해 기본 안과 검사를 받아야 합니다.
- 발진은 체표면적(BSA)의 10% 미만이어야 합니다.
- 질병은 기준선에서 잘 통제되고 낮은 효능의 국소 스테로이드(예: 하이드로코르티손 2.5%, 하이드로코르티손 부티레이트 0.1%, 플루시놀론 0.01%, 데소니드 0.05%, 아클로메타손 디프로피오네이트 0.05%)만 필요합니다.
- 지난 12개월 이내에 기저 질환의 급성 악화 없음(소랄렌 + 자외선 A 방사선[PUVA], 메토트렉세이트, 레티노이드, 생물학적 제제, 경구 칼시뉴린 억제제, 고효능 또는 경구 스테로이드가 필요하지 않음)
- 특발성 폐 섬유증, 폐렴(약물 유도 포함), 조직화 폐렴(즉, 폐쇄성 세기관지염, 잠복성 조직화 폐렴 등)의 병력, 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거; 방사선 분야의 방사선 폐렴 병력(섬유증)은 허용됩니다.
- 주기 1, 1일 전 14일 이내에 치료가 필요한 모든 중대한 활동성 감염
- 주기 1, 1일 전 28일 이내의 주요 수술 또는 연구 과정 동안 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
주기 1, 1일 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 그리고 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 최대 5개월까지 필요할 것으로 예상되는 경우
- 인플루엔자 예방접종은 인플루엔자 계절(대략 10월에서 3월)에만 맞아야 합니다. 환자는 주기 1, 1일 이전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 언제든지 약독화 인플루엔자 생백신을 투여받지 않아야 합니다.
- 반복적인 배액 절차가 필요한 조절되지 않는 흉막 또는 심낭 삼출액 또는 복수
- 진행 중이거나 활성 감염, 활동성 결핵(TB), 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
- 아테졸리주맙과 코비메티닙 모두 임신 중에 사용하면 태아에 해를 끼칠 것으로 예상되기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 어머니를 코비메티닙 또는 아테졸리주맙으로 치료한 후 이차적으로 수유 중인 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 어머니가 두 가지 요법 중 하나로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
- 알약을 삼키지 못하거나 삼키지 못함
- 흡수장애 증후군 또는 장관 흡수를 방해하는 다른 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료(아테졸리주맙, 코비메티닙)
환자는 1일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받고 1-21일에 코비메티닙 PO QD를 투여받습니다.
주기는 질병 진행이나 수용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
환자는 또한 시험 기간 동안 CT 스캔, MRI, 생검 및 혈액 수집을 받습니다.
|
채혈하다
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
생검을받습니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Participants With a Durable Response
기간: Up to 4.6 years
|
Response is defined as having a complete response (CR) (disappearance of all lesions) or partial response (PR) (>= 30% decrease in the sum of target lesions) as assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 criteria.
A durable response is defined as having a CR or PR response which lasts for at least 6 months.
|
Up to 4.6 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Participants Experiencing a Disease Outcome
기간: Up to 4.6 years
|
Disease outcomes are assessed by RECIST version 1.1 criteria and defined as complete response (CR) (disappearance of all lesions), partial response (PR) (>= 30% decrease in the sum of target lesions), progressive disease (PD) (>= 20% increase in the sum of target lesions, measurable increase in a non-target lesion, or appearance of a new lesion), or stable disease (SD) (between 20% increase and 30% decrease in the sum of lesions).
|
Up to 4.6 years
|
|
Duration of Response
기간: Up to 4.6 years (1688 days)
|
Response is complete response (disappearance of all lesions) or partial response (>= 30% decrease in the sum of target lesions) as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Duration is how long that response lasted.
|
Up to 4.6 years (1688 days)
|
|
Duration of Progression Free Survival (PFS)
기간: Up to 4.6 years (1688 days)
|
Progression free survival is from the date of enrollment to the date of the first documented progressive disease (PD) (>= 20% increase in the sum of target lesions, measurable increase in a non-target lesion, or appearance of a new lesion) as defined by RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
The date off study was used for participants who did not experience PD or death.
|
Up to 4.6 years (1688 days)
|
|
Overall Survival (OS)
기간: Up to 4.6 years (1688 days)
|
Overall survival is from the date enrolled on the study to the date the participant died.
The date the participant completed study participant was used for participants who did not die.
|
Up to 4.6 years (1688 days)
|
|
Number of Participants Experiencing Grade 3 and 4 Adverse Events
기간: Up to 4.6 years
|
Adverse events will be assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.
|
Up to 4.6 years
|
|
Biomarker Analysis
기간: Up to 90 days
|
The analysis of biomarkers will also be descriptive given the limited sample sizes.
Categorical data analysis methods such as Chi-square will be used to evaluate the correlation of baseline tumor mutation burden to response to therapy.
Regression and correlation will be used for assessing the association between continuous variables such as tumor burden and other markers and patient characteristics such as age.
|
Up to 90 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen V Liu, JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2017-01812 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186691 (미국 NIH 보조금/계약)
- 10166 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .