IhMT MRI在多发性硬化症中的应用 (ihMTMS)
2026年8月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
不均匀磁化转移 MRI (ihMT) 技术，一种新的髓鞘特异性 MRI 技术在多发性硬化症中的应用
对髓鞘破坏敏感的体内生物标志物的开发代表了能够监测脱髓鞘过程以及髓鞘再生疗法在多发性硬化症中的作用的主要临床需求。
研究人员最近提出了一种源自传统磁化转移 (MT) 的技术：非均匀磁化转移 (ihMT)。
在初步研究中，这种易于实施且稳健的技术已显示出对评估脱髓鞘过程的高度敏感性。
该项目的目标是评估 ihMT 测量和描述自发性脱髓鞘和髓鞘再生过程的能力，这些过程涉及 MS 患者群体在疾病发作时的活动性病变。
研究概览
详细说明
对髓鞘破坏（脱髓鞘和髓鞘再生）敏感的体内生物标志物的开发代表了能够监测脱髓鞘过程以及髓鞘再生疗法在多发性硬化症中的作用的主要临床需求。
研究人员最近提出了一种源自传统磁化转移 (MT) 的技术：非均匀磁化转移 (ihMT)。
在初步研究中，这种易于实施且稳健的技术已显示出对评估脱髓鞘过程的高度敏感性。
该项目的目标是评估 ihMT 测量和描述自发性脱髓鞘和髓鞘再生过程的能力，这些过程涉及 MS 患者群体在疾病发作时的活动性病变。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JEAN PELLETIER, MD
- 电话号码：+33 491388204
- 邮箱：Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
学习地点
-
-
PACA
-
Marseille、PACA、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Des Hotipaux de Marseille
-
接触：
- JEAN PELLETIER, MD
- 电话号码：+33 491388204
- 邮箱：Jean.PELLETIER@ap-hm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年患者，男性和女性，年龄在 18 至 45 岁之间
- 参加健康保险的患者，
- 患者在收到详细、易懂且诚实的信息后签署了自由知情同意书，
- 根据 McDonald 2010 标准患有复发缓解型多发性硬化症的患者
- 病程小于5年
- 接受或未接受一线疾病改善疗法治疗的患者
- 在初始脑部 MRI (T0) 中检测到至少一个钆注射后活动性病变
排除标准：
- 除早期复发-缓解型（原发性进展型或继发性进展型）以外的进展型 MS 患者
- 患有 MRI 常见禁忌症（起搏器、情绪激动、金属碎片、幽闭恐惧症）的患者
- 存在不依从检查风险的患者：理解、意识模糊、不自主运动、对长时间仰卧位的耐受性差等基本问题
- 无法表示同意的患者：理解问题、缺乏警惕、困惑
- 怀孕和哺乳的妇女
- 有神经或精神疾病病史的患者
- 受监护或托管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组1.5T
将执行疾病发作时具有活动性损伤的不均匀磁化转移 (ihMT) 序列的髓鞘综合征 (MS) 患者群体。
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稳健的技术已显示出使用 1.5T MRI 评估脱髓鞘过程的高灵敏度
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有源比较器：对照组 1.5 T
将执行性别和年龄相匹配的健康志愿者不均匀磁化转移 (ihMT) 序列。
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稳健的技术已显示出使用 1.5T MRI 评估脱髓鞘过程的高灵敏度
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实验性的：实验组3T
将在 3T 进行活动性病变不均匀磁化转移 (ihMT) 序列的疾病发作时患有髓鞘综合征 (MS) 的患者群体。
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稳健的技术已显示出使用 3T MRI 评估脱髓鞘过程的高灵敏度
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有源比较器：对照组 3T
将执行非均匀磁化转移 (ihMT) 序列。
将执行 3T 的不均匀磁化转移 (ihMT) 序列。
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稳健的技术已显示出使用 3T MRI 评估脱髓鞘过程的高灵敏度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ihMTR 比率为 1.5TMRI
大体时间：1年
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ihMT 3D 技术在 1.5TMRI 上对活动性病变进行基线测量
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1年
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1.5TMRI 处的磁转移 (MT)
大体时间：1年
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传统磁化转移 (MT) 的相对信号变化
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1年
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1.5TMRI 的髓鞘水分数
大体时间：1年
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髓鞘水分数 (MWF)，髓鞘的 MRI 生物标志物，在新的 MS 病变中
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3TMRI 的 ihMTR 比率
大体时间：1年
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在 3T 测量的 ihMTR 比率的相对变化将与在相同时间点在 1.5T 测量的那些进行比较，以优化 3TMRI 的 3D ihMT 技术
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1年
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|
评估 ihMT 的预测价值
大体时间：1年
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评估测量的动力学对病变最终进展的预测价值
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月14日
初级完成 (估计的)
2027年8月14日
研究完成 (估计的)
2028年8月14日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月16日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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