Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV DEXMEDETOMİDİNE OCH MİDAZOLAM SEDATION PÅ HJÄRTLEVERINGSVARIABILITETEN EFTER KRONARARTERI BYPASS-KIRURGI

7 maj 2021 uppdaterad av: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

RANDOMISERAD, DUBBELBLIND PROV AV EFFEKTEN AV DEXMEDETOMİDİNE OCH MİDAZOLAM SEDATION PÅ HJÄRTFRAKTSVARIABILITET EFTER KRONARARTERI BYPASS-KIRURGI

Den parasympatiska tonusreduktionen och sympatiska tonusförstärkningen, som är komponenter i aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ANS), ökar sannolikheten för maligna arytmier som leder till kammarflimmer. Maligna arytmier är förknippade med hög mortalitet och morbiditet efter kransartärbypassoperationer (CABG). Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en fysiologisk indikator på effekterna av ANS-aktivitet på hjärtfrekvensen och är associerad med ett prognostiskt värde för hjärtdödlighet. Dexmedetomidin har visat sig förbättra myokardperfusion, minska förekomsten av arytmier, minska inflammatorisk respons och minska dödligheten hos patienter med kranskärlssjukdom. Syftet med denna studie att undersöka effekterna av dexmedetomidin elektrofysiologiskt på hjärtats autonoma system genom att använda HRV-analys i syfte att sedera hos patienter som följts upp på intensivvårdsavdelningen efter kransartär bypassoperation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Maligna arytmier är förknippade med hög mortalitet och sjuklighet efter kransartärbypassoperationer (CABG). Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en fysiologisk indikator på effekterna av aktivitet på hjärtfrekvensen ANS och har prognostiskt värde för hjärtdödlighet. Spektralanalys av HRV kan ge en bedömning av adrenerga och kolinerga systemaktiviteter under anestesi. Med den "power spectral" analysen av HRV kan viktig klinisk information erhållas om effekterna av anestesi på det autonoma nervsystemet och det centrala nervsystemet. Minskad HRV har ett prognostiskt värde för hjärtinducerad dödlighet. Sjukdomen, som överförs till intensivvårdsavdelning (ICU) efter CABG, bedövas med olika läkemedel fram till extubationstillfället. Ett vanligt använt lugnande läkemedel är deksmedetomidin, en α2-receptoragonist. Alfa 2 (α2) receptoragonistläkemedel minskar myokardens syreförbrukning och hjärtfrekvens med sympatolytiska egenskaper. Därför kan deksmedetomidin användas på ett säkert och effektivt sätt hos patienter som genomgår hjärtkirurgi utan pro-takyarytmiska och/eller negativa inotropa effekter. I denna studie var syftet att undersöka elektrofysiologiska effekter av det autonoma hjärtats system genom att använda HRV-analys hos patienter med dexmedetomin och midazolam som genomgick elektiv CABG och användes för sedering under den postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med preoperativ normal sinusrytm
  • Ejektionsfraktion (EF)> 45 % vid ekokardiografi (ekokardiografi) undersökning
  • 25 och 65 år kommer att ingå.

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer, förmaksfladder, supraventrikulär takykardi, AV-block, ventrikulär extrasystol
  • Kardiopulmonell bypass har rapporterats hos patienter med diabetes mellitus (DM),
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL),
  • Tidigare cerebrovaskulär händelse kommer att exkluderas från studien.
  • Patienter som får stöd för högdos inotropt läkemedel efter operation (inotropisk poäng på > 10 under de första 24 timmarna) och
  • Patienter som återopereras för blödningsrevision kommer att tas bort från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PR
PRECEDEX 200 mcg 2 ml,0,3 mcg/kg/h, intravenös fortsätt infusion, 4 timmar.
Infusionsbehandling av läkemedlet
Aktiv komparator: DO
DORMICUM 5MG/5 ML, 0,1 mg/kh/h, intravenös fortsätt infusion i 4 timmar
Infusionsbehandling av läkemedlet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 24 timmar
Låg och hög frekvens av hjärtfrekvens avseende aritmia förekomst
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Precedex 200 MCG i 2 ML injektion

3
Prenumerera