슬관절 전치환술에서 슬개골 재포장과 비재봉술에 대한 임상 연구
2018년 7월 25일 업데이트: Liaocheng People's Hospital
1단계 양측 슬관절 전치환술에서 슬개골 재포장 및 비재포장에 대한 전향적 무작위 임상 연구
슬관절 전치환술에서 슬개골 재포장에 관한 문헌은 상충되는 결론을 내립니다.
이 연구는 단일 단계 양측 슬관절 전치환술을 받는 환자를 대상으로 최소 5년의 추적 조사에서 무작위 통제 임상 연구에서 슬개골 재포장 유무에 관계없이 수행된 슬관절 전치환술의 중기 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
66명의 환자(132개 슬관절)가 골관절염에 대한 1차 단일 단계 양측 슬관절 전치환술을 받았습니다.
슬개골 재포장 또는 유지를 위해 환자를 무작위 배정했습니다.
모든 환자는 Scorpio NRG 무릎 보철물을 받았습니다.
평가는 수술 전 및 수술 후 최소 5년까지 매년 수행되었습니다.
Knee Society Score 및 Feller Score 결과를 측정했습니다.
전방 무릎 통증, 슬개골 뭉침 및 환자 만족도 설문지가 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 OA
- 50-75세
- OA가 있는 모든 환자는 양측 무릎 OA였습니다.
제외 기준:
- 이전 슬개골 절제술
- 염증성 관절염
- 슬개골 골절
- 슬개골 불안정성
- 이전 신근 메커니즘 절차
- 높은 경골 절골술,
- 심한 외반 또는 내반 변형(> 20°), 심한 굴곡 구축(> 30°)
- 이전 unicondylar 무릎 교체
- 패 혈성 관절염 또는 골수염의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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슬개골 재포장은 TKA에서 접합된 삽입형 돔 구성 요소를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feller 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1,2,3,4 및 5년
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Feller 점수는 네 부분으로 구성됩니다. 총 점수는 30점(0-30)이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
Feller 점수는 전방 무릎 통증(0 최악-15 최고), 대퇴사두근 근력(1 최악-5 최고), 의자에서 일어나는 능력 및 안정성(0 최악-5 최고) 및 계단 오르기(2 최악-5 최고)에 대한 점수를 가집니다. ).
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다.
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기준선, 1,2,3,4 및 5년
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1,2,3,4 및 5년
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VAS(Visual analogue scale)의 범위는 0에서 10점이며, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1,2,3,4 및 5년
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무릎 사회 점수(KSS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1,2,3,4 및 5년
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KSS(Knee Society Score)는 무릎 점수 100점 척도와 기능 점수 100점으로 구성되어 있다.
무릎 점수는 통증(0 최악 -50 최고), 운동 범위(0 최악 -25 최고) 및 안정성(0 최악 -25 최고)에 대한 점수를 가집니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다. 기능 점수는 보행 능력(0 최악 -50 최고)과 계단 오르기 능력(0 최악 -50 최고)에 대한 점수가 있으며, 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다. .무릎 점수와 기능 점수를 각각 기록합니다. 값이 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1,2,3,4 및 5년
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전후방 장체중부하 X-ray에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1,2,3,4 및 5년
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전후방 긴 체중 부하 엑스레이
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기준선, 1,2,3,4 및 5년
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건강 조사(SF-36)에서 부족한 MOS 항목의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1,2,3,4 및 5년
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Medical Outcomes Study에서 건강상태를 조사하기 위해 건강조사(SF-36)에서 짧게 MOS 항목을 구성하였다.
SF-36은 임상 실습 및 연구, 건강 정책 평가 및 일반 인구 조사에 사용하도록 설계되었습니다.
SF-36에는 8가지 건강 개념을 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회활동의 제한 3) 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 4) 신체 통증; 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 7) 활력(에너지 및 피로); 및 8) 일반적인 건강 인식.
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기준선, 1,2,3,4 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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