EFEITO DA SEDATİON DE DEXMEDETOMİDİNE E MİDAZOLAM NA VARİABİLİTY DA FREQUÊNCIA CARDÍACA APÓS CIRURGIA DE ENXERTO DE BYPASS DE ARTÉRIA CORONÁRIA
7 de maio de 2021 atualizado por: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
TRİAL RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO DO EFEITO DE DEXMEDETOMİDİNE E MİDAZOLAM SEDATİON NA VARİABİLİTY DA FREQUÊNCIA CARDÍACA APÓS CIRURGIA DE ENXERTO DE BYPASS DE ARTÉRIA CORONÁRIA
A redução do tônus parassimpático e o aumento do tônus simpático, que são componentes da atividade do sistema nervoso autônomo (SNA), aumentam a probabilidade de arritmias malignas que levam à fibrilação ventricular.
As arritmias malignas estão associadas a alta mortalidade e morbidade após cirurgias de revascularização miocárdica (CABG).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um indicador fisiológico dos efeitos da atividade do SNA sobre a frequência cardíaca e está associada a um valor prognóstico para mortalidade cardíaca.
A dexmedetomidina demonstrou melhorar a perfusão miocárdica, reduzir a incidência de arritmia, reduzir a resposta inflamatória e reduzir a mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da dexmedetomidina eletrofisiologicamente no sistema autonômico cardíaco por meio da análise da VFC para fins de sedação em pacientes que foram acompanhados na unidade de terapia intensiva após cirurgia de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As arritmias malignas estão associadas a alta mortalidade e morbidade após cirurgias de revascularização miocárdica (CABG).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um indicador fisiológico dos efeitos da atividade na frequência cardíaca do SNA e tem valor prognóstico para mortalidade cardíaca.
A análise espectral da VFC pode fornecer uma avaliação das atividades dos sistemas adrenérgicos e colinérgicos durante a anestesia.
Com a análise "espectral de potência" da VFC, informações clínicas importantes podem ser obtidas sobre os efeitos da anestesia no sistema nervoso autônomo e no sistema nervoso central.
A diminuição da VFC tem valor prognóstico para a mortalidade induzida pelo coração.
A doença, que é transferida para unidade de terapia intensiva (UTI) após a revascularização do miocárdio, é sedada com diversos medicamentos até o momento da extubação.
Um sedativo comumente usado é a deksmedetomidina, um agonista do receptor α2.
Drogas agonistas do receptor alfa 2 (α2) reduzem o consumo de oxigênio pelo miocárdio e a frequência cardíaca com propriedades simpatolíticas.
Portanto, a deksmedetomidina pode ser usada com segurança e eficácia em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca sem efeitos pró-taquiarítmicos e/ou inotrópicos negativos. foram submetidos à revascularização do miocárdio eletiva e foram utilizados para sedação no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ritmo sinusal normal pré-operatório
- Fração de ejeção (FE)> 45% no exame de ecocardiografia (ecocardiografia)
- 25 e 65 anos de idade serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio AV, extra-sístole ventricular
- A circulação extracorpórea foi relatada em pacientes com diabetes mellitus (DM),
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC),
- Evento cerebrovascular anterior será excluído do estudo.
- Pacientes recebendo suporte com drogas inotrópicas em altas doses após a cirurgia (escore inotrópico > 10 nas primeiras 24 horas) e
- Os pacientes reoperados para revisão de sangramento serão retirados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Relações públicas
PRECEDEX 200 mcg 2 ml, 0,3 mcg/kg/h, intravenosa, infusão contínua, 4 horas.
|
Terapia de infusão da droga
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Comparador Ativo: FAZER
DORMICUM 5MG/5 ML, 0,1 mg/kh/h, intravenoso, continuar infusão por 4 horas
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Terapia de infusão da droga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 horas
|
Frequência cardíaca baixa e alta em relação à incidência de aritmia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2018/3/53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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