Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА И МИДАЗОЛАМА НА ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ СЕРДЕЧНОГО РИТМА ПОСЛЕ КОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ

7 мая 2021 г. обновлено: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА И МИДАЗОЛАМА НА ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ СЕРДЕЧНОГО РИТМА ПОСЛЕ КОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ

Снижение парасимпатического тонуса и усиление симпатического тонуса, которые являются компонентами активности вегетативной нервной системы (ВНС), увеличивают вероятность злокачественных аритмий, ведущих к фибрилляции желудочков. Злокачественные аритмии связаны с высокой смертностью и заболеваемостью после операций аортокоронарного шунтирования (АКШ). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) является физиологическим показателем влияния активности ВНС на частоту сердечных сокращений и связана с прогностическим значением сердечной смертности. Было показано, что дексмедетомидин улучшает перфузию миокарда, снижает частоту аритмий, уменьшает воспалительную реакцию и снижает смертность у пациентов с ишемической болезнью сердца. Цель настоящего исследования – изучить электрофизиологическое влияние дексмедетомидина на вегетативную систему сердца с использованием анализа ВСР с целью седации у пациентов, находившихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии после операции аортокоронарного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злокачественные аритмии связаны с высокой смертностью и заболеваемостью после операций аортокоронарного шунтирования (АКШ). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) является физиологическим показателем влияния активности на частоту сердечной ВНС и имеет прогностическое значение сердечной смертности. Спектральный анализ ВСР позволяет оценить активность адренергической и холинергической систем во время анестезии. С помощью «спектрального» анализа ВСР можно получить важную клиническую информацию о влиянии анестезии на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему. Снижение ВСР имеет прогностическое значение для смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Заболевание, которое переводится в реанимационное отделение (ОИТ) после АКШ, до момента экстубации седативируется различными препаратами. Одним из широко используемых седативных препаратов является дексмедетомидин, агонист α2-рецепторов. Препараты-агонисты рецепторов альфа-2 (α2) снижают потребление кислорода миокардом и частоту сердечных сокращений благодаря симпатолитическим свойствам. Таким образом, дексмедетомидин можно безопасно и эффективно применять у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, без протахиаритмических и/или отрицательных инотропных эффектов. Целью данного исследования было изучение электрофизиологических эффектов вегетативной системы сердца с использованием анализа ВСР у пациентов, получавших дексмедетомин и мидазолам. проведено плановое АКШ и применялась для седации в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дооперационным нормальным синусовым ритмом
  • Фракция выброса (ФВ) > 45% при эхокардиографическом (эхокардиографическом) исследовании
  • Будут включены лица 25 и 65 лет.

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия, трепетание предсердий, наджелудочковая тахикардия, АВ блокада, желудочковая экстрасистолия
  • Сообщалось об искусственном кровообращении у пациентов с сахарным диабетом (СД),
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
  • Предшествующее цереброваскулярное событие будет исключено из исследования.
  • Пациенты, получающие поддержку высокими дозами инотропных препаратов после хирургического вмешательства (инотропная оценка> 10 в первые 24 часа) и
  • Пациенты, повторно оперированные по поводу кровотечения, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пиар
PRECEDEX 200 мкг 2 мл, 0,3 мкг/кг/ч, внутривенно продолжать инфузию, 4 часа.
Лекарство: Precedex 200 мкг в инъекциях 2 мл
Инфузионная терапия препаратом
Активный компаратор: ДЕЛАТЬ
ДОРМИКУМ 5 мг/5 мл, 0,1 мг/х/ч, внутривенно, продолжать инфузию в течение 4 часов.
Лекарство: ДОРМИКУМ 5 мг/5 мл
Инфузионная терапия препаратом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 24 часа
Низкая и высокая частота сердечных сокращений в связи с частотой аритмии
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/3/53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться