Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DEXMEDETOMİDIN- JA MİDATSOLAAM-RAHUOTTEEN VAIKUTUS SYKEVÄLISYYTEEN SEpelvaltimon OHITUSLEIKKAUKSEN JÄLKEEN

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

DEKSMEDETOMİDININ JA MİDATSOLAAMIRAHOITUKSEN VAIKUTUKSEN SYKEVÄLISYYDEN VAIHTOEHTOISUUS SEpelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Parasympaattisen sävyn vähentäminen ja sympaattisen sävyn vahvistuminen, jotka ovat autonomisen hermoston (ANS) toiminnan komponentteja, lisäävät kammiovärinään johtavien pahanlaatuisten rytmihäiriöiden todennäköisyyttä. Pahanlaatuisiin rytmihäiriöihin liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus sepelvaltimoiden ohitusleikkausten (CABG) jälkeen. Sydämen vaihtelu (HRV) on fysiologinen indikaattori ANS-toiminnan vaikutuksista sykkeeseen, ja se liittyy sydänkuolleisuuden ennustearvoon. Deksmedetomidiinin on osoitettu parantavan sydänlihaksen perfuusiota, vähentävän rytmihäiriöiden ilmaantuvuutta, vähentävän tulehdusvastetta ja vähentävän sepelvaltimotautipotilaiden kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia deksmedetomidiinin elektrofysiologisia vaikutuksia sydämen autonomiseen järjestelmään käyttämällä HRV-analyysiä sedaatiotarkoituksessa potilailla, joita seurattiin tehohoidossa sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahanlaatuisiin rytmihäiriöihin liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus sepelvaltimoiden ohitusleikkausten (CABG) jälkeen. Sykevaihtelu (HRV) on fysiologinen indikaattori aktiivisuuden vaikutuksista sydämen ANS-taajuuteen, ja sillä on prognostinen arvo sydänkuolleisuuden kannalta. HRV:n spektrianalyysi voi tarjota arvion adrenergisen ja kolinergisen järjestelmän toiminnasta anestesian aikana. HRV:n "tehospektrianalyysillä" voidaan saada tärkeää kliinistä tietoa anestesian vaikutuksista autonomiseen hermostoon ja keskushermostoon. HRV:n laskulla on prognostinen arvo sydämen aiheuttaman kuolleisuuden kannalta. CABG:n jälkeen tehohoitoon siirrettyä sairautta rauhoitetaan eri lääkkeillä ekstubaatioon asti. Yksi yleisesti käytetty rauhoittava lääke on deksmedetomidiini, a2-reseptorin agonisti. Alfa 2 (α2) -reseptoriagonistilääkkeet vähentävät sydänlihaksen hapenkulutusta ja sykettä sympatolyyttisillä ominaisuuksilla. Siksi deksmedetomidiinia voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ilman protakyarytmisiä ja/tai negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan sydämen autonomisen järjestelmän elektrofysiologisia vaikutuksia käyttämällä HRV-analyysiä deksmedetomiini- ja midatsolaamipotilailla, jotka heille tehtiin elektiivinen CABG ja niitä käytettiin sedaatioon leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ennen leikkausta normaali sinusrytmi
  • Ejektiofraktio (EF) > 45 % kaikukardiografiassa (kaikukardiografia)
  • Mukana ovat 25- ja 65-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä, eteislepatus, supraventrikulaarinen takykardia, AV-katkos, kammion ekstrasystole
  • Kardiopulmonaalista ohitusta on raportoitu potilailla, joilla on diabetes mellitus (DM),
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD),
  • Aiempi aivoverisuonitapahtuma jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Potilaat, jotka saavat suuria annoksia inotrooppisia lääkkeitä leikkauksen jälkeen (inotrooppinen pistemäärä > 10 ensimmäisen 24 tunnin aikana) ja
  • Potilaat, jotka on leikattu uudelleen verenvuototarkistuksen vuoksi, poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PR
PRECEDEX 200 mcg 2 ml, 0,3 mcg/kg/h, suonensisäinen jatkuva infuusio, 4 tuntia.
Lääke: Precedex 200 MCG 2 ML:n injektiossa
Lääkkeen infuusiohoito
Active Comparator: TEHDÄ
DORMICUM 5MG/5 ML, 0,1 mg/kh/h, jatkuva infuusio suonensisäisesti 4 tunnin ajan
Lääke: DORMICUM 5MG/5 ML
Lääkkeen infuusiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Matala ja korkea syketaajuus aritmian ilmaantuvuuden suhteen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/3/53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa