IhMT MRI:n käyttö multippeliskleroosissa (ihMTMS)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Inhomogenous Magnetisation Transfer MRI (ihMT) -tekniikan, uuden myeliinispesifisen MRI-tekniikan, soveltaminen multippeliskleroosissa
Myeliinin hajoamiselle herkkien in vivo -biomarkkereiden kehittäminen edustaa suurta kliinistä tarvetta pystyä seuraamaan demyelinisaatioprosesseja sekä remyelinisoivien hoitojen vaikutusta multippeliskleroosiin.
Tutkijat ehdottivat äskettäin tekniikkaa, joka on johdettu tavanomaisesta magnetisaatiosiirrosta (MT): inhomogenous Magnetisation Transfer (ihMT).
Alustavissa tutkimuksissa tämä yksinkertaisesti toteutettava ja vankka tekniikka on osoittanut suurta herkkyyttä demyelinaatioprosessien arvioinnissa.
Projektin tavoitteena on arvioida ihMT:n kykyä mitata ja kuvata spontaaneja demyelinaatio- ja remyelinaatioprosesseja, jotka liittyvät aktiivisiin leesioihin MS-potilaiden populaatiossa taudin alkaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myeliinin hajoamiselle (demyelinaatio ja remyelinaatio) herkkien in vivo biomarkkerien kehittäminen edustaa suurta kliinistä tarvetta pystyä seuraamaan demyelinisaatioprosesseja sekä remyelinisoivien hoitojen vaikutusta multippeliskleroosissa.
Tutkijat ehdottivat äskettäin tekniikkaa, joka on johdettu tavanomaisesta magnetisaatiosiirrosta (MT): inhomogenous Magnetisation Transfer (ihMT).
Alustavissa tutkimuksissa tämä yksinkertaisesti toteutettava ja vankka tekniikka on osoittanut suurta herkkyyttä demyelinaatioprosessien arvioinnissa.
Projektin tavoitteena on arvioida ihMT:n kykyä mitata ja kuvata spontaaneja demyelinaatio- ja remyelinaatioprosesseja, jotka liittyvät aktiivisiin leesioihin MS-potilaiden populaatiossa taudin alkaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JEAN PELLETIER, MD
- Puhelinnumero: +33 491388204
- Sähköposti: Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
PACA
-
Marseille, PACA, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Des Hotipaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN PELLETIER, MD
- Puhelinnumero: +33 491388204
- Sähköposti: Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, mies ja nainen, ikä 18-45
- Potilas, jolla on sairausvakuutus,
- Potilas, joka allekirjoitti ilmaisen ja tietoisen suostumuksen saatuaan yksityiskohtaisia, ymmärrettäviä ja rehellisiä tietoja,
- Potilas, jolla on relapsoiva MS-tauti McDonald 2010 -kriteerien mukaan
- Taudin kesto alle 5 vuotta
- Potilaat, joita hoidetaan tai joita ei ole hoidettu ensilinjan sairautta modifioivalla hoidolla
- Vähintään yhden Gadoliniumin injektion jälkeisen aktiivisen vaurion havaitseminen alkuperäisessä aivojen MRI:ssä (T0)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu etenevä MS-tauti kuin varhain relapsoiva-remittiivinen muoto (primaarisesti etenevä tai toissijaisesti etenevä)
- Potilaat, joilla on tavanomaiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen (tahdistin, kiihtyneisyys, metallisirpaleita, klaustrofobia)
- Potilaat, joilla on riski olla noudattamatta koetta: perusongelmat ymmärtämisessä, sekavuus, tahattomat liikkeet, pitkäkestoisen makuuasennon huono sietokyky
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan: ymmärrysongelmat, valppauden puute, hämmennys
- Nainen, joka on raskaana ja imettää
- Potilaat, joilla on ollut neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Potilaat huoltajina tai edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä 1,5T
Populaatio potilaista, joilla on myeliinioireyhtymä (MS) taudin alkaessa ja joilla on aktiivisia vaurioita, suoritetaan epähomogeeninen magnetisaatiosiirto (ihMT) -sekvenssi.
|
vankka tekniikka on osoittanut suurta herkkyyttä demyelinaatioprosessien arvioinnissa käyttämällä MRI:tä 1,5T
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä 1,5t
terveille vapaaehtoisille, joiden sukupuoli ja ikä on sama, suoritetaan epähomogeeninen magnetisaatiosiirto (ihMT) -sekvenssi.
|
vankka tekniikka on osoittanut suurta herkkyyttä demyelinaatioprosessien arvioinnissa käyttämällä MRI:tä 1,5T
|
|
Kokeellinen: koeryhmä 3T
Populaatio, jolla on myeliinioireyhtymä (MS) sairauden alkaessa ja joilla on aktiivisia vaurioita, suoritetaan epähomogeeninen magnetisaatiosiirto (ihMT) -sekvenssi 3T:ssä.
|
vankka tekniikka on osoittanut suurta herkkyyttä demyelinaatioprosessien arvioinnissa MRI:llä 3T:ssä
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä 3T
epähomogeeninen Magnetisation Transfer (ihMT) -sekvenssi suoritetaan.
3T:ssä suoritetaan epähomogeeninen magnetisaatiosiirto (ihMT) -sekvenssi.
|
vankka tekniikka on osoittanut suurta herkkyyttä demyelinaatioprosessien arvioinnissa MRI:llä 3T:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihMTR-suhde 1,5 TMRI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ihMT 3D -tekniikka 1,5 TMRI:llä aktiivisilla leesioilla perusmittauksilla
|
1 vuosi
|
|
Magneettinen siirto (MT) 1,5 TMRI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tavanomaisen magnetointisiirron (MT) suhteelliset signaalivaihtelut
|
1 vuosi
|
|
Myeliinivesifraktio 1,5 TMRI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
myeliinivesifraktio (MWF), myeliinin MRI-biomarkkeri, uusissa MS-leesioissa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihMTR-suhde 3TMRI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3T:ssä mitattuja ihMTR-suhteen suhteellisia vaihteluita verrataan 1,5 T:lla samaan aikaan mitattuihin 3D-ihMT-tekniikan optimoimiseksi 3TMRI:ssä
|
1 vuosi
|
|
Arvioi ihMT:n ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi mitatun dynamiikan ennustearvo suhteessa leesioiden lopulliseen etenemiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-61 (CPP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .