Toepassing van ihMT MRI bij multiple sclerose (ihMTMS)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Toepassing van de Inhomogene Magnetisation Transfer MRI (ihMT)-techniek, een nieuwe Myeline-specifieke MRI-techniek, bij multiple sclerose
De ontwikkeling van in vivo biomarkers die gevoelig zijn voor myelineverstoring vertegenwoordigt een grote klinische behoefte om de demyelinisatieprocessen en het effect van remyeliniserende therapieën bij multiple sclerose te kunnen volgen.
De onderzoekers stelden onlangs een techniek voor, afgeleid van de conventionele magnetisatieoverdracht (MT): inhomogene magnetisatieoverdracht (ihMT).
In voorbereidende studies heeft deze eenvoudig te implementeren en robuuste techniek een grote gevoeligheid getoond voor het evalueren van de demyelinisatieprocessen.
Het doel van het project is om het vermogen van ihMT te evalueren om de spontane demyelinisatie- en remyelinisatieprocessen die betrokken zijn bij actieve laesies in een populatie van patiënten met MS bij het begin van de ziekte te meten en te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van in vivo biomarkers die gevoelig zijn voor myelineverstoring (demyelinisatie en remyelinisatie) vertegenwoordigt een grote klinische behoefte om de demyelinisatieprocessen en het effect van remyeliniserende therapieën bij multiple sclerose te kunnen monitoren.
De onderzoekers stelden onlangs een techniek voor, afgeleid van de conventionele magnetisatieoverdracht (MT): inhomogene magnetisatieoverdracht (ihMT).
In voorbereidende studies heeft deze eenvoudig te implementeren en robuuste techniek een grote gevoeligheid getoond voor het evalueren van de demyelinisatieprocessen.
Het doel van het project is om het vermogen van ihMT te evalueren om de spontane demyelinisatie- en remyelinisatieprocessen die betrokken zijn bij actieve laesies in een populatie van patiënten met MS bij het begin van de ziekte te meten en te beschrijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JEAN PELLETIER, MD
- Telefoonnummer: +33 491388204
- E-mail: Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
Studie Locaties
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Des Hotipaux de Marseille
-
Contact:
- JEAN PELLETIER, MD
- Telefoonnummer: +33 491388204
- E-mail: Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, man en vrouw, leeftijd 18 tot 45
- Patiënt aangesloten bij zorgverzekering,
- Patiënt die een gratis en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend na ontvangst van gedetailleerde, begrijpelijke en eerlijke informatie,
- Patiënt met relapsing-remitting multiple sclerose volgens de criteria van McDonald 2010
- Ziekteduur van minder dan 5 jaar
- Patiënten die wel of niet zijn behandeld met eerstelijns ziektemodificerende therapie
- Detectie van ten minste één post-gadolinium-injectie actieve laesie geïdentificeerd op de initiële hersen-MRI (T0)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere progressieve vorm van MS dan de vroege relapsing-remitting vorm (primair progressief of secundair progressief)
- Patiënten met de gebruikelijke contra-indicaties voor MRI (pacemaker, agitatie, metaalscherven, claustrofobie)
- Patiënten die het risico lopen het examen niet na te leven: fundamentele problemen met begrip, verwarring, onwillekeurige bewegingen, slechte tolerantie voor langdurige rugligging
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven: begripsproblemen, gebrek aan waakzaamheid, verwarring
- Vrouw die zwanger is en borstvoeding geeft
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Patiënten onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep 1.5T
Populatie van patiënten met myelinesyndroom (MS) bij het begin van de ziekte met actieve laesies inhomogene Magnetisation Transfer (ihMT) sequentie zal worden uitgevoerd.
|
robuuste techniek heeft een grote gevoeligheid getoond voor het evalueren van de demyelinisatieprocessen met behulp van MRI bij 1,5 T
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep 1,5 T
gezonde vrijwilligers die overeenkomen in geslacht en leeftijd inhomogene Magnetisation Transfer (ihMT) sequentie zal worden uitgevoerd.
|
robuuste techniek heeft een grote gevoeligheid getoond voor het evalueren van de demyelinisatieprocessen met behulp van MRI bij 1,5 T
|
|
Experimenteel: experimentele groep 3T
Populatie van patiënten met myelinesyndroom (MS) bij het begin van de ziekte met actieve laesies inhomogene Magnetisation Transfer (ihMT) sequentie op 3T zal worden uitgevoerd.
|
robuuste techniek heeft een grote gevoeligheid getoond voor het evalueren van de demyelinisatieprocessen met behulp van MRI op 3T
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep 3T
inhomogene Magnetisation Transfer (ihMT) sequentie zal worden uitgevoerd.
inhomogene Magnetisation Transfer (ihMT) sequentie op 3T zal worden uitgevoerd.
|
robuuste techniek heeft een grote gevoeligheid getoond voor het evalueren van de demyelinisatieprocessen met behulp van MRI op 3T
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ihMTR-verhouding bij 1,5TMRI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ihMT 3D-techniek bij 1,5TMRI op actieve laesies met basislijnmetingen
|
1 jaar
|
|
Magnetische overdracht (MT) bij 1,5TMRI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
relatieve signaalvariaties van de conventionele magnetisatieoverdracht (MT)
|
1 jaar
|
|
Myeline-waterfractie bij 1,5TMRI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
myelinewaterfractie (MWF), een MRI-biomarker van myeline, in nieuwe MS-laesies
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ihMTR-verhouding bij 3TMRI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Relatieve variaties in ihMTR-ratio gemeten bij 3T zullen worden vergeleken met die gemeten bij 1,5T op dezelfde tijdstippen om de 3D ihMT-techniek bij 3TMRI te optimaliseren
|
1 jaar
|
|
Evalueer de voorspellende waarde van ihMT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueer de voorspellende waarde van de gemeten dynamiek met betrekking tot de uiteindelijke progressie van de laesies
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
14 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
14 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-61 (CPP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .