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Application de l'IRM ihMT dans la sclérose en plaques (ihMTMS)

4 août 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Application de la technique Inhomogeneous Magnetisation Transfer MRI (ihMT), une nouvelle technique d'IRM spécifique à la myéline, dans la sclérose en plaques

Le développement de biomarqueurs in vivo sensibles à la perturbation de la myéline représente un besoin clinique majeur pour pouvoir suivre les processus de démyélinisation ainsi que l'effet des thérapies remyélinisantes dans la sclérose en plaques. Les chercheurs ont récemment proposé une technique, dérivée du transfert d'aimantation (MT) classique : le transfert d'aimantation inhomogène (ihMT). Dans des études préliminaires, cette technique simple à mettre en œuvre et robuste a montré une grande sensibilité pour l'évaluation des processus de démyélinisation. L'objectif du projet est d'évaluer la capacité de l'ihMT à mesurer et décrire les processus spontanés de démyélinisation et de remyélinisation impliqués dans les lésions actives d'une population de patients atteints de SEP au début de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de biomarqueurs in vivo sensibles à la perturbation de la myéline (démyélinisation et remyélinisation) représente un besoin clinique majeur pour pouvoir suivre les processus de démyélinisation ainsi que l'effet des thérapies remyélinisantes dans la sclérose en plaques. Les chercheurs ont récemment proposé une technique, dérivée du transfert d'aimantation (MT) classique : le transfert d'aimantation inhomogène (ihMT). Dans des études préliminaires, cette technique simple à mettre en œuvre et robuste a montré une grande sensibilité pour l'évaluation des processus de démyélinisation. L'objectif du projet est d'évaluer la capacité de l'ihMT à mesurer et décrire les processus spontanés de démyélinisation et de remyélinisation impliqués dans les lésions actives d'une population de patients atteints de SEP au début de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • PACA
      • Marseille, PACA, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Des Hotipaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte, homme et femme, âgé de 18 à 45 ans
  • Patient affilié à une couverture d'assurance maladie,
  • Patient ayant signé un consentement libre et éclairé après avoir reçu des informations détaillées, compréhensibles et honnêtes,
  • Patient atteint de sclérose en plaques récurrente-rémittente selon les critères de McDonald 2010
  • Durée de la maladie inférieure à 5 ans
  • Patients traités ou non par un traitement modificateur de la maladie de première ligne
  • Détection d'au moins une lésion active post-injection de Gadolinium identifiée sur l'IRM cérébrale initiale (T0)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une forme progressive de SEP autre que la forme précoce cyclique (primaire progressive ou secondaire progressive)
  • Patients présentant les contre-indications habituelles à l'IRM (pacemaker, agitation, éclats de métal, claustrophobie)
  • Patients à risque de non-observance de l'examen : problèmes de base de compréhension, confusion, mouvements involontaires, mauvaise tolérance à la décubitus dorsal prolongé
  • Patients incapables de donner leur consentement : problèmes de compréhension, manque de vigilance, confusion
  • Femme enceinte et allaitante
  • Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Patients sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental 1.5T
Population de patients atteints du syndrome de la myéline (SEP) au début de la maladie avec des lésions actives, une séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) sera réalisée.
Dispositif: séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT)
technique robuste a montré une grande sensibilité pour évaluer les processus de démyélinisation en utilisant l'IRM à 1,5T
Comparateur actif: groupe témoin 1,5 T
des volontaires sains appariés en sexe et en âge, une séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) sera réalisée.
Dispositif: séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT)
technique robuste a montré une grande sensibilité pour évaluer les processus de démyélinisation en utilisant l'IRM à 1,5T
Expérimental: groupe expérimental 3T
Population de patients atteints du syndrome de la myéline (SEP) au début de la maladie avec des lésions actives, une séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) à 3T sera réalisée.
Dispositif: séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) à 3T
technique robuste a montré une grande sensibilité pour évaluer les processus de démyélinisation en utilisant l'IRM à 3T
Comparateur actif: groupe témoin 3T
une séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) sera effectuée. une séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) à 3T sera effectuée.
Dispositif: séquence de transfert de magnétisation inhomogène (ihMT) à 3T
technique robuste a montré une grande sensibilité pour évaluer les processus de démyélinisation en utilisant l'IRM à 3T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport ihMTR à 1,5TMRI
Délai: 1 an
technique ihMT 3D à 1.5TMRI sur lésions actives avec mesures de base
1 an
Transfert magnétique (MT) à 1.5TMRI
Délai: 1 an
variations relatives du signal du transfert d'aimantation conventionnel (MT)
1 an
Fraction d'eau de myéline à 1,5 TMRI
Délai: 1 an
la fraction aqueuse de myéline (MWF), un biomarqueur IRM de la myéline, dans les nouvelles lésions de SEP
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport ihMTR à 3TMRI
Délai: 1 an
Les variations relatives du rapport ihMTR mesurées à 3T seront comparées à celles mesurées à 1,5T aux mêmes moments pour optimiser la technique ihMT 3D à 3TMRI
1 an
Évaluer la valeur prédictive de l'ihMT
Délai: 1 an
Évaluer la valeur prédictive de la dynamique mesurée par rapport à la progression finale des lésions
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

14 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-61 (CPP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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