다발성 경화증에서 ihMT MRI의 적용 (ihMTMS)
2026년 8월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
새로운 미엘린 특이적 MRI 기법인 불균일자화전이 MRI(ihMT) 기법을 다발성 경화증에 적용
수초 파괴에 민감한 생체 내 바이오마커의 개발은 다발성 경화증에서 재수초화 요법의 효과뿐만 아니라 탈수초화 과정을 모니터링할 수 있어야 하는 주요 임상적 필요성을 나타냅니다.
연구자들은 최근 기존의 자화 전달(MT)에서 파생된 기술인 비균질 자화 전달(ihMT)을 제안했습니다.
예비 연구에서 이 간단하고 강력한 기술은 탈수초 과정을 평가하는 데 큰 민감도를 보였습니다.
이 프로젝트의 목표는 질병 발병 시 MS 환자 집단의 활동성 병변과 관련된 자발적인 탈수초화 및 재수초화 과정을 측정하고 설명하는 ihMT의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미엘린 파괴(탈수초화 및 재수초화)에 민감한 생체 내 바이오마커의 개발은 탈수초화 과정뿐만 아니라 다발성 경화증에서 재수초화 요법의 효과를 모니터링할 수 있어야 하는 주요 임상적 필요성을 나타냅니다.
연구자들은 최근 기존의 자화 전달(MT)에서 파생된 기술인 비균질 자화 전달(ihMT)을 제안했습니다.
예비 연구에서 이 간단하고 강력한 기술은 탈수초 과정을 평가하는 데 큰 민감도를 보였습니다.
이 프로젝트의 목표는 질병 발병 시 MS 환자 집단의 활동성 병변과 관련된 자발적인 탈수초화 및 재수초화 과정을 측정하고 설명하는 ihMT의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JEAN PELLETIER, MD
- 전화번호: +33 491388204
- 이메일: Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Des Hotipaux de Marseille
-
연락하다:
- JEAN PELLETIER, MD
- 전화번호: +33 491388204
- 이메일: Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 남녀, 18~45세
- 건강보험 가입 환자,
- 자세하고 이해하기 쉬우며 정직한 정보를 받은 후 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자,
- McDonald 2010 기준에 따른 재발 완화성 다발성 경화증 환자
- 5년 미만의 질병 기간
- 1차 질병 수정 요법으로 치료를 받거나 받지 않은 환자
- 초기 뇌 MRI(T0)에서 확인된 적어도 하나의 가돌리늄 주사 후 활성 병변의 검출
제외 기준:
- 초기 재발-완화 형태(원발성 진행성 또는 이차성 진행성) 이외의 진행성 MS 환자
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자(페이스메이커, 초조, 금속 조각, 밀실공포증)
- 시험을 준수하지 않을 위험이 있는 환자: 이해, 혼동, 비자발적 움직임, 장기간 앙와위 자세에 대한 내약한 기본 문제
- 동의를 할 수 없는 환자: 이해의 문제, 주의력 부족, 혼란
- 임신과 모유 수유 중인 여성
- 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력이 있는 환자
- 후견인 또는 수탁자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군 1.5T
활동성 병변 불균일 자화 전이(ihMT) 시퀀스가 있는 질병 발병 시 미엘린 증후군(MS) 환자 모집단이 수행될 것입니다.
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견고한 기술은 1.5T에서 MRI를 사용하여 탈수초 과정을 평가하는 데 큰 감도를 보여주었습니다.
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활성 비교기: 대조군 1.5T
성별 및 연령 불균일 자화 전이(ihMT) 시퀀스에서 일치하는 건강한 지원자가 수행됩니다.
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견고한 기술은 1.5T에서 MRI를 사용하여 탈수초 과정을 평가하는 데 큰 감도를 보여주었습니다.
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실험적: 실험군 3T
3T에서 활성 병변 비균질 자기화 전달(ihMT) 시퀀스가 있는 질병 발병 시 미엘린 증후군(MS) 환자 집단이 수행될 것입니다.
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강력한 기술은 3T에서 MRI를 사용하여 탈수초 과정을 평가하는 데 큰 감도를 보여주었습니다.
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활성 비교기: 대조군 3T
불균일한 자화 이동(ihMT) 시퀀스가 수행됩니다.
3T에서 불균일한 자화 이동(ihMT) 시퀀스가 수행됩니다.
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강력한 기술은 3T에서 MRI를 사용하여 탈수초 과정을 평가하는 데 큰 감도를 보여주었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1.5TMRI에서 ihMTR 비율
기간: 일년
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기준선 측정이 있는 활성 병변에 대한 1.5TMRI의 ihMT 3D 기술
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일년
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1.5TMRI에서 자기 이동(MT)
기간: 일년
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기존 자화 전달(MT)의 상대적인 신호 변화
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일년
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1.5TMRI의 미엘린 수분 분율
기간: 일년
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새로운 MS 병변에서 미엘린의 MRI 바이오마커인 미엘린 수분 분율(MWF)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3TMRI에서 ihMTR 비율
기간: 일년
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3T에서 측정된 ihMTR 비율의 상대적 변동은 3TMRI에서 3D ihMT 기술을 최적화하기 위해 동일한 시점에서 1.5T에서 측정된 비율과 비교됩니다.
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일년
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IhMT의 예측 가치 평가
기간: 일년
|
병변의 최종 진행과 관련하여 측정된 동역학의 예측 값을 평가합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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